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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級醋酸曲安奈德原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)廠家價格走勢
2023-6-13 閱讀(258)
藥用級醋酸曲安奈德原料藥是一種重要的類固醇激素藥物，在醫(yī)療保健行業(yè)被廣泛應(yīng)用于治療各種皮膚炎癥和過敏反應(yīng),。由于其應(yīng)用廣泛,，對質(zhì)量和安全的要求非常高,。我們提供的醋酸曲安奈德原料藥是醫(yī)藥級質(zhì)量，符合國家相關(guān)標準,，并且獲得了GMP資質(zhì)認證,。我們的產(chǎn)品價格十分有競爭力，根據(jù)市場情況進行動態(tài)調(diào)整,。在過去幾年中,，藥用級醋酸曲安奈德原料藥價格總體呈現(xiàn)穩(wěn)定的趨勢，但也受到市場供求關(guān)系,、國家政策和原材料成本等因素的影響,。我們將繼續(xù)密切關(guān)注市場變化，調(diào)整我們的價格策略,，以確保我們能夠為客戶提供好的產(chǎn)品和服務(wù),。
本品為16α,17-[（l-甲基亞乙基）雙（氧）］-11β,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算,，含C26H33FO7應(yīng)為97.0%~102.0%,。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在溶解,，在丙酮中略溶,，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶,。
比旋度 取本品,，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,，依法測定（通則0621）,，比旋度為+92°至+98°。
【鑒別】（1）取本品約10mg,，加甲醇1ml,，低溫溶解，加堿式酒石酸銅試液2ml,，混勻,，水浴加熱，形成磚紅色沉淀,。
?。?） 在含量測定項目下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液的主峰保留時間一致,。
?。?） 該產(chǎn)品的紅外吸收光譜應(yīng)與對照光譜一致（光譜圖547）。
?。?） 本產(chǎn)品中有機氟化物的鑒定反應(yīng)（通則0301）,。
【檢驗】取本品，按《通則》第0805條氟化物試驗方法測定,。氟化物含量應(yīng)為3.6%～4.4%,。
相關(guān)物質(zhì)應(yīng)采用高效液相色譜法（通則0512）進行測定。
取供試品溶液約25mg,，準確稱重,，置于50ml容量瓶中，加入30ml甲醇,，搖勻，用水稀釋至刻度,，搖勻,。
對照品溶液取曲安奈德對照品約25mg，精密稱取,，放入50ml容量瓶中,，加入甲醇30ml，搖勻，用水稀釋至刻度,，搖勻,，精密量取此溶液1ml和供試品溶液1ml，放入同一100ml容量瓶中,，用流動相稀釋至刻度,，把它搖一搖。
使用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為色譜條件的填料,；以甲醇-水（60∶40）為流動相,；檢測波長為240nm；注射量20μL,。
系統(tǒng)適用性要求在對照品溶液的色譜圖中,，峰序列為曲安奈德、醋酸曲安奈德,，且曲安奈德峰與醋酸曲安松峰之間的分辨率應(yīng)大于10.0,。
該測定方法準確測量供試品溶液和對照品溶液，并將其分別注入液相色譜儀,。記錄色譜圖,，直到供試品溶液的主要成分峰的保留時間是供試品的兩倍。
如果供試品溶液的色譜圖中存在與對照品溶液中曲安奈德峰保留時間相同的雜質(zhì)峰,，則根據(jù)外標法,，峰面積不應(yīng)超過1.0%。其他單一雜質(zhì)的峰面積不應(yīng)大于參比溶液中醋酸曲安奈德的峰面積（1.0%）,，其他雜質(zhì)峰面積之和不應(yīng)大于對照溶液中醋酸曲安奈德峰面積的1.5倍（1.5%）,，忽略對照溶液中小于醋酸曲安奈德峰面積0.01倍（0.01%）的色譜峰。
干燥損失：取本品于105℃干燥至恒重,。重量損失不應(yīng)超過1.0%（一般規(guī)則0831）,。
點火殘留物不得超過0.1%（通則0841）。
從本品中提取硒0.10g,，進行法定檢驗（通則0804）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.005%）。
【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥,。
【貯藏】遮光,，密封保存。
