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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級大豆磷脂醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級標(biāo)準(zhǔn)新貨到了熱銷搶購中
2023-6-13 閱讀(204)
我們的藥用級大豆磷脂醫(yī)藥級原料藥現(xiàn)已更新新貨，符合藥典級標(biāo)準(zhǔn),，并已經(jīng)上市熱銷。該藥品是一種非常重要的醫(yī)藥級原料,，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療保健行業(yè),，是制備多種藥物的重要成分之一。我們提供的大豆磷脂符合醫(yī)用藥典級標(biāo)準(zhǔn),，具有非常高的純度和質(zhì)量,，符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物,。按無水物計算,，含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%,，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰膽堿不得少于45.0%,，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%,，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。
【性狀】 本品為黃色至棕色的半固體,、塊狀體,。
本品在乙醇中易溶，在丙酮中不溶,。
本產(chǎn)品的酸值（通則0713）不應(yīng)超過30,。
本產(chǎn)品的碘值（通則0713）不應(yīng)低于75。
本產(chǎn)品的過氧化值（通則0713）不應(yīng)超過3.0,。
【鑒別】（1）取本品約10mg,，加乙醇2ml，加5%氯化鎘乙醇溶液1-2滴,，生成白色沉淀,。
（2） 取本品0.4g,，加乙醇2ml,，加硝酸鉍（III）鉀溶液1-2滴（取硝酸鉍（Ⅲ）8g，加硝酸20ml溶解,；取碘化鉀27.2g,，加水50ml溶解，將上述兩種溶液混合,，用水稀釋至100ml）,，即產(chǎn)生磚紅色沉淀物。
[檢查]溶液的顏色取本品適量,，加入乙醇制成每1ml含6mg的溶液,，根據(jù)紫外-可見光譜法（通則0401）測定350nm處的吸光度，吸光度不應(yīng)超過0.8,。
取丙酮不溶物1.0g，準(zhǔn)確稱重,，加入約15ml丙酮,，攪拌溶解，用G4立式玻璃坩堝過濾,，用丙酮洗滌殘渣,，直至丙酮幾乎無色。殘留物應(yīng)在105℃下干燥至恒重,，不溶物不得低于90.0%,。
己烷不溶物取本品10.0g,，精密稱取，加入正己烷100ml,，搖勻使樣品溶解,，用105℃干燥的G4立式玻璃坩堝過濾1小時，用25ml正己烷洗滌錐形瓶兩次,，過濾洗滌液,，G4立式玻璃坩鍋105℃干燥1小時，不溶物不超過0.3%,。
取本品殘留溶劑0.2g,，準(zhǔn)確稱重，置于20ml頂空瓶中,，加水2ml,，密封，作為供試品溶液,；取乙醇,、丙酮、石油醚,、正己烷各適量,，精密稱取，加水溶解,，定量稀釋,，每1mlμg約200μg。200μg,，50μg,。對照品溶液為27μg溶液。根據(jù)殘留溶劑測定方法（通則0861）,，使用毛細管柱（HP-PLOT/Q,，30m），以聚苯乙烯二乙烯基苯（或類似極性）為固定溶液×0.53mm,，40μm）作為色譜柱,，初始溫度為160℃，保持8分鐘,，以每分鐘5℃的速率加熱至190℃,，保持6分鐘；氫火焰離子化檢測器（FID）,；樣品入口溫度為250℃,，檢測器溫度為260℃；頂空瓶的平衡溫度為80℃,，頂空平衡時間為45分鐘,。各色譜峰的分辨率應(yīng)符合要求,。取供試品溶液和對照品溶液，分別注入頂空,，記錄色譜圖,。按外標(biāo)法按峰面積計算，乙醇,、丙酮的含量不應(yīng)超過0.2%,，石油醚不應(yīng)超過0.05%，正己烷不應(yīng)超過0.02%,，總殘留溶劑不應(yīng)超過0.5%,。
【含量測定】本品取氮氣0.1g，準(zhǔn)確稱量,，按氮氣測定法（通則0704）測定,，計算得出結(jié)果。
磷對照品溶液的制備精密稱取0.0439g 105℃干燥至恒重的磷酸一鉀對照品溶液,，置于50ml容量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻,，精密量10ml,，置于50ml容量瓶中，用水稀釋至刻度,，搖一搖（1ml相當(dāng)于0.04mg的磷）,。
【類別】 口服用藥用輔料，乳化劑,，增溶劑等,。
