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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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藥用級(jí)大豆磷脂醫(yī)藥級(jí)原料藥醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)新貨到了熱銷搶購(gòu)中
2023-6-13 閱讀(177)
我們的藥用級(jí)大豆磷脂醫(yī)藥級(jí)原料藥現(xiàn)已更新新貨，符合藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn),，并已經(jīng)上市熱銷,。該藥品是一種非常重要的醫(yī)藥級(jí)原料,，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療保健行業(yè),，是制備多種藥物的重要成分之一。我們提供的大豆磷脂符合醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn),，具有非常高的純度和質(zhì)量,，符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物,。按無(wú)水物計(jì)算,，含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%,，磷脂酰膽堿不得少于45.0%,，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%,。
【性狀】 本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體,。
本品在乙醇中易溶,，在丙酮中不溶。
本產(chǎn)品的酸值（通則0713）不應(yīng)超過30,。
本產(chǎn)品的碘值（通則0713）不應(yīng)低于75,。
本產(chǎn)品的過氧化值（通則0713）不應(yīng)超過3.0。
【鑒別】（1）取本品約10mg,，加乙醇2ml,，加5%氯化鎘乙醇溶液1-2滴,，生成白色沉淀。
?。?） 取本品0.4g,，加乙醇2ml，加硝酸鉍（III）鉀溶液1-2滴（取硝酸鉍（Ⅲ）8g,，加硝酸20ml溶解,；取碘化鉀27.2g，加水50ml溶解,，將上述兩種溶液混合,，用水稀釋至100ml），即產(chǎn)生磚紅色沉淀物,。
[檢查]溶液的顏色取本品適量,，加入乙醇制成每1ml含6mg的溶液，根據(jù)紫外-可見光譜法（通則0401）測(cè)定350nm處的吸光度,，吸光度不應(yīng)超過0.8,。
取丙酮不溶物1.0g，準(zhǔn)確稱重,，加入約15ml丙酮,，攪拌溶解，用G4立式玻璃坩堝過濾,，用丙酮洗滌殘?jiān)?，直至丙酮幾乎無(wú)色。殘留物應(yīng)在105℃下干燥至恒重,，不溶物不得低于90.0%,。
己烷不溶物取本品10.0g，精密稱取,，加入正己烷100ml,，搖勻使樣品溶解，用105℃干燥的G4立式玻璃坩堝過濾1小時(shí),，用25ml正己烷洗滌錐形瓶?jī)纱?，過濾洗滌液，G4立式玻璃坩鍋105℃干燥1小時(shí),，不溶物不超過0.3%,。
取本品殘留溶劑0.2g，準(zhǔn)確稱重,，置于20ml頂空瓶中,，加水2ml，密封,，作為供試品溶液,；取乙醇,、丙酮、石油醚,、正己烷各適量,，精密稱取，加水溶解,，定量稀釋,，每1mlμg約200μg。200μg,，50μg,。對(duì)照品溶液為27μg溶液。根據(jù)殘留溶劑測(cè)定方法（通則0861）,，使用毛細(xì)管柱（HP-PLOT/Q,，30m），以聚苯乙烯二乙烯基苯（或類似極性）為固定溶液×0.53mm,，40μm）作為色譜柱,，初始溫度為160℃，保持8分鐘,，以每分鐘5℃的速率加熱至190℃,，保持6分鐘；氫火焰離子化檢測(cè)器（FID）,；樣品入口溫度為250℃,，檢測(cè)器溫度為260℃；頂空瓶的平衡溫度為80℃,，頂空平衡時(shí)間為45分鐘,。各色譜峰的分辨率應(yīng)符合要求。取供試品溶液和對(duì)照品溶液,，分別注入頂空,，記錄色譜圖。按外標(biāo)法按峰面積計(jì)算,，乙醇,、丙酮的含量不應(yīng)超過0.2%，石油醚不應(yīng)超過0.05%,，正己烷不應(yīng)超過0.02%,，總殘留溶劑不應(yīng)超過0.5%。
【含量測(cè)定】本品取氮?dú)?.1g,，準(zhǔn)確稱量，按氮?dú)鉁y(cè)定法（通則0704）測(cè)定,，計(jì)算得出結(jié)果,。
磷對(duì)照品溶液的制備精密稱取0.0439g 105℃干燥至恒重的磷酸一鉀對(duì)照品溶液,，置于50ml容量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，精密量10ml，置于50ml容量瓶中,，用水稀釋至刻度,，搖一搖（1ml相當(dāng)于0.04mg的磷）。
【類別】 口服用藥用輔料,，乳化劑,，增溶劑等。
