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　　我們的藥用級(jí)醋酸潑尼松龍?jiān)纤幀F(xiàn)已更新批號(hào)，并且已經(jīng)重新進(jìn)貨,，以確保這種重要藥品的供應(yīng),。該藥品是一種重要的類固醇激素藥物，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療保健行業(yè),，用于治療各種炎癥和免疫相關(guān)疾病,。我們的醋酸潑尼松龍?jiān)纤幨轻t(yī)藥級(jí)質(zhì)量，符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，可滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)的需求,。

　　本品為11β,17α,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計(jì)算,，含C23H30O6應(yīng)為97.0%~102.0%,。

　　【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭,。

　　本品在甲醇,、乙醇微溶，在水中幾乎不溶,。

　　比旋度 取本品,，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,，依法測(cè)定（通則0621）,，比旋度為+112°至+119°。

　　吸收系數(shù) 取本品,，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，在243nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,，吸收系數(shù)（）為355~385。

　　【鑒別】（1）取本品約20mg,，加甲醇1ml,，低溫溶解，加熱堿性酒石酸銅試液1ml,，生成橙紅色沉淀,。

　　（2） 取本品約2mg,，加入2ml硫酸溶解,，靜置5分鐘，呈玫瑰紅色,；再加水10ml,，顏色消失，有灰色絮凝沉淀,。

　?。?） 在含量測(cè)定項(xiàng)目下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液的主峰保留時(shí)間一致,。

　?。?） 本產(chǎn)品的紅外吸收光譜應(yīng)與對(duì)照光譜（Spectral Collection 553）一致。

　　【檢驗(yàn)】相關(guān)物質(zhì)采用高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。

　　試驗(yàn)溶液在使用前是新鮮制備的,。取本品適量，溶于甲醇,，稀釋至每1ml約1mg的溶液,。

　　從對(duì)照品溶液中準(zhǔn)確測(cè)量供試品溶液1ml，置于100ml容量瓶中,，用甲醇稀釋至刻度,，搖勻。

　　系統(tǒng)適用性溶液取潑尼松,、醋酸氫化可的松,、醋酸潑尼松各適量，加甲醇溶解,，稀釋至每1mlμg約10%,。10μg與0.9mg混合溶液。

　　使用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為色譜條件的填料,；以乙腈-水（35:65）為流動(dòng)相,；檢測(cè)波長(zhǎng)246nm,；注射量10μL。

　　系統(tǒng)適用性要求在系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,，根據(jù)醋酸潑尼松峰的計(jì)算,，理論板數(shù)不應(yīng)小于3000，醋酸潑尼松龍峰與醋酸氫化可的松峰的分辨率應(yīng)大于2.0,。

　　該測(cè)定方法準(zhǔn)確測(cè)量供試品溶液和對(duì)照品溶液,，并將其分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖,，直到達(dá)到主要成分峰值保留時(shí)間的2.5倍,。

　　如果極限供試品溶液的色譜圖中存在與系統(tǒng)適用性溶液中潑尼松龍峰和醋酸氫化可的松峰的保留時(shí)間一致的雜質(zhì)峰，其峰面積應(yīng)不大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%）,，其他單一雜質(zhì)的峰面積不應(yīng)大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）,，每種雜質(zhì)峰面積之和不應(yīng)大于參照溶液主峰區(qū)域的2倍（2.0%）。

　　干燥損失：取本品于105℃干燥至恒重,。重量損失不應(yīng)超過0.5%（一般規(guī)則0831）,。

　　【含量測(cè)定】按高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　取試樣溶液適量,，準(zhǔn)確稱量,，溶于甲醇中，定量稀釋,，制成每1ml含1mg左右的溶液,。精確測(cè)量5ml，并將其置于100ml容量瓶中,。用甲醇稀釋至刻度,，搖勻。

　　對(duì)照品溶液取醋酸潑尼松對(duì)照品約25mg,，精密稱重,，置于25ml量瓶中，用甲醇溶解,，稀釋至刻度,，搖勻。精確測(cè)量5ml,，并將其置于100ml容量瓶中,。用甲醇稀釋至刻度，搖勻,。

　　【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥,。

　　【貯藏】遮光，密封保存,。