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C₂₀H₁₈ClNO₄·2H₂O 407.85 本品為5，6-二氫-9,，10-二甲氧苯并[g]-l,，3-苯并二氧戊環(huán)[5,，6-α]喹嗪鹽酸鹽二水合物,。按無水物計算,，含C₂₀H₁₈ClNO₄提取品不得少于97.0%,，合成品不得少于98.0%,。

【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭,。 本品在熱水中溶解,，在水或乙醇中微溶， 

【鑒別】（1）取本品約0.1g,，加水10ml,，緩緩加熱溶解后，加氫氧化鈉試液4滴,，放冷（必要時濾過）,，加丙酮8滴，即發(fā)生渾濁,。 （2）取本品約5mg,，加稀鹽酸2ml，攪拌,，加漂白粉少量,， 即顯櫻紅色。 （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集320 圖）一致,。 （4）取本品約0.1g,，加水20ml，緩緩加熱溶解后,，加硝酸 0.5ml,，冷卻，放置10分鐘,，濾過,，濾液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,，精密稱定,，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,，作為供試品溶液；另取鹽酸藥根堿對照品和鹽酸巴馬汀對照品適量,，精密稱定,， 加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液，分別作為對照品溶液（1）和（2）,；精密量取供試品溶液2ml和對照品溶液（1）和（2）各10ml,，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度,，搖勻,，作為對照溶液；取對照品溶液（2）1ml,，用供試品溶液稀釋至10ml,，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液,。照液相色譜法（通則 0512）試驗,，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.01mol/L 磷酸二氫銨溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.8）-乙腈（75：25）為流動相,；檢測波長為345nm,。取系統(tǒng)適用性溶液10μl，注入液相色譜儀,，巴馬汀峰與小檗堿峰間的分離度應(yīng)符合要求,。精密量取對照溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜 儀,，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的2倍,。供試品溶 液的色譜圖中，如有與藥根堿峰和巴馬汀峰保留時間一致的色譜峰,，按外標(biāo)法以峰面積計算,，均不得過1.0%；其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液中小檗堿峰的峰面積（2.0%）,。 qing化物 取本品0.50g,，依法檢查（通則0806法），應(yīng)符合規(guī)定（合成品）,。 有機(jī)腈 取研細(xì)的本品約0.25g,，精密稱定，置25ml具塞錐形瓶中,，加無水yi醚5ml,，振搖5分鐘，用垂熔漏斗（G5）濾過，用無水yi醚洗滌3～4次（每次2ml）,，合并濾液與洗液,，濃縮至約0.5ml，作為供試品溶液,；另取胡椒乙腈對照品適量,， 精密稱定，加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,，作為對照品溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取對照品溶液10μl與供試品溶液全量,，分別點于同一硅膠G （厚度0.5mm）薄層板上,，以苯-冰醋酸（25：0.1）為展開劑，展開,，晾干,，噴以5%鉬酸銨硫酸溶液，在105℃加熱10～20分鐘,，檢視,，供試品溶液在與對照品溶液所顯主斑點的相應(yīng)位置上,，不得顯雜質(zhì)斑點（合成品）,。 水分 取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定,，含水分不得過12.0%,。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，殘渣不得過0.2%（提取品）或0.1%（合成品）,。 重金屬 取熾灼殘渣項下的殘渣，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之二十（合成品）,。

【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定,，置燒杯中,，加沸水150ml使溶解，放冷,，移置250ml量瓶中,，精密加重鉻酸鉀滴定液（0.016 67mol/L）50ml，加水稀釋至刻度,，振搖5分鐘,， 用干燥濾紙濾過，精密量取續(xù)濾液100ml，置250ml具塞錐形瓶中,，加碘化鉀2g,，振搖使溶解，加鹽酸溶液（1→2）10ml,，密塞,，搖勻，在暗處放置10分鐘,，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L） 滴定,，至近終點時，加淀粉指示液2ml,，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,，溶液顯亮綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。每1ml重鉻酸鉀滴定液（0.016 67mol/L）相當(dāng)于12.39mg的C₂₀H₁₈ClNO₄,。

【類別】抗菌藥。

【貯藏】密封保存,。

【制劑】（1）鹽酸小檗堿片（2）鹽酸小檗堿膠囊