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藥用級微晶纖維素中國藥典標準粘度和

2019-4-18  閱讀(1673)

 C6nH10n+2O5n+1[9004-34-6]    本品系含纖維素植物的纖維漿制得的а-纖維素,在無機酸的作用下部分解聚,,純化而得,。   

 【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末,;無臭,,無味,。   

【鑒別】(1)取本品10mg,,置表面皿上,,加氯化鋅碘試 液2ml,即變藍色,。    (2)取本品約1.3g,,精密稱定,置具塞錐形瓶中,,精密 加水25ml,,振搖使微晶纖維素分散并潤濕,通入氮氣以排 除瓶中的空氣,,在保持通氮氣的情況下,,精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml,除去氮氣管,,密塞,,強力振搖,使微晶纖維素溶解,,作為供試品溶液,;取適量,置25℃±0.1℃水浴中,,約5分鐘后,,移至烏氏黏度計內(nèi)(毛細管內(nèi)徑為0.7~1.0mm,選用適宜黏度計常數(shù)K1),,照黏度測定法 (通則0633第二法),,于25℃士 0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t1,,按下式計算供試品溶液的運動黏度v1:    v1=t1×K1分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各 25ml,,混勻,作為空白溶液,,取適量,,置25℃士 0.1℃水浴 中,約5分鐘后,,移至烏氏黏度計內(nèi)(毛細管內(nèi)徑為0.5~0.6mm,黏度計常數(shù)K2約為0.01),,照黏度測定法(通則 0633第二法),,于25℃士 0.1℃水浴中測定。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t2,,按下式計算空白溶液的運動黏度v2:    v2=t2×K2照下式計算微晶纖維素的相對黏度:    ηrel=V12根據(jù)計算所得的相對黏度值(ηrel),,査附表,,得[η]C值〔特性黏數(shù)[η](ml/g)和濃度C(g/100ml)的乘積〕,按下式計算聚合度(P),,應不得過350,。式中m為供試品取樣量,g,,以干燥品計算,。  

  【檢查】酸堿度  取電導率項下制備的上清液,依法測定(通則0631),,pH值應為5.0~7.5,。    氯化物  取本品0.10g,加水35ml,,振搖,,濾過,取濾液,,依法檢查(通則0801),,與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%),。    水中溶解物  取本品5.0g,,加水80ml,振搖10分鐘,,室溫靜置10~20分鐘,,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙),濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,,在水浴上蒸干,,并在105℃干燥1小時,殘渣不得過0.2%,。    醚中溶解物  取本品10.0g,,置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,用不含過氧化物的乙ni50ml洗脫柱子,,收集洗脫液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,,在105℃干燥至恒重殘渣不得過0.05%。    淀粉  取本品0.10g,,加水5ml,,振搖,加碘試液0.2ml,,不得顯藍色,。    電導率  取本品5.0g,加新沸并放冷至室溫的水40ml,振搖20分鐘,,離心,,取上清液,在25℃±0.1℃依法測定 (通則0681),,同法測定制備供試品溶液所用水的電導率,, 兩者之差不得過75μS/cm。    干燥失重  取本品1.0g,,在105℃干燥3小時,,減失重量不得過7.0%(通則0831)。    熾灼殘渣  取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),,殘渣不得過0.1%。    重金屬  取熾灼殘渣項下的殘渣,,依法檢查(通則 0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之十。    砷鹽  取本品1.0g,,加氫氧化鈣1.0g,,混合,加水攪拌均勻,,干燥后,,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使*灰化,,放冷,,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查 (通則0822法),,應符合規(guī)定(0.0002%),。    

【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等,。 

 【貯藏】密閉保存,。    

【標示】標明產(chǎn)品型號,細度測定方法與要求,。 



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