 |
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
聯(lián)系電話
13379208359
公司信息
藥用蔗糖 矯味劑和粘合劑輔料質(zhì)量標準
2019-4-16 閱讀(772)
藥用蔗糖 矯味劑和粘合劑輔料質(zhì)量標準
[57-30-1]
本品為β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷,。
【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性的松散粉末,；無臭,，味甜,。
本品在水中極易溶解,，在乙醇中微溶,，在無水乙醇中幾乎不溶,。
比旋度 取本品,，精密稱定,，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621）,，比旋度為﹢66.3°至﹢67.0°,。
【鑒別】（1）取本品，加0.05mol/L硫酸溶液,，煮沸后,，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液中和，再加堿性酒石酸銅試液，加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀,。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與蔗糖對照品的圖譜一致（通則0402）,。
【檢查】 溶液的顏色取本品5g，加水5ml溶解后,，如顯色,，與黃色4號標準比色液（通則0901法）比較，不得更深,。
硫酸鹽 取本品1.0g,，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.05%）,。
還原糖 取本品5.0g，置250ml錐形瓶中,，加水25ml溶解后,，精密加堿性枸櫞酸銅試液25ml與玻璃珠數(shù)粒，加熱回流使在3分鐘內(nèi)沸騰,，從全沸時起,，連續(xù)沸騰5分鐘，迅速冷卻至室溫（此時應注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸）,，立即加25%碘化鉀溶液15ml,，搖勻，隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液（1→5）25ml,，俟二氧化碳停止放出后,，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時,，加淀粉指示液2ml,，繼續(xù)滴定至藍色消失，同時做一空白試驗,；二者消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）的差數(shù)不得過2.0ml（0.10%）,。
熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（通則0841）,，殘渣不得過0.1%,。
鈣鹽 取本品1.0g，加水25ml使溶解,，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,，搖勻,，放置1小時,，與標準鈣溶液（精密稱取碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中,，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,，加水至刻度,，搖勻。每1ml相當于0.10mg的Ca）5.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.05%）,。
重金屬 取熾灼殘渣項下的殘渣，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之五,。
【類別】藥用輔料，矯味劑和黏合劑等,。
【貯藏】密封,，在干燥處保存。
