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冷凍干燥之凍結(jié)方法

閱讀:2086      發(fā)布時(shí)間:2020-8-29
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凍結(jié)方式不同,,產(chǎn)生的冰晶的形態(tài)和大小就不同,而且會(huì)影響后繼的干燥速率和凍干藥品質(zhì)量,。根據(jù)凍結(jié)機(jī)理,,可以把凍結(jié)分為全域過冷結(jié)晶和定向結(jié)晶兩類。全域過冷結(jié)晶是指全部藥液處于相同或相近的過冷度下進(jìn)行凍結(jié)的方式,。在全域過冷結(jié)晶中,凍結(jié)速率和冰晶成核溫度是重要的參數(shù),。全域過冷結(jié)晶按凍結(jié)速率的快慢可分為慢速凍結(jié)和快速凍結(jié),。快速凍結(jié)的冰晶細(xì)小,,而且沒有凍結(jié)濃縮現(xiàn)象,,但是存在不*凍結(jié)現(xiàn)象。相反,,慢速冷卻產(chǎn)生較大的冰晶,,并且存在凍結(jié)濃縮的現(xiàn)象,。使用人發(fā)現(xiàn)如果把藥品直接浸入液氮或干冰-乙醇溶液槽中(快速凍結(jié)),,那么晶核首先在瓶壁產(chǎn)生,,然后冰晶向中心擴(kuò)散,,再垂直向上擴(kuò)散,。由于長(zhǎng)成的冰晶細(xì)小,,而且有水平方向的結(jié)構(gòu),導(dǎo)致干燥階段的傳質(zhì)阻力很大,,升華速率降低,。實(shí)驗(yàn)證明,快速凍結(jié)導(dǎo)致升華速率低,,解吸速率快,,慢速凍結(jié)導(dǎo)致升華速率快,解吸速率慢,。使用人認(rèn)為冰晶成核溫度是全域過冷結(jié)晶的重要因素,,因?yàn)樗巧A速率的主要決定因素。研究中發(fā)現(xiàn),,冰晶成核溫度從本質(zhì)上來說是隨機(jī)的、不穩(wěn)定的,,不容易控制,,但是受溶液中的微粒含量和是否存在冰晶成核體等影響因素。正是冰晶成核溫度的隨機(jī)性導(dǎo)致升華干燥速率的不均勻性以及與形態(tài)相關(guān)的參數(shù),,如凍干藥品表面積和解吸干燥速率,。采用冷凍干燥工藝可以獲得多種藥品,如化藥,、生物制品,、中藥、納米藥物,、止血貼膜等,而不同的藥物的容器不同,,因此也就有了不同的藥品凍干方法:如玻璃小瓶?jī)龈煞?,托盤原料藥凍干法、薄膜原料凍干法,、片劑凍干法,、預(yù)灌針凍干法。

型號(hào)

FD-2

FD-2A

FD-2B

FD-2C

FD-2D

規(guī)格

不帶加熱

普通型

壓塞型

掛瓶普通型

掛瓶壓塞型

凍干面積

0.27

0.18

0.12

0.18

0.12

樣品盤(mm

240*6

240*4

225*3

240*4

225*3

冷阱尺寸(mm

280*420

冷阱溫度(空載)

-85

真空度(空載)

<9Pa

捕水能力

6L

凍干效率

3.5L/24H

壓縮機(jī)功率

2*7/8HP

真空泵(國(guó)產(chǎn))

4L/S

電源(220V/50Hz

1800W

整機(jī)尺寸(約)

W540*D720*H960

 

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