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藥品冷凍干燥之退火

閱讀:3640      發(fā)布時間:2020-8-31
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退火是指把凍結藥品溫度升到共熔溫度以下,,保溫一段時間,然后再降低溫度到凍結溫度的過程,?!榱诉_到退火目的,在退火操作中,,需要考慮加熱速率,、退火溫度、退火時間等參數(shù)。1. 退火溫度必須要高于冷凍藥品的玻璃化轉變溫度,。因為在 tg 溫度以下退火 ,不會引起冰晶融化重結晶和非晶態(tài)基質粘度的降低 , 因此冰晶和非晶態(tài)基質的形態(tài)和大小分布不會發(fā)生改變, 不能提高干燥速率和凍干制品的品質,。2. 退火持續(xù)時間與重結晶的速率緊密相關,且是退火溫度的函數(shù)。退火時間的確定對實際生產(chǎn)有較大的指導意義 ,將大大減小實驗次數(shù), 降低成本 ,。3. 退火后的再冷卻過程的冷卻速率不影響升華干燥速率,。在退火持續(xù)一定時間之后的再冷卻過程中 ,因為重結晶形成的大冰晶充當了成核中心 ,所以即使在的冷卻速率下, 小冰晶也不會再次出現(xiàn), 不影響干燥速率 。此外把藥品直接浸入液氮或干冰-乙醇溶液槽中(快速凍結),,那么晶核首先在瓶壁產(chǎn)生,,然后冰晶向中心擴散,再垂直向上擴散,。由于長成的冰晶細小,,而且有水平方向的結構,導致干燥階段的傳質阻力很大,,升華速率降低,。

 

型號

Pilot3-6L

Pilot5-8L

Pilot7-12L

Pilot10-15L

凍干面積

0.3

0.5

0.7

1.0

冷阱溫度 (空載)

-55℃

-55℃

-55℃

-55℃

真空度 (空載)

< 7Pa

板層溫度(空載)

-40℃

-40℃

-40℃

-40℃

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板層間距

130mm

80mm

110mm

80mm

壓塞

電動

壓縮機功率

1.5HP

2HP

3HP

3HP

真空泵

4L/S

整機尺寸 (約)

W760*D1070*H1900

W760*D1070*H1900

W760*D1300*H1900

W760*D1300*H1900

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