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在凍干制劑生產(chǎn)中利用細(xì)菌不能通過(guò)致密小孔濾才的原理,，過(guò)濾除去工藝過(guò)程中使用的氣體或液體中微生物的方法，主要應(yīng)用于熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌,。下面講一下藥液的配置及凍干,。藥液配制方法主要有兩種方法 （1）稀配法：凡原料質(zhì)量好，藥液濃度不高或配液量不大時(shí),，常用稀配法,，即一次配成所需的濃度。（2）濃配法：當(dāng)原料質(zhì)量較差,，則常采用濃配法,，即將全部原輔料加入部分溶媒中配成水溶液，經(jīng)加熱或冷藏,、過(guò)濾等處理后,，根據(jù)含量測(cè)定結(jié)果稀釋至所需濃度。溶解度小的雜質(zhì)在濃配時(shí)可以濾過(guò)除去,；原料藥質(zhì)量差或藥液不易濾清時(shí),，可加入配液量0.02-1%針用一級(jí)活性炭，煮沸片刻,，放冷至50℃再脫炭過(guò)濾,。另外，活性炭在微酸性條件下吸附作用強(qiáng),，在堿性溶液中有時(shí)出現(xiàn)脫吸附,，反而使藥液中雜質(zhì)增加。若為油溶液,，注射用油應(yīng)在用前經(jīng)150-160℃/1-2小時(shí)干熱滅菌后冷卻待用,。 　配制應(yīng)在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，一般不要求無(wú)菌,；配好后,，應(yīng)進(jìn)行半成品質(zhì)量檢查，包括pH,、含量等,，合格后才能濾過(guò)。凍干制劑生產(chǎn)中用于不穩(wěn)定藥物的干燥主要適用于受熱不穩(wěn)定,、易氧化,、貯存過(guò)程易水解的藥物。 例如青霉素,、鏈霉素,、激素類及藥用酶等制劑,。