強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
一· 應(yīng)用領(lǐng)域
1、用于制藥企業(yè),、藥品研發(fā)、疫苗研發(fā),、藥妝研發(fā)等領(lǐng)域,。為藥品、疫苗,、藥妝等產(chǎn)品的加速試驗(yàn),、長期試驗(yàn)、高溫高濕試驗(yàn),、強(qiáng)光試驗(yàn)研究之*設(shè)備,。
二·執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
1、制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):GB/T 10586-2006
三·滿足標(biāo)準(zhǔn)
1,、滿足FDA,、ICH及國家藥典中相關(guān)要求
2、滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(2015修訂)》
3,、2015年新版《中國藥典》
四· 產(chǎn)品亮點(diǎn)
1,、核心部件壓縮機(jī)和循環(huán)風(fēng)機(jī)均采用進(jìn)口品牌,制冷劑為健康環(huán)保制冷劑,。
2,、循環(huán)風(fēng)機(jī)自動(dòng)控制,,可根據(jù)溫度的高低自動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)速。制冷系統(tǒng)經(jīng)典排列組合,,穩(wěn)定性經(jīng)過多年市場檢驗(yàn),,安全、可靠,。
3,、大屏幕微電腦智能控溫系統(tǒng),具有PID邏輯運(yùn)算功能,,實(shí)現(xiàn)手動(dòng)PID控制及PID自整定功能,。
4、一屏顯示設(shè)定參數(shù),、當(dāng)前運(yùn)行程式號(hào),、當(dāng)前運(yùn)行時(shí)間及剩余時(shí)間、加熱器工作狀態(tài),、加濕器工作狀態(tài),、循環(huán)剩余次數(shù)等。能展現(xiàn)程式運(yùn)行曲線,、定值控制與程式控制自由切換,、中英文自由切換、自動(dòng)進(jìn)行故障檢測(cè),、顯示,、并報(bào)警。
5,、光照系統(tǒng)采用光照系統(tǒng)采用LED冷光源層板光照,,光照度無極調(diào)節(jié),可選譜段,。
6,、突發(fā)情況參數(shù)自動(dòng)保存,并具來電恢復(fù)功能,,同時(shí)還具備傳感器自診斷,,超溫及故障報(bào)警功能。
7,、內(nèi)膽采用304不銹鋼,,外殼采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板,表面靜電鍍膜噴涂,,漆面牢固持久,,不脫色。
8,、超大觀察視窗,,雙層中空鋼化玻璃,,實(shí)驗(yàn)過程一目了然,精確掌控,。
9,、隔板上下可調(diào),空間利用更加充分,。
10,、設(shè)備人性化設(shè)計(jì),標(biāo)配箱內(nèi)照明燈和測(cè)試孔,,滿足您實(shí)驗(yàn)多種需求,。
五·安全保護(hù)
1、超溫報(bào)警 2,、過流過載保護(hù) 3,、快速熔斷器 4、接地保護(hù) 5,、缺相保護(hù) 6,、漏電保護(hù)器
六· 主要功能描述
1、強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品在光照條件下,,通過對(duì)吸收光譜,、光吸收系數(shù)、光畸變,、耐光性,、光老化、光催化,、光化合等參數(shù)的分析進(jìn)行藥效評(píng)測(cè)所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度,、光照度測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的研發(fā),、加速試驗(yàn),、長期試驗(yàn),。是制藥企業(yè)進(jìn)行強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案,。
2、光照加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的參數(shù):
溫度:40℃±2℃
濕度:75+5%RH
光照度:4500±500Lx
時(shí)間:6個(gè)月
七·注意事項(xiàng)
1,、非專業(yè)人員,,請(qǐng)勿擅自拆解電器元件部分。
2,、箱內(nèi)底部嚴(yán)禁放置測(cè)試產(chǎn)品或設(shè)備,。
3、請(qǐng)勿把本設(shè)備放置于含酸,、含堿的腐蝕性環(huán)境中,,以免破環(huán)電子元器件,,造成使用故障。
4,、長期不使用時(shí),,應(yīng)切斷電源,放置于干燥環(huán)境中,。
5,、設(shè)備工作電壓為交流電220V/380V/50Hz。使用前必須注意所用電源電壓是否與所規(guī)定的電源電壓相符,。
6,、設(shè)備通電前請(qǐng)確認(rèn)是否有效接地。
7,、在通電使用時(shí),,切忌用手接觸摸電器部份或用濕布揩抹及用水沖洗。
8,、外置主電源線須遠(yuǎn)離高溫或潮濕的環(huán)境,,防止橡膠老化以致漏電。
9,、均勻擺放需要培養(yǎng)或者保存的物品,,保證空氣流動(dòng)暢通以達(dá)到溫度均勻性。
八· 選配件
1,、彩色觸摸屏程序控制系統(tǒng)-----------¥5000 6,、USB接口-----------------¥500
2、獨(dú)立限溫控制器--------------------¥600 7,、打印機(jī)-----------------¥1500
3,、風(fēng)機(jī)無極調(diào)速器--------------------¥600 8、惰性氣體充氣閥----------¥600
4,、三色聲光報(bào)警器--------------------¥600 9,、惰性氣體控制系統(tǒng)--------¥5800
5、累時(shí)器----------------------------¥300
九· 特別注意
1,、強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱測(cè)試條件:空載,、無強(qiáng)磁、無震動(dòng),、環(huán)境溫度20℃,、環(huán)境相對(duì)濕度50%RH。
2,、本公司可根據(jù)客戶不同需要,,設(shè)計(jì),制造各種相關(guān)溫度,、濕度,、真空度,、潔凈度、氣體濃度等參數(shù)的箱體設(shè)備,。
十.技術(shù)參數(shù)表