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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
一· 應(yīng)用領(lǐng)域
1,、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥企業(yè),、藥品研發(fā)、疫苗研發(fā),、藥妝研發(fā)等領(lǐng)域,。為藥品、疫苗,、藥妝等產(chǎn)品的加速試驗(yàn),、長期試驗(yàn)、高溫高濕試驗(yàn),、強(qiáng)光試驗(yàn)研究之*設(shè)備,。
二·執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
1,、制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：GB/T 10586-2006
2、藥品陰涼箱技術(shù)要求和試驗(yàn)方法：WB/T 1062-2016
3,、制藥機(jī)械(設(shè)備)實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則：GB 28670-2012
三·滿足標(biāo)準(zhǔn)
1,、滿足FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求
2,、滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）（2015修訂）》
3,、2015年新版《中國藥典》
四· 產(chǎn)品亮點(diǎn)
1、核心部件壓縮機(jī)和循環(huán)風(fēng)機(jī)均采用進(jìn)口品牌,，制冷劑為健康環(huán)保制冷劑,。
2,、循環(huán)風(fēng)機(jī)自動(dòng)控制,，可根據(jù)溫度的高低自動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)速。制冷系統(tǒng)經(jīng)典排列組合,，穩(wěn)定性經(jīng)過多年市場檢驗(yàn),，安全、可靠,。
3,、大屏幕微電腦智能控溫系統(tǒng)，具有PID邏輯運(yùn)算功能,，實(shí)現(xiàn)手動(dòng)PID控制及PID自整定功能,。
4、一屏顯示設(shè)定參數(shù),、當(dāng)前運(yùn)行程式號,、當(dāng)前運(yùn)行時(shí)間及剩余時(shí)間、加熱器工作狀態(tài),、加濕器工作狀態(tài),、循環(huán)剩余次數(shù)等。能展現(xiàn)程式運(yùn)行曲線,、定值控制與程式控制自由切換,、中英文自由切換、自動(dòng)進(jìn)行故障檢測,、顯示,、并報(bào)警。
5,、采用流行的外加濕方式,，相較于內(nèi)加濕，具有更優(yōu)的溫度穩(wěn)定性,。品牌濕度傳感器,，濕度精準(zhǔn)達(dá)*水平。
6、突發(fā)情況參數(shù)自動(dòng)保存,，并具來電恢復(fù)功能,，同時(shí)還具備傳感器自診斷，超溫及故障報(bào)警功能,。
7,、內(nèi)膽采用304不銹鋼，外殼采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板,，表面靜電鍍膜噴涂,，漆面牢固持久，不脫色,。
8,、超大觀察視窗，雙層中空鋼化玻璃,，實(shí)驗(yàn)過程一目了然,，精確掌控。
9,、磁性密封門,，開啟方便，密封性好,。
10,、隔板上下可調(diào)，空間利用更加充分,。
11,、設(shè)備人性化設(shè)計(jì)，標(biāo)配箱內(nèi)照明燈和測試孔,，滿足您實(shí)驗(yàn)多種需求,。
五·安全保護(hù)
1、超溫報(bào)警 2,、過流過載保護(hù) 3,、快速熔斷器 4、接地保護(hù) 5,、缺相保護(hù) 6,、漏電保護(hù)器
六· 主要功能描述
1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對藥品失效評測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境進(jìn)行測量的儀器,。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn),、高溫試驗(yàn),，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案
A:長期穩(wěn)定性試驗(yàn)的參數(shù)：
溫度：25℃±2℃
濕度：60±5%RH（北方地區(qū)）,，65±5%RH（南方地區(qū)）
時(shí)間：12個(gè)月
B:加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的參數(shù)：
溫度：40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
C:長期留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)儲(chǔ)藏參數(shù)：
溫度：30℃±2℃
濕度：60+5%RH
七·注意事項(xiàng)
1、非專業(yè)人員,，請勿擅自拆解電器元件部分,。
2、箱內(nèi)底部嚴(yán)禁放置測試產(chǎn)品或設(shè)備,。
3,、請勿把本設(shè)備放置于含酸、含堿的腐蝕性環(huán)境中,，以免破環(huán)電子元器件,，造成使用故障。
4,、長期不使用時(shí),，應(yīng)切斷電源，放置于干燥環(huán)境中,。
5,、設(shè)備工作電壓為交流電220V/380V/50Hz,。使用前必須注意所用電源電壓是否與所規(guī)定的電源電壓相符,。
6、設(shè)備通電前請確認(rèn)是否有效接地,。
7,、在通電使用時(shí)，切忌用手接觸摸電器部份或用濕布揩抹及用水沖洗,。
8,、外置主電源線須遠(yuǎn)離高溫或潮濕的環(huán)境，防止橡膠老化以致漏電,。
9,、均勻擺放需要培養(yǎng)或者保存的物品，保證空氣流動(dòng)暢通以達(dá)到溫度均勻性,。
八· 選配件
1,、彩色觸摸屏程序控制系統(tǒng)----------￥5000 6、USB接口---------------￥500
2,、獨(dú)立限溫控制器-------------------￥600 7,、打印機(jī)----------------￥1500
3、風(fēng)機(jī)無極調(diào)速器-------------------￥600 8,、惰性氣體充氣閥---------￥600
4,、三色聲光報(bào)警器-------------------￥600 9、惰性氣體控制系統(tǒng)-------￥5800
5,、累時(shí)器---------------------------￥300
九· 特別注意
1,、設(shè)備測試條件：空載,、無強(qiáng)磁、無震動(dòng),、環(huán)境溫度20℃,、環(huán)境相對濕度50%RH。
2,、本公司可根據(jù)客戶不同需要,，設(shè)計(jì)，制造各種相關(guān)溫度,、濕度,、真空度、潔凈度,、氣體濃度等參數(shù)的箱體設(shè)備,。
十．技術(shù)參數(shù)表
