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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
一· 應用領域
1,、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥企業(yè)、藥品研發(fā),、疫苗研發(fā),、藥妝研發(fā)等領域。為藥品,、疫苗,、藥妝等產品的加速試驗、長期試驗,、高溫高濕試驗,、強光試驗研究之*設備。
二·執(zhí)行標準
1,、制造執(zhí)行標準（技術條件）：GB/T 10586-2006
三·滿足標準
1,、滿足FDA、ICH及國家藥典中相關要求
2,、滿足《藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）（2015修訂）》
3,、2015年新版《中國藥典》
四· 產品亮點
1、核心部件壓縮機和循環(huán)風機均采用進口品牌,，制冷劑為健康環(huán)保制冷劑,。
2、循環(huán)風機自動控制,，可根據(jù)溫度的高低自動調節(jié)風速,。制冷系統(tǒng)經典排列組合，穩(wěn)定性經過多年市場檢驗,，安全,、可靠。
3,、大屏幕微電腦智能控溫系統(tǒng),，具有PID邏輯運算功能，實現(xiàn)手動PID控制及PID自整定功能,。
4,、一屏顯示設定參數(shù)、當前運行程式號,、當前運行時間及剩余時間,、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài),、循環(huán)剩余次數(shù)等,；能展現(xiàn)程式運行曲線,、定值控制與程式控制自由切換、中英文自由切換,、自動進行故障檢測,、顯示、并報警,。
5,、光照系統(tǒng)采用光照系統(tǒng)采用LED冷光源層板光照，光照度無極調節(jié),，可選譜段,。
6、采用流行的外加濕方式,，相較于內加濕,，具有更優(yōu)的溫度穩(wěn)定性。品牌濕度傳感器,，濕度精準達*水平,。
7、突發(fā)情況參數(shù)自動保存,，并具來電恢復功能,，同時還具備傳感器自診斷，超溫及故障報警功能,。
8,、內膽采用304不銹鋼，外殼采用優(yōu)質冷軋鋼板,，表面靜電鍍膜噴涂,，漆面牢固持久，不脫色,。
9,、超大觀察視窗，雙層中空鋼化玻璃,，實驗過程一目了然,，精確掌控。
10,、隔板上下可調,，空間利用更加充分。
11,、設備人性化設計，標配箱內照明燈和測試孔,，滿足您實驗多種需求,。
五·安全保護
1,、超溫報警 2、過流過載保護 3,、快速熔斷器 4,、接地保護 5、缺相保護 6,、漏電保護器
六· 主要功能描述
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品在溫度,、濕度、光照條件下進行藥效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度,、光照度測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的研發(fā),、加速試驗,、長期試驗，是制藥企業(yè)進行強光藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案,。
1,、長期穩(wěn)定性試驗的參數(shù)：
溫度：25℃±2℃
濕度：60±5%RH（北方地區(qū)），65±5%RH（南方地區(qū)）
時間：12個月
加速穩(wěn)定性試驗的參數(shù)：
溫度：40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
2,、留樣穩(wěn)定性試驗儲藏參數(shù)：
溫度：30℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
光照測評加速試驗參數(shù)：
溫度：30℃±2℃
光照度：4500±500Lx
時間：6個月
3,、高濕試驗參數(shù)：
溫度：25℃±2℃
濕度：90±5%RH
時間：10天
七·注意事項
1、非專業(yè)人員,，請勿擅自拆解電器元件部分,。
2、箱內底部嚴禁放置測試產品或設備,。
3,、請勿把本設備放置于含酸、含堿的腐蝕性環(huán)境中,，以免破環(huán)電子元器件,，造成使用故障。
4,、長期不使用時,，應切斷電源，放置于干燥環(huán)境中,。
5,、設備工作電壓為交流電220V/380V/50Hz。使用前必須注意所用電源電壓是否與所規(guī)定的電源電壓相符,。
6,、設備通電前請確認是否有效接地。
7、在通電使用時,，切忌用手接觸摸電器部份或用濕布揩抹及用水沖洗,。
8、外置主電源線須遠離高溫或潮濕的環(huán)境,，防止橡膠老化以致漏電,。
9、均勻擺放需要培養(yǎng)或者保存的物品,，保證空氣流動暢通以達到溫度均勻性,。
八· 選配件
1、彩色觸摸屏程序控制系統(tǒng)---------￥5000 6,、USB接口-----------------￥500
2,、獨立限溫控制器------------------￥600 7、打印機------------------￥1500
3,、風機無極調速器------------------￥600 8,、惰性氣體充氣閥-----------￥600
4、三色聲光報警器------------------￥600 9,、惰性氣體控制系統(tǒng)--------￥5800
5,、累時器--------------------------￥300
九· 特別注意
1、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱測試條件：空載,、無強磁,、無震動、環(huán)境溫度20℃,、環(huán)境相對濕度50%RH,。
2、本公司可根據(jù)客戶不同需要,，設計,，制造各種相關溫度、濕度,、真空度,、潔凈度、氣體濃度等參數(shù)的箱體設備,。
十．技術參數(shù)表
