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包裝頂空CO2無損檢測技術(shù)的應(yīng)用
包裝頂空CO2檢測，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,，測試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測,，屬于破壞性測試方法,。而新的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,，適用于高附加值藥品的檢測,，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應(yīng)用：
>>疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測
疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸,，以確保產(chǎn)品（如蛋白質(zhì)制品）的穩(wěn)定性,。而產(chǎn)生超低溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在超低溫環(huán)境下,，由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),，西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi),，使得包裝出現(xiàn)微正壓,，進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的終使用,。關(guān)鍵的是,，外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會(huì)導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染,，使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全隱患,。激光無損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時(shí)監(jiān)控和反饋,，以便及時(shí)采用解決方案減少對(duì)藥品的影響。
>>CO2示蹤檢漏
有的藥品包裝的頂空會(huì)填充CO2氣體,，這時(shí)候可以以CO2作為示蹤氣體對(duì)包裝進(jìn)行檢漏（密封性檢測）,，激光法作為快速無損的檢測手段，可以增大抽樣量,，甚至可以對(duì)小批量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)離線全檢,。
>>頂空CO2含量檢測
填充CO2的藥品包裝，如果要分析其頂空成分,，尤其是CO2含量,，可以采用無損的激光法，在短時(shí)間內(nèi)快速分析大量的樣品,，以便對(duì)CO2充氣工藝及置換效果有個(gè)快速的反饋,。必要時(shí)可以對(duì)小批量樣品全檢，以篩查并剔除不合格品,。
>>培養(yǎng)基模擬灌裝西林瓶的微生物生長監(jiān)測
采用微生物挑戰(zhàn)法驗(yàn)證包裝完整性時(shí),，通常要事先在西林瓶中灌裝培養(yǎng)基，微生物挑戰(zhàn)完后,，需要對(duì)裝了培養(yǎng)基的西林瓶進(jìn)行長時(shí)間（一般是7到14天）的細(xì)菌培養(yǎng),，以確認(rèn)西林瓶中是否有微生物生長。有了激光法,，就不再需要對(duì)挑戰(zhàn)完的樣品進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng),，直接用激光法定期監(jiān)測頂空的CO2含量即可。研究表明,，如果有微生物侵入包裝內(nèi),，將挑戰(zhàn)完后的樣品放置1天后，采用激光法即可觀察到頂空O2和頂空CO2的改變,。放置3天后,，可以觀察到非常顯著的頂空O2和頂空CO2的改變。