藥用級黃原膠  藥典cp2020標(biāo)準(zhǔn)  CDE備案A

黃原膠

Huangyuanjiao

Xanthan Gum

　本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。

　　【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末,。

　　本品在水中溶脹成膠體溶液,，在、丙酮中不溶,。

　　【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g,，混勻，加至80℃的水300ml中,，邊加邊攪拌至形成溶液后,，繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃，放冷,，即形成橡膠狀凝膠物,；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆膠,，同法操作,，應(yīng)不形成橡膠狀凝膠物。

　　【檢查】黏度   取水250ml,，置燒杯中,，調(diào)節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘800轉(zhuǎn),，邊攪拌邊緩緩加入本品3.0g（按干燥品計(jì)）和l化鉀3.0g的混合物，繼續(xù)攪拌10分鐘,，邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁,，停止攪拌,，快速振搖燒杯,，使燒杯上的顆粒浸入溶液中，調(diào)節(jié)溫度至25℃±1℃,，繼續(xù)以每分鐘800轉(zhuǎn)攪拌2小時（攪拌過程中可適當(dāng)旋搖燒杯,，以避免樣品分層，每次旋搖時間控制在30秒內(nèi),，如供試品難以混合均勻,，可適當(dāng)延長攪拌時間）作為供試品溶液。取供試品溶液適量,，置內(nèi)筒直徑為25mm,，外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)中，內(nèi)筒浸入樣品的深度為42mm,，以每分鐘18轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速或1.885rad?s-1的角速度（或選擇適宜的測定條件,，使剪切速率為24s-1），依法測定［通則0633第三法（1）］,，在25℃時的動力黏度應(yīng)不小于0.6Pa?s,。

重金屬  取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法,，必要時濾過）,，含重金屬不得過百萬分之二十。

　　砷鹽  取本品0.67g,，加氫氧化鈣1.0g,，混合，加水適量,，攪拌均勻,，干燥后，以小火灼燒使炭化,，再以500～600℃熾灼使全灰化,，放冷，加鹽酸8ml與水23ml,，依法檢查（通則0822第一法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

　　微生物限度取  本品,，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌,。

　　【類別】藥用輔料,，黏合劑和助懸劑等。

　　【貯藏】密封保存,。

藥用級黃原膠  藥典cp2020標(biāo)準(zhǔn)  CDE備案A

西安晉湘藥用輔料有限公司

西安晉湘藥用輔料有限公司業(yè)務(wù)已涵蓋生產(chǎn)制藥行業(yè),，醫(yī)藥保健制造行業(yè)，國內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu),，醫(yī)藥類院?？蒲兄行模形麽t(yī)特色醫(yī)院制劑中心,，各類皮膚?？漆t(yī)院等領(lǐng)域的制造生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原輔材料的供應(yīng)。致力為國內(nèi)醫(yī)藥,，消毒,，食品，化妝品,，化工,，農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域客戶提供更多優(yōu)質(zhì)的貨源。熱忱歡迎全國各領(lǐng)域客戶往來洽談合作,。

皮膚外用制劑輔料：樟腦,，蜂蠟，滑石粉,，水楊酸,，水楊酸鈉，松節(jié)油,，松餾油,，氨水（濃氨溶液），甘油,，凡士林（黃白）,，枸櫞酸，黑豆餾油,，聚維酮碘,，糠餾油，麝香草酚,，羊毛脂,，爐甘石，氧化鋅,，魚石脂,，乳膏基質(zhì),，硼酸，硼砂 二甲基亞砜,，聚山梨酯80（吐溫80）,，油酸山梨坦（司盤80），氮酮(水溶 油溶）,，液狀石蠟（輕質(zhì) 重質(zhì)）,，固體石蠟，苯酚,，十二烷基硫酸鈉,，單雙硬脂酸甘油酯,，硬脂酸,，三乙醇胺，無水碳酸鈉,，二甲硅油,依地酸二鈉,，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000）,，泊洛沙姆 （188 407）,，卡波姆980NF(路博潤），羥苯甲酯 （鈉）,，羥苯乙酯（鈉）,，羥苯丙酯（鈉），DL-酒石酸,，L-酒石酸,，混合脂肪酸甘油酯（栓劑基質(zhì)），硬脂酸聚烴氧40酯,，十八醇,，十六醇,，十八十六醇（藥用級 日化級）,，透明質(zhì)酸鈉(有分子量區(qū)分）等品種齊全，一瓶一袋均可以發(fā)貨,，適合研發(fā)申報使用,。

外用消毒抑菌原料：中鏈甘油三酸酯（輔料/日化）,，乳膏基質(zhì)，卡波姆（340/380/FD2010 天賜）,，卡波姆（940 980 u20 u21）苯扎溴銨,，苯扎氯銨，聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁,，醋酸氯己定,，葡萄糖酸氯己定溶液（20%）,，聚維酮碘，爐甘石,，氧化鋅,，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽（粉末 液體）,聚乙烯醇（高 中 低），硼酸,，硼砂,，尿素，尿囊素,，薄荷腦,，薄荷素油，依克多因,，冰片,，樟腦，水楊酸,，苯甲酸,，苯甲酸鈉，苯氧乙醇,，三氯生,，傳明酸（氨甲環(huán)酸），無水沒食子酸,，聚氧乙烯40氫化蓖麻油（RH40/CO40）,，肉豆蔻酸異丙酯（藥用級/日化級），棕櫚酸異丙酯,，維生素E油,，黑豆餾油，薰衣草精油,，玫瑰純露等,，一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報使用,。

口服制劑輔料：藥用級蜂蜜,，麥芽糊精，倍他環(huán)糊精,，膠囊用明膠,，麥芽糖，糖精鈉,，香草醛,，黃原膠，殼聚糖，山梨醇,，木糖醇,，甘露醇（口服/供注），三氯蔗糖,，甜菊糖苷（甜菊素）,，阿司帕坦，環(huán)拉酸鈉,，氨丁三醇,，乳糖（無水 一水），山梨酸,，山梨酸鉀,，聚維酮k30，交聯(lián)聚維酮,，交聯(lián)羧甲纖維素鈉,，低取代羥丙纖維素，二氧化硅,，硬脂酸鎂,，微晶纖維素（101 102），羧甲纖維素鈉,，羥丙甲纖維素（分型號粘度），聚丙烯酸樹脂（I II IV）, 羥丙基倍他環(huán)糊精（口服 供注）,，二丁基羥基甲苯（BHT）,丁基羥基苯甲醚（丁基羥基茴香醚）,，焦糖等一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報使用,。

供注類藥用輔料（要求內(nèi)毒素/微生物限度）：海藻糖（無水/二水）,，膽固醇，蔗糖,，聚山梨酯80II,，聚山梨酯20，苯甲醇,，磷酸氫二鈉,，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鉀,，磷酸二氫鉀,，無水磷酸二氫鈉，丙二醇（供注）,，卵磷脂（蛋黃）,，大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二鈉（供注）,，氯化J,，氯化鈉，氯化鈣,，氯化鎂,，亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉,，無水醋酸鈉,，碳酸氫鈉，乳酸,，乳酸鈉溶液,，枸櫞酸，枸櫞酸鈉,，無水枸櫞酸,，碳酸氫鉀，氫氧化鉀,，氫氧化鈉,，硫代硫酸鈉，藥用乙醇 ,，無水乙醇,，甘氨酸，精氨酸等氨基酸類,，聚乙二醇400（供注）,，羧甲纖維素鈉（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以發(fā)貨,，適合研發(fā)申報使用,。

目前公司供應(yīng)廠家產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督管理局CDE平臺登記，相繼轉(zhuǎn)為A狀態(tài),，產(chǎn)品品質(zhì)均符合中國藥典現(xiàn)行版本及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。