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技術文章

藥用輔料阿司帕坦 20版四部藥典標準 白色結晶粉末

閱讀:223          發(fā)布時間:2024-12-2

阿司帕坦

化學式:C14H18N2O5  CAS號:22839-47-0

本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯,。按干燥品計算,含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%,。

  【性狀】本品為白色結晶性粉末,。

  本品在水中極微溶解,在乙醇,、正己烷或二氯甲烷中不溶,。

干燥失重  取本品,在105℃干燥4小時,,減失重量不得過4.5%(通則0831),。

  熾灼殘渣  取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%,。

  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十,。

  砷鹽  取本品0.67g,,加氫氧化鈣1.0g,混合,,加水2ml,,攪拌均勻,在40℃烘干,,緩緩灼燒使炭化,,再以500~600℃熾灼使完灰化,放冷,,加鹽酸8ml與水23ml,,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0003%),。

  【含量測定】取本品約0.25g,,精密稱定,加甲酸3ml與冰醋酸50ml,,溶解后,照電位滴定法(通則0701),,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.43mg的C14H18N2O5,。

【類別】藥用輔料,,甜味劑和矯味劑。

  【貯藏】密封,,在干燥處保存,。


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