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藥用級阿司帕坦矯味劑符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) CDE登記狀態(tài)
閱讀:228 發(fā)布時間:2024-12-2阿司帕坦
化學(xué)式:C14H18N2O5 CAS號:22839-47-0
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯,。按干燥品計算,,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末,。
本品在水中極微溶解,,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶,。
干燥失重 取本品,,在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.5%(通則0831),。
熾灼殘渣 取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%,。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十,。
砷鹽 取本品0.67g,,加氫氧化鈣1.0g,混合,,加水2ml,,攪拌均勻,在40℃烘干,,緩緩灼燒使炭化,,再以500~600℃熾灼使完灰化,放冷,,加鹽酸8ml與水23ml,,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%),。
【含量測定】取本品約0.25g,,精密稱定,,加甲酸3ml與冰醋酸50ml,溶解后,,照電位滴定法(通則0701),,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5,。
【類別】藥用輔料,甜味劑和矯味劑,。
【貯藏】密封,,在干燥處保存。