藥用級(jí)黃原膠 藥典標(biāo)準(zhǔn) 提供生產(chǎn)廠家資質(zhì)
黃原膠
Huangyuanjiao
Xanthan Gum
本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得,。
【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。
本品在水中溶脹成膠體溶液,,在,、丙酮中不溶。
【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g,,混勻,,加至80℃的水300ml中,邊加邊攪拌至形成溶液后,,繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃,,放冷,即形成橡膠狀凝膠物,;另取本品的干燥品3.0g,,不加槐豆膠,同法操作,,應(yīng)不形成橡膠狀凝膠物,。
【檢查】黏度 取水250ml,置燒杯中,,調(diào)節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘800轉(zhuǎn),,邊攪拌邊緩緩加入本品3.0g(按干燥品計(jì))和l化鉀3.0g的混合物,繼續(xù)攪拌10分鐘,,邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁,,停止攪拌,快速振搖燒杯,,使燒杯上的顆粒浸入溶液中,,調(diào)節(jié)溫度至25℃±1℃,繼續(xù)以每分鐘800轉(zhuǎn)攪拌2小時(shí)(攪拌過程中可適當(dāng)旋搖燒杯,,以避免樣品分層,,每次旋搖時(shí)間控制在30秒內(nèi),如供試品難以混合均勻,,可適當(dāng)延長攪拌時(shí)間)作為供試品溶液,。取供試品溶液適量,置內(nèi)筒直徑為25mm,,外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)中,,內(nèi)筒浸入樣品的深度為42mm,,以每分鐘18轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速或1.885rad?s-1的角速度(或選擇適宜的測定條件,使剪切速率為24s-1),,依法測定[通則0633第三法(1)],,在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)不小于0.6Pa?s。
重金屬 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法,,必要時(shí)濾過),含重金屬不得過百萬分之二十,。
砷鹽 取本品0.67g,,加氫氧化鈣1.0g,混合,,加水適量,,攪拌均勻,干燥后,,以小火灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使全灰化,,放冷,,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%),。
微生物限度取 本品,依法檢查(通則1105與通則1106),,每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌,。
【類別】藥用輔料,,黏合劑和助懸劑等。
【貯藏】密封保存,。
藥用級(jí)黃原膠 藥典標(biāo)準(zhǔn) 提供生產(chǎn)廠家資質(zhì)
西安晉湘藥用輔料有限公司
西安晉湘藥用輔料有限公司業(yè)務(wù)已涵蓋生產(chǎn)制藥行業(yè),,醫(yī)藥保健制造行業(yè),國內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu),,醫(yī)藥類院??蒲兄行模形麽t(yī)特色醫(yī)院制劑中心,,各類皮膚??漆t(yī)院等領(lǐng)域的制造生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原輔材料的供應(yīng)。致力為國內(nèi)醫(yī)藥,,消毒,,食品,,化妝品,化工,,農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域客戶提供更多優(yōu)質(zhì)的貨源,。熱忱歡迎全國各領(lǐng)域客戶往來洽談合作。
皮膚外用制劑輔料:樟腦,,蜂蠟,,滑石粉,水楊酸,,水楊酸鈉,,松節(jié)油,松餾油,,氨水(濃氨溶液),,甘油,凡士林(黃白),,枸櫞酸,,黑豆餾油,聚維酮碘,,糠餾油,,麝香草酚,羊毛脂,,爐甘石,,氧化鋅,魚石脂,,乳膏基質(zhì),,硼酸,硼砂 二甲基亞砜,,聚山梨酯80(吐溫80),,油酸山梨坦(司盤80),氮酮(水溶 油溶),,液狀石蠟(輕質(zhì) 重質(zhì)),,固體石蠟,苯酚,,十二烷基硫酸鈉,,單雙硬脂酸甘油酯,硬脂酸,,三乙醇胺,,無水碳酸鈉,二甲硅油,依地酸二鈉,,三氯叔丁醇,,卡波姆均聚物( A B C ),聚乙二醇(400 600 1000 1500 4000 6000),,泊洛沙姆 (188 407),卡波姆980NF(路博潤),,羥苯甲酯 (鈉),,羥苯乙酯(鈉),羥苯丙酯(鈉),,DL-酒石酸,,L-酒石酸,混合脂肪酸甘油酯(栓劑基質(zhì)),,硬脂酸聚烴氧40酯,,十八醇,十六醇,,十八十六醇(藥用級(jí) 日化級(jí)),,透明質(zhì)酸鈉(有分子量區(qū)分)等品種齊全,一瓶一袋均可以發(fā)貨,,適合研發(fā)申報(bào)使用,。
外用消毒抑菌原料:中鏈甘油三酸酯(輔料/日化),乳膏基質(zhì),,卡波姆(340/380/FD2010 天賜),,卡波姆(940 980 u20 u21)苯扎溴銨,苯扎氯銨,,聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁,醋酸氯己定,,葡萄糖酸氯己定溶液(20%),,聚維酮碘,爐甘石,,氧化鋅,,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽(粉末 液體),聚乙烯醇(高 中 低),硼酸,,硼砂,,尿素,尿囊素,,薄荷腦,,薄荷素油,依克多因,,冰片,,樟腦,水楊酸,,苯甲酸,,苯甲酸鈉,,苯氧乙醇,三氯生,,傳明酸(氨甲環(huán)酸),,無水沒食子酸,聚氧乙烯40氫化蓖麻油(RH40/CO40),,肉豆蔻酸異丙酯(藥用級(jí)/日化級(jí)),,棕櫚酸異丙酯,維生素E油,,黑豆餾油,,薰衣草精油,玫瑰純露等,,一瓶一袋均可以發(fā)貨,,適合研發(fā)申報(bào)使用。
口服制劑輔料:藥用級(jí)蜂蜜,,麥芽糊精,,倍他環(huán)糊精,膠囊用明膠,,麥芽糖,,糖精鈉,香草醛,,黃原膠,,殼聚糖,山梨醇,,木糖醇,,甘露醇(口服/供注),三氯蔗糖,,甜菊糖苷(甜菊素),,阿司帕坦,環(huán)拉酸鈉,,氨丁三醇,,乳糖(無水 一水),山梨酸,,山梨酸鉀,,聚維酮k30,交聯(lián)聚維酮,,交聯(lián)羧甲纖維素鈉,,低取代羥丙纖維素,二氧化硅,硬脂酸鎂,,微晶纖維素(101 102),,羧甲纖維素鈉,羥丙甲纖維素(分型號(hào)粘度),,聚丙烯酸樹脂(I II IV), 羥丙基倍他環(huán)糊精(口服 供注),,二丁基羥基甲苯(BHT),丁基羥基苯甲醚(丁基羥基茴香醚),焦糖等一瓶一袋均可以發(fā)貨,,適合研發(fā)申報(bào)使用,。
供注類藥用輔料(要求內(nèi)毒素/微生物限度):海藻糖(無水/二水),膽固醇,,蔗糖,,聚山梨酯80II,聚山梨酯20,,苯甲醇,,磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉,,磷酸氫二鉀,,磷酸二氫鉀,無水磷酸二氫鈉,,丙二醇(供注),,卵磷脂(蛋黃),大豆磷脂(pc50/80/90/95/98)乳糖(供注),,甘油(供注),,依地酸二鈉(供注),,氯化J,,氯化鈉,氯化鈣,,氯化鎂,亞硫酸氫鈉,,焦亞硫酸鈉,,無水醋酸鈉,碳酸氫鈉,,乳酸,,乳酸鈉溶液,枸櫞酸,,枸櫞酸鈉,,無水枸櫞酸,碳酸氫鉀,,氫氧化鉀,,氫氧化鈉,,硫代硫酸鈉,藥用乙醇 ,,無水乙醇,,甘氨酸,精氨酸等氨基酸類,,聚乙二醇400(供注),,羧甲纖維素鈉(供注),大豆油(供注)等一瓶一袋均可以發(fā)貨,,適合研發(fā)申報(bào)使用,。
目前公司供應(yīng)廠家產(chǎn)品在國家食品藥品監(jiān)督管理局CDE平臺(tái)登記,相繼轉(zhuǎn)為A狀態(tài),,產(chǎn)品品質(zhì)均符合中國藥典現(xiàn)行版本及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。
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