藥用醫(yī)用級白蜂蠟 備案登記A 可關聯(lián)評審

白蜂蠟

[8012-89-3]
　　本品系由蜂蠟（蜜蜂分泌物的蠟）經(jīng)氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類不同,，由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟（酸值為5.0～8.0）,，由西方蜂種（主要指意蜂）分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟（酸值為16.0～23.0）。
　　【性狀】本品為白色或淡黃色固體,，無光澤,，無結晶；具特異性氣味,。
　　本品在三l甲烷中易溶,，在乙m中微溶，在水或無水乙醇中幾乎不溶,。

　　相對密度  取本品,，制成長、寬,、高各為1cm的塊狀物，置500ml量杯中,，加乙醇溶液（1→3）約400ml（20℃）,，如果蠟塊下沉，可加入蒸餾水,；如蠟塊上浮,，則可加入乙醇，至蠟塊可停在溶液中任意一點,，即得相對密度測試液,。取測試液，照相對密度測定法（通則0601）測定，本品的相對密度為0.954~0.964,。
　　熔點  本品的熔點（通則0612第二法）為62～67℃,。
　　折光率  本品的折光率（通則0622）在75℃時為1.4410～1.4430。
　　酸值  本品的酸值（通則0713）應為5.0～8.0（中蜂蠟）或16.0～23.0（西蜂蠟）,。
　　碘值  本品的碘值（通則0713）應為8.0～13.0,。
　　皂化值  本品的皂化值（通則0713）應為85～100。

重金屬  取本品1.0g,，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之二十。
　　砷鹽  取本品1.0g,，置凱氏燒瓶中,，加硫酸5ml，小火加熱至全炭化后（必要時可添加硫酸,，總量不超過10ml）,，小心逐滴加入濃過氧化氫溶液，待反應停止,，繼續(xù)加熱,，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，放冷,，加水10ml,，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生以除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量,，依法檢查（通則0822第一法）,，應符合規(guī)定（不得過0.0002%）。
　　【類別】藥用輔料,，軟膏基質和釋放阻滯劑等,。
　　【貯藏】避光，密閉保存,。

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