藥用級蜂蜜 蜜丸 水蜜丸用 CDE登記A狀態(tài)

蜂蜜

Fengmi

MEL

本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所釀的蜜,。春至秋季采收,，濾過。

【性狀】本品為半透明,、帶光澤,、濃稠的液體，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色,，放久或遇冷漸有白色顆粒狀結(jié)晶析出,。氣芳香，味極甜,。

相對密度 本品如有結(jié)晶析出,，可置于不超過60℃的水浴中，待結(jié)晶全部融化后,，攪勻,，冷至25℃，照相對密度測定法（通則0601）項下的韋氏比重秤法測定,，相對密度應(yīng)在1.349以上,。

【檢查】水分 不得過24.0%（通則0622折光率測定法進(jìn)行測定）。

取本品（有結(jié)晶析出的樣品置于不超過60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?～2滴,，滴于棱鏡上（預(yù)先連接阿貝折光計與恒溫水浴,，并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫，用新沸過的冷水校正折光計的折光指數(shù)為1.3305）測定,，讀取折光指數(shù),，按下式計算：

X=100-[78+390.7（n-1.4768）]

X——樣品中的水分含量（％）

n——樣品在40℃時的折光指數(shù)

酸度 取本品10g，加新沸過的冷水50ml,，混勻,，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）4ml，應(yīng)顯粉紅色,，10秒鐘內(nèi)不消失,。

淀粉和糊精 取本品2g，加水10ml,，加熱煮沸,，放冷，加碘試液1滴,，不得顯藍(lán)色,、綠色或紅褐色。

寡糖 取本品2g,，置燒杯中,，加入10ml水溶解后,，緩緩加至活性炭固相萃取柱（在固相萃取空柱管底部塞入一個篩板，壓緊,，置固相萃取裝置上,。稱取硅藻土0.2g，加水適量混勻,，用吸管加至固相萃取柱管中,，自然沉降形成3μm厚的硅藻土層，打開真空泵吸引,，稱取活性炭0.5g加10ml水?dāng)嚢?，混勻，用吸管加入,，在真空泵的吸引下使活性炭沉降,，?dāng)水面接近活性炭層面時，再次注入0.2g用水混勻的硅藻土,，在真空泵的吸引下,，以1秒/滴的速度用25ml的水預(yù)洗，當(dāng)液面到達(dá)柱面上2mm時關(guān)掉活塞,，再壓入上篩板,，備用）中，打開活塞,，在真空泵的吸引下,，使溶液通過柱子，待液面下降到柱面以上2mm時,，用7%25ml洗脫,，棄去洗脫液,。再用50%10ml洗脫,，收集洗脫液，置65℃水浴中減壓濃縮至干,，殘渣加30%1ml使溶解,，作為供試品溶液。另取麥芽五糖對照品,，加30%制成每1ml含1mg的溶液,，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0512）試驗,，吸取供試品溶液與對照品溶液各3μl,，分別點于同一高效硅膠G薄層板上，以正丙酮-水-三乙胺（60：30：0.7）為展開劑,，展開,，取出,，晾干，噴以苯胺-二苯胺-的混合溶液（取二苯胺1g,，苯胺1ml,，5ml，加丙酮[1]至50ml,，混勻）,，加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視,。供試品色譜中,，在與對照品相應(yīng)位置的下方，應(yīng)不得顯斑點,。

5-羥甲基糠醛 照高效液相色譜法（通則0512）測定,。

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色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.1%甲酸溶液（5：95）為流動相,；5-羥甲基糠醛檢測波長為284nm,，鳥苷檢測波長為254nm。理論板數(shù)按鳥苷峰計算應(yīng)不低于3000,。

對照品溶液的制備 取鳥苷對照品適量,，精密稱定，加10%甲醇制成每1ml含鳥苷0.2mg的溶液,，即得,。另取5-羥甲基糠醛對照品適量，加10%甲醇制成每1ml含4μg的溶液,，作為定位用,。

供試品溶液的制備 取本品1g，置燒杯中,，精密稱定,，加10%甲醇適量溶解，并分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,，精密加入鳥苷對照品溶液1ml,，加10%甲醇至刻度，搖勻,，即得,。

測定法精密吸取供試品溶液10μl，注入液相色譜儀,，測定,；另取鳥苷對照品溶液，5-羥甲基糠醛對照品溶液各10μl,，注入液相色譜儀,，測定,，用以確定供試品色譜中5-羥甲基糠醛及鳥苷的色譜峰；以鳥苷對照品計算含量并乘以校正因子0.340進(jìn)行校正,，即得,。

本品含5-羥甲基糠醛，不得過0.004%,。

蔗糖和麥芽糖照〔含量測定〕項下方法測定,，分別計算含量。本品含蔗糖和麥芽糖分別不得過5.0%,。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定,。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以Prevail Carbohyrate ES為色譜柱，以乙腈-水（75：25）為流動相,；示差折光檢測器檢測,。理論板數(shù)按果糖峰計算應(yīng)不低于2000。

供試品溶液的制備  取本品約1g,，精密稱定,，置具塞錐形瓶中，精密加入40%乙腈20ml,，溶解,，搖勻，濾過,，取續(xù)濾液,，即得。

測定法  精密量取供試品溶液15μl,，注入液相色譜儀,，測定,，按標(biāo)準(zhǔn)曲線法計算含量,。

本品含果糖（C6H12O6）和葡萄糖（C6H12O6）的總量不得少于60.0%，果糖與葡萄糖含量比值不得小于1.0,。

【性味與歸經(jīng)】甘,，平,。歸肺,、脾,、大腸經(jīng)。

【功能與主治】補(bǔ)中,，潤燥,，止痛，解毒,；外用生肌斂瘡,。用于脘腹虛痛,，肺燥干咳，腸燥便秘,，解烏頭類藥毒,；外治瘡瘍不斂，水火燙傷,。

【用法與用量】15～30g,。

【貯藏】置陰涼處。

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