藥用級甲基纖維素 新版質(zhì)量標準 1kg起發(fā)貨
甲基纖維素
Jiaji Xianweisu
Methylcellulose
[9004-67-5]
按干燥品計算,含甲氧基(―OCH3)應(yīng)為27.0%~32.0%,。
【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末,;無臭,無味,。
本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠狀溶液
【鑒別】(1)取本品1g,,加沸水100ml,攪拌均勻,,置冰浴中冷卻至形成均勻澄清或微渾濁的溶液,,取該溶液適量,置試管中,,沿試管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,,放置,在兩液界面處顯藍綠色環(huán)。
(2)取鑒別(1)項下的溶液適量,,加熱,,溶液產(chǎn)生霧狀或片狀沉淀,冷卻后,,沉淀溶解,。
(3)取鑒別(1)項下的溶液適量,傾倒在玻璃板上,,待水分蒸發(fā)后,,形成一層有韌性的膜。
(4)取鑒別(1)項下的溶液0.1ml,,加硫酸溶液(9→10)9ml,,振搖,置沸水浴中加熱3分鐘,,迅速置冰浴中冷卻,,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,,溶液呈紅色,,100分鐘內(nèi)不變紫色。
(5)取鑒別(1)項下的溶液50ml,,置盛有水50ml的燒杯中,,將溫度計浸入溶液,攪拌并以每分鐘2~5℃速度加熱升溫,,溶液出現(xiàn)渾濁的溫度不得低于50℃,。
【檢查】黏度 對于標示黏度低于600mPa·s的供試品,取本品4.0g(按干燥品計),,加90℃的水196g,充分攪拌約10分鐘,,置冰浴中冷卻,,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,,加冷水至總重為200g,,攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至20℃±1℃,,如有必要可用減壓法或離心除去溶液中的氣泡,,選擇適合毛細管內(nèi)徑的平式黏度計,依法測定(通則0633*法),,黏度應(yīng)為標示黏度的80%~120%,;對于標示黏度不低于600mPa·s的供試品,取本品10.0g(按干燥品計),加90℃的水490g,,充分攪拌約10分鐘,,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,,再保持40分鐘,,加冷水至總重為500g,攪拌均勻,,調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,,用NDJ-1型黏度計,按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速,,依法測定(通則0633第三法),,黏度應(yīng)為標示黏度的75%~140%。
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標示黏度(mPa·s) 轉(zhuǎn)子型號 轉(zhuǎn)速(r/min) 系數(shù)
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600≤標示黏度<1400 3 60 20
1400≤標示黏度<3500 3 12 100
3500≤標示黏度<9500 4 60 100
9500≤標示黏度 4 6 1000
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藥用級甲基纖維素 新版質(zhì)量標準 1kg起發(fā)貨
酸堿度 取黏度項下溶液,,依法測定(通則0631),,電極浸沒時間為5分鐘±0.5分鐘,pH值應(yīng)為5.0~8.0,。
干燥失重 取本品,,在105℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(通則0831),。
熾灼殘渣 取本品1.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%,。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十,。
砷鹽 取本品1.0g,,加氫氧化鈣1.0g,混合,,加水攪拌均勻,,干燥后,先用小火灼燒使炭化,,再在500~600℃熾灼使*灰化,,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,,依法檢查(通則0822*法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】甲氧基 取本品,,精密稱定,,照甲氧基,、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定,即得,。
【類別】藥用輔料,,黏合劑和助懸劑等。
【貯藏】密閉保存,。