供應(yīng)藥用級十六醇符合cp20版藥典
供應(yīng)藥用級十六醇符合cp20版藥典
C16H34O 242.44 [36653-82-4] 本品為以十六醇為主的固體醇混合物。含十六醇(C16H34O)不得少于95.0%,?! 拘誀睢俊”酒窞榘咨勰㈩w粒,、片狀或塊狀物,;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體,?! ”酒吩谥幸兹埽谒袔缀醪蝗??! ∪埸c 本品的熔點(通則0612)為46~52℃?! ∷嶂怠”酒返乃嶂担ㄍ▌t0713)不大于1.0,。 羥值 本品的羥值(通則0713)為220~240,?!?nbsp; 皂化值 取本品10.0g,精密稱定,,依法檢查(通則0713),,不大于1.0?! 捐b別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中,,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?! 緳z查】 堿度 取本品3.0g,,加無水25ml,加熱使溶解,,放冷,,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色,?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品0.50g,加20ml,,加熱使溶解,,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),,溶液應(yīng)澄清無色,;如顯渾濁,,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃,?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 取本品100mg,精密稱定,,置100ml量瓶中,,用無水溶解并稀釋至刻度,搖勻,,作為供試品溶液,。取十二醇、十四醇,、十五醇,、十六醇、十八醇,、油醇與二十醇適量,,用無水溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇,、十五醇,、十六醇、十八醇,、油醇與二十醇各約1mg的溶液,,取0.5ml,置10ml量瓶中,,用無水稀釋至刻度,,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,,用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱,,起始溫度為60℃,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,,維持5分鐘;進樣口溫度為270℃,,檢測器溫度為280℃,。取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖,,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖,,按面積歸一化法以峰面積計算,未知雜質(zhì)總量不得過1.0%,;其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過5.0%?! 胱茪堅∪”酒?.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%,?! ≈亟饘佟∪胱茪堅椣逻z留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),,含重金屬不得過百萬分之十,。 【含量測定】 照氣相色譜法(通則0521)測定,?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 以100%-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫205℃,,進樣口溫度250℃,,檢測器溫度250℃;理論板數(shù)按十六醇峰計算不低于10000,,十六醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合要求,。 測定法 取本品100mg,,精密稱定,,置100ml量瓶中,用無水溶解并稀釋至刻度,,搖勻,,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,;另精密稱取十六醇對照品適量,,用無水溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,,同法操作,,按外標法以峰面積計算十六醇的含量,即得,?! 绢悇e】 藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。
用于制造香料,、化妝品,、洗滌劑、增塑劑等,,適用于各類化妝品中,,作為基質(zhì),特別適合于膏霜及乳液,;在醫(yī)藥中,,可直接用于W/O乳化劑膏體,軟膏基質(zhì)等,,平平加的原料,,也可用于消泡劑,水土保溫劑,,成色劑,,氣相色譜固定液。