藥用級

　　　　本品按無水物計算,，含C7H8O不得少于98.0%,。　　【性狀】本品為無色液體,?！　”酒吩谒腥芙猓c,、能任意混合,。　　相對密度  本品的相對密度（通則0601）為1.043-1.050,?！　○s程  取本品，照餾程測定法（通則0611）測定,，在203～206℃餾出的量不得少于95%（ml/ml）,。　　折光率  本品的折光率（通則0622）為1.538～1.541,?！　　捐b別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集236圖）一致?！　　緳z查】酸度  取本品10ml,，加入10ml和酚酞指示液1ml,，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗的滴定液（0.1mol/L）不得過0.2ml,?！　∪芤旱某吻宥扰c顏色  取本品2ml，加水58ml,，振搖,，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色,?！　÷然?nbsp; 取本品1g，依法檢查（通則0801）,，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,，不得更深（0.003%）?！　∮嘘P(guān)物質(zhì)  取本品作為供試品溶液,；另取對照品適量，精密稱定,，加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中含.5mg的溶液作為對照品溶液,。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以聚乙二醇20M為固定液的毛細管柱為色譜柱,；分流進樣,，分流比20:1；起始溫度為50℃,，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,，維持35分鐘；進樣口溫度為200℃,；檢測器溫度310℃,；精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖,，供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計,。按外標(biāo)法以峰面積計算，含不得過0.1%,，如有其他雜質(zhì)峰,，按面積歸一化法計算，單個未知雜質(zhì)不得過0.02%,，其他雜質(zhì)總量不得過0.1%,；供注射用時，按外標(biāo)法以峰面積計算，含不得過0.05%,，如有其他雜質(zhì)峰,，按面積歸一化法計算，單個未知雜質(zhì)不得過0.01%,，其他雜質(zhì)總量不得過0.05%,。　　水分  取本品,，照水分測定法（通則0832第一法2）測定,，含水分不得過0.5%?！　〖毦鷥?nèi)毒素（供注射用）  取本品,，依法檢查（通則1143），每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU,。　　【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定,?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗  以聚乙二醇20M為固定液的毛細管柱為色譜柱,；進樣口溫度200℃，檢測器溫度250℃,，柱溫為130℃?！　y定法  取本品,，精密稱定，用甲醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,，精密量取1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖；另取對照品,，同法測定,，按外標(biāo)法以峰面積計算，即得,?！　　绢悇e】藥用輔料，抑菌劑等,?！　　举A藏】遮光，密閉保存,?！　∽ⅲ罕酒酚幸凉裥浴?/pre>
 
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