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藥用級阿司帕坦 本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯,。按干燥品計算,含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%,?! 拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末?! ”酒吩谒袠O微溶解,,在、正己烷中不溶,?! ”刃?nbsp; 取本品,精密稱定,,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5,。,。 【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集768圖)一致,?! 。?)取本品0.1g,,置100ml量瓶中,,用超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,,在247nm,,252nm,258nm與264nm的波長處有最大吸收,?! 緳z查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),,pH值應為4.5~6.0,。 溶液的顏色 取本品0.8g,,加新沸放冷的水100ml,,超聲使溶解,取10ml,,依法檢查,,與黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深,?! ∥舛?nbsp; 取本品,精密稱定,,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),,在430nm的波長處測定吸光度,,應不大于0.022?! 绢悇e】藥用輔料,,甜味劑和矯味劑?! 举A藏】密封,,在干燥處保存。
藥用級阿司帕坦