藥用級甘油 功能及用量
本品為無色,、澄清的黏稠液體,；有引濕性,，水溶液（1→10）顯中性反應(yīng),。
本品與水或能任意混溶,，在丙酮中微溶,，在三氯甲烷中均不溶,。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）,，在25℃時為1.258～1.268,。
折光率 本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470～1.475。

藥用級甘油 功能及用量

甘油GanyouGlycerol

　　　　本品為1,2,3-丙三醇,。按無水物計算,，含C3H8O3不得少于98.0%?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為無色,、澄清的黏稠液體；有引濕性,，水溶液（1→10）顯中性反應(yīng),。　　本品與水或能任意混溶,，在丙酮中微溶,，在三氯甲烷中均不溶?！　∠鄬γ芏? 本品的相對密度（通則0601）,，在25℃時為1.258～1.268?！　≌酃饴? 本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470～1.475,。　　【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1268圖）一致,?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸堿度  取本品25.0g，用水稀釋至50ml,，搖勻,，加酚酞指示劑0.5ml，溶液應(yīng)無色,，加0.1mol/L溶液0.2ml，溶液應(yīng)顯粉紅色,?！　☆伾? 取本品50ml，置50ml納氏比色管中,，與對照液（取比色用重鉻酸鉀液0.2ml,，加水稀釋至50ml制成）比較，不得更深,?！　÷然? 取本品5.0g，依法檢查（通則0801）,，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.001%）。　　硫酸鹽  取本品10g,，依法檢查（通則0802）,，與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）,?！　√? 取本品5.0g，加水5ml,，混勻,，加稀硫酸1ml，置水浴上加熱5分鐘,，加不含碳酸鹽的2mol/L溶液［取適量,，加水振搖使溶解成飽和溶液，冷卻后,，置聚乙烯塑料瓶中,，密閉靜置數(shù)日后，取上層清液5.6ml,，加新沸放冷的水使成50ml,，搖勻，即得］3ml,，滴加硫酸銅試液1ml,，混勻，應(yīng)為藍色澄清溶液,，繼續(xù)在水浴上加熱5分鐘,，溶液仍為藍色，無沉淀產(chǎn)生,?！　≈舅崤c酯類  取本品40g，加新沸過的冷水40ml,，再精密加滴定液（0.1mol/L）10ml,，搖勻后，煮沸5分鐘,，放冷,，加酚酞指示液數(shù)滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,，消耗的滴定液（0.1mol/L）不得過4.0ml?！　　∫滋炕? 取本品4.0g,，照易炭化物檢查法（通則0842）項下方法檢查,，靜置時間為1小時，如顯色,，與對照溶液（取比色用氯化鈷溶液0.2ml,、比色用重鉻酸鉀溶液1.6ml與水8.2ml制成）比較，不得更深,?！　∮嘘P(guān)物質(zhì)  照氣相色譜法（通則0521）測定?！　?nèi)標溶液  每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液,。　　供試品溶液  取本品約10g,，精密稱定,，置25ml量瓶中，精密加入內(nèi)標溶液5ml,，加甲醇溶解并稀釋至刻度,，搖勻?！　φ掌啡芤? 取二甘醇,、乙二醇、1,2-丙二醇各適量,，精密稱定,，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有二甘醇與乙二醇各0.5mg、1,2-丙二醇2mg的混合溶液,；精密量取5ml,，置25ml量瓶中，精密加入內(nèi)標溶液5ml,，用甲醇稀釋至刻度,，搖勻?！　∠到y(tǒng)適用性溶液  分別取二甘醇,、乙二醇、1,2-丙二醇,、正己醇與甘油適量，精密稱定,，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有甘油400mg,，二甘醇、乙二醇,、1,2-丙二醇與正己醇各0.1mg的溶液,?！　∩V條件  用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；程序升溫,，起始溫度為100℃,，維持4分鐘，以每分鐘50℃的速率升溫至120℃,，維持10分鐘,，再以每分鐘50℃的速率升溫至220℃，維持20分鐘,；進樣口溫度為200℃,；檢測器溫度為250℃；進樣體積1μl,?！　∠到y(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，各成分峰之間的分離度應(yīng)符合要求,；對照品溶液重復(fù)進樣,，二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面積與內(nèi)標峰面積比值的相對標準偏差均不得大于5%,?！　y定法  精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍,。　　限度  按內(nèi)標法以峰面積計算,，供試品溶液中含二甘醇與乙二醇均不得過0.025%,，含1,2-丙二醇不得過0.1%；如有其他雜質(zhì)峰,，扣除內(nèi)標峰按面積歸一化法計算,，單個雜質(zhì)不得過0.1%，雜質(zhì)總量不得過1.0%,?！　¤F鹽  取本品10.0g，依法檢查（通則0807）,，與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,，不得更深（0.0001%）?！　♀}鹽  取本品2.5g,，加水8ml，搖勻,，加入草酸銨試液5～6滴,，放置15分鐘,，溶液應(yīng)澄清?！　≈亟饘? 取本品5.0g,，加鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，含重金屬不得過百萬分之二,?！　?b style="line-height: 28px;">【含量測定】取本品0.20g，精密稱定,，加水90ml,，混勻，精密加入2.14%（g/ml） 高碘酸鈉溶液50ml,，搖勻,，暗處放置15分鐘后，加50%（g/ml） 乙二醇溶液10ml,，搖勻,，暗處放置20分鐘，加酚酞指示液0.5ml,，用滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色,，30秒內(nèi)不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于9.21mg的C3H8O3,。　　【類別】潤滑性瀉藥,。

藥用級甘油 功能及用量