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詳細(xì)介紹
藥用級乳化劑
粉末直接壓片常用的輔料品種
直接壓片中輔料的選擇是至關(guān)重要的,，對輔料的要求除了具備一般片劑輔料的性能外，其中主要的是輔料要有良好的流動(dòng)性和可壓性,，還需要有適宜的松密度和較大的藥品容納量（即加入較多的藥品而不至于對其流動(dòng)性和可壓性產(chǎn)生明顯的不良影響）,。常用于直接壓片的輔料品種有：
藥用級乳化劑
01微晶纖維素
有非常好的可壓性，并具有良好的流動(dòng)性和崩解性,，是片劑優(yōu)良的填充劑和有效的干燥粘合劑,，壓制成片后具有較好的硬度，且不影響崩解,。該品種對藥物有較大的容納量,，用作粘合劑或稀釋劑時(shí)，常用量為5％～90％,。
02預(yù)膠化淀粉
有潤滑作用,，可減少片劑從模孔頂出的力量,；有良好的崩解作用和干燥粘合性,，可增加片劑的硬度，減少脆碎度,。本品是粉末直接壓片理想的多功能輔料,，主要用于片劑的粘合劑，其用量一般為5％～20％,。
03乳糖
噴霧干燥法制成的乳糖,，可作為粉末直接壓片較理想的填充劑,；本品為白色的結(jié)晶性粉末，無吸濕性,；壓成的片劑表面光潔,、美觀，釋放藥物快,；流動(dòng)性,、粘合性均好，用量大于50％時(shí),，可改善藥物的疏水性,。
04羧甲基淀粉鈉
具有良好的流動(dòng)性和可壓性,，可改善片劑的成型性,，增加片劑的硬度而不影響其崩解。
05氫鈣
具有良好的流動(dòng)性和穩(wěn)定性,，價(jià)廉,；壓制的片劑硬度好。
06微粉硅膠
是常用的片劑助流劑,，對藥物有較大的附著性,。其親水性能強(qiáng)，用量在1％以上時(shí),，可加速片劑的崩解,，且崩解得極細(xì)，從而可提高藥物的溶出度,，利于藥物的吸收,。一般用量為0.15％～3％。
糖精鈉 藥輔有資質(zhì)
甜菊素 矯味劑
甜菊素 藥輔有資質(zhì)
甜菊糖甙〔食） 天然甜味劑,。用于食品,、飲料、調(diào)味料,、釀酒,、醫(yī)藥、日用化工,、釀酒,、化妝品等行業(yè)。
吐溫80（聚山梨酯80） 別名：聚山梨醇酯-80,，用于膏霜,、乳液、凝膠劑,。易溶于水,、,、三氯甲烷、
吐溫80（聚山梨酯80） 藥輔有資質(zhì)
輕質(zhì)碳酸鈣 制酸劑,，收斂,、保護(hù)劑。配堿式溶液用于滲出性皮膚病,。堿性碳酸鈣軟膏治外耳道濕疹,。
輕質(zhì)碳酸鈣 （藥用輔料）
碳酸氫鈉 抑菌、去脂,。0.5-2%水溶液用于皮膚粘膜疾病沖洗,，含磷農(nóng)藥中毒皮炎或接觸性皮炎的濕敷。
碳酸氫鈉 （藥用輔料）
品名 簡介,、作用
用作脲醛樹脂合成加成階段反應(yīng)的催化劑,。作為還原劑可保護(hù)對氧敏感的材料。還用作防老劑,、抗氧劑,、中和劑
藥輔有資質(zhì)
無水碳酸鈉 用作分析試劑，如作基準(zhǔn)試劑,，分解樣品熔劑,、沉淀劑、緩沖劑,、發(fā)射光譜分析中樣品揮發(fā)劑,。
無水碳酸鈉 （藥輔有件）
無水乳糖（藥用輔料） 能提高對水份敏感的活性成份的穩(wěn)定與分散性。
無水乳糖（藥用輔料） (藥輔無件)
微晶蠟 化妝品中可作為冷霜,、唇膏,、發(fā)蠟等的油相原料。
微晶蠟 (醫(yī)藥級無件)
微晶纖維素（MCC） 食品工業(yè)中作抗結(jié)塊劑,，分散劑,，粘合劑。片劑用作粘合劑,，藥輔有資質(zhì)
醫(yī)藥級 500ml/瓶,、20瓶/件、
醫(yī)藥級甘油 500g/瓶,、30kg/桶,、250kg/桶
醫(yī)藥級 1kg/袋、20kg/桶
醫(yī)藥級玉米淀粉 25kg/袋
醫(yī)藥級可溶性淀粉 25kg/袋
醫(yī)藥級木薯淀粉 25kg/袋
醫(yī)藥級預(yù)膠化淀粉 25kg/袋
醫(yī)藥級聚維酮K30 25kg/桶
醫(yī)藥級硬脂酸 15kg/袋
配伍禁忌
目前栓劑基質(zhì)的配伍禁忌并沒有廣泛的文獻(xiàn)報(bào)道,，在硬脂栓劑基質(zhì)和藥物之間相對很少發(fā)生化學(xué)反應(yīng),，但基質(zhì)水值的大小可以表示出這種反應(yīng)的潛在程度。
例如，可以采用低水值(<5)基質(zhì)來降低阿司匹林水解的危險(xiǎn),。也就是說,，可以采用使基質(zhì)和阿司匹林的含水量小化的方法。 證據(jù)表明,，氨茶堿會(huì)與一些硬脂基質(zhì)中的甘油反應(yīng)生成肼,。
當(dāng)老化或暴露在較高溫度下,，會(huì)出現(xiàn)降解和硬化的現(xiàn)象,。同時(shí)栓劑的熔點(diǎn)也會(huì)明顯升高。乙二胺的含量也會(huì)下降,。
―些臘溶性的藥物,，如水合氯醛加入到基質(zhì)中后，會(huì)降低基質(zhì)的熔點(diǎn),。
同樣,，當(dāng)大量的固體或液體活性物質(zhì)分散在基質(zhì)中后，混合栓劑的流變學(xué)特性會(huì)發(fā)生改變,。因此有必要對基質(zhì)或所加人的添加劑慎加選擇,。
另一種方法是將椰子油或棕?cái)R仁油直接氫化,，然后與甘油或其自身再酯化,，以形成具有所需要特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物,。例如Suppocire,。
折疊編輯本段管理情況
收載在FDA《非活性組分指南》(用于直腸和陰道用制劑)，在英國準(zhǔn)許用于胃腸道用制劑中,。
基本信息
中文名稱:混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
混合脂肪酸甘油酯
混合脂肪酸甘油酯
英文名稱:Hard Fat
英文別名:Adeps solidus (PhEur)
化學(xué):硬脂甘油三酸酯(自譯) Hard fat triglyceride esters
分子結(jié)構(gòu):
卡波也稱卡波姆(carbomer),，是以等與丙烯酸交聯(lián)得到的丙烯酸交聯(lián)樹脂,，是一類非常重要的流變調(diào)節(jié)劑,，中和后的卡波是凝膠基質(zhì)，有增稠懸浮等重要用途,，工藝簡單，穩(wěn)定性好,，廣泛應(yīng)用于乳液、膏霜,、凝膠中,。
中文名稱: 卡波姆
中文同義詞: 卡波姆系列;羧基乙烯共聚物;卡波姆;聚丙烯酸
英文名稱: POLY(ACRYLIC ACID)
英文同義詞: CARBOMER 1622;CARBOMER 672;CARBOMER 690;CARBOMER;CARBOMER 910;CARBOMER 934;CARBOMER 934P;CARBOMER 941
CAS號: 9007-20-9
分子式: (C3H4O2)n
本品為丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計(jì)算,，含羧酸基(-COOH)應(yīng)為56.O%~68.O%。
卡波也稱卡波姆(carbomer),，是以丙烯酸交聯(lián)得到的丙烯酸交聯(lián)樹脂，是一類非常重要的流變調(diào)節(jié)劑,，中和后的卡波是凝膠基質(zhì),，有增稠懸浮等重要用途，工藝簡單,，穩(wěn)定性好,，廣泛應(yīng)用于乳液、膏霜,、凝膠中,。
在熔點(diǎn)測定之前,，可以"有條件地"認(rèn)為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式,。
栓劑基質(zhì)應(yīng)當(dāng)被保存于氣密的容器中，存放溫度要比標(biāo)注的熔點(diǎn)低至少5℃,，模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存,。
本品用于直腸制劑時(shí)，通常被認(rèn)為是無毒,、無刺激性,。然而，動(dòng)物研究表明,，有一些基質(zhì),，尤其是具有較高水值的基質(zhì)可能會(huì)對直腸黏膜有刺激性。
貯藏條件
硬脂栓劑基質(zhì)對于氧化和水解相對穩(wěn)定,，碘值可以作為衡量其耐氧化和耐酸敗能力的測量,。因?yàn)槲那闆r很少發(fā)生，所以含水量通常較低且不易變質(zhì),。
本品的熔融性質(zhì),、硬度和釋藥曲線隨著時(shí)間而改變。存放幾個(gè)月后,，熔點(diǎn)可能會(huì)提高超過1℃,。因?yàn)榛|(zhì)的復(fù)雜性，所以對于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理,。
有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結(jié)晶(其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變)的轉(zhuǎn)變,，然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn)，熔點(diǎn)的改變與甘油三酯向更穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉(zhuǎn)變有密切的聯(lián)系。
在熔點(diǎn)測定之前,，可以"有條件地"認(rèn)為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式,。
栓劑基質(zhì)應(yīng)當(dāng)被保存于氣密的容器中，存放溫度要比標(biāo)注的熔點(diǎn)低至少5℃,，模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存,。
功能與應(yīng)用
可作為潤滑劑，基質(zhì),，包衣涂料,，潤濕劑。 用作栓劑基質(zhì),。
硬脂栓劑基質(zhì)或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途,，是作為一些藥物的直腸或陰道制劑的載體，用以產(chǎn)生局部效果或達(dá)到全身吸收的目的,。
分子
硬脂栓劑基質(zhì)主要是由碳鏈較長的過飽和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成,。
不同級別的產(chǎn)品可以含有不同的添加劑，如蜂蠟,、卵磷脂,、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯,。
硬脂栓劑基質(zhì)主要是由碳鏈較長的過飽和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成,。
微晶纖維素（MCC） 崩解劑，填充劑,，抗粘劑,，助流劑,，吸附劑,，膠囊劑中
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