詳細(xì)介紹
藥用級二氫鉀
KH2PO4 136.09 [7778-77-0] 本品按干燥品計(jì)算,含KH2PO4不得少于99.0%。 【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末或顆粒或塊狀物,。 本品在水中易溶,在中幾乎不溶,。 【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】酸度取本品1.0g,加水20ml溶解后,,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.2~4.5,?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解,,依法檢查(通則0901與通則0902),,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,,不得更濃?! ÷然? 取本品5.0g,,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.001%),。 硫酸鹽 取本品3.3g,,依法檢查(通則0802),,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.003%),?! √妓猁} 取本品2.0g,加水10ml,,煮沸,,冷卻后,加鹽酸2ml,,應(yīng)無氣泡產(chǎn)生,。 縮合鹽 取本品2.0g,,置100ml量瓶中,,加水溶解并稀釋至刻度,,搖勻。量取5.0ml置納氏比色管中,,加稀1.0ml,,加-鈉溶液(取1mol/L溶液17ml,加稀40ml,,用水稀釋至100ml)5.0ml,,加水使成15ml,加氯化鋇試液2ml,,搖勻,在25℃±2℃放置15分鐘,,不得發(fā)生渾濁,。 水中不溶物 取本品10.0g,,加熱水100ml使溶解,,用在105℃預(yù)先恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,,在105℃干燥2小時(shí),,遺留殘?jiān)坏眠^20mg(0.2%)?! ∵€原物質(zhì) 取本品5.0g,,加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml,量取5.0ml,,加稀硫酸5ml及高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失,?! 「稍锸е? 取本品,在105℃干燥至恒重,,減失重量不得過0.2%(通則0831),。 鐵鹽 取本品1.0g,,加水20.0ml溶解,,加10%磺基水楊酸溶液2.0ml,搖勻,,加氨試液5ml,,搖勻,如顯色,,與用標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液(通則0807)1.0ml,,加水至20.0ml,,同法制成的對照液比較,不得更深(0.001%),?! ♀c(供制備非腸道給藥制劑用) 取本品1.00g,置100ml量瓶中,,加水溶解并稀釋至刻度,,搖勻,作為供試品貯備液,;精密量取5ml,,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,,搖勻,,作為供試品溶液;另取鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液適量(或取經(jīng)100~105℃干燥3小時(shí)的氯化鈉適量),,用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含鈉50μg的溶液,,作為對照品貯備液;精密量取供試品貯備液5ml與對照品貯備液1ml,,置同一100ml量瓶中,,用水稀釋至刻度,搖勻,,作為對照品溶液,。取供試品溶液和對照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),,以火焰為原子化器,,在589nm的波長處測定,設(shè)對照品溶液的讀數(shù)為a,,供試品溶液的讀數(shù)為b,,規(guī)定b值應(yīng)小于(a-b)。即含鈉不得過0.1%,?! ≈亟饘? 取本品4.0g,依法檢查(通則082法),,含重金屬不得過百萬分之五,。 砷鹽 取本品1.0g,,加水23ml溶解后,,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%),?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】取本品約2.5g,精密稱定,,加新沸放冷的水100ml溶解后,,照電位滴定法(通則0701),用滴定液(1mol/L)滴定,。每1ml滴定液(lmol/L)相當(dāng)于136.1mg的KH2PO4,。 【類別】藥用輔料,,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等,。 【貯藏】密封保存,。
藥用級二氫鉀