陜西西安藥用級500ml/瓶
來源:四部 分類:藥用輔料 筆畫:3 頁碼:461
Sanyichun’an Trolamine
C6H15NO3 149.19
[102-71-6]
本品為2,,2',2"-氮川三,,由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得,。按無水物計算,含總堿以C6H15NO3計應為99.0%~103.0%,。
【性狀】本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體,。
本品在水或中極易溶解。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.120~1.130,。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.482~1.485,。
【鑒別】(1)取本品1ml,加硫酸銅試液0.3ml,,顯藍色,。再加試液2.5ml,加熱至沸,,藍色仍不消失,。
(2)取本品1ml,加氯化鈷試液0.3ml,,應顯暗紅色,。
(3)取本品1ml置試管中,緩緩加熱,,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍,。
(4)精密量取有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,,加水稀釋至刻度,,搖勻,,作為供試品溶液。精密量取有關(guān)物質(zhì)項下對照品溶液(1)1ml,,置200ml量瓶中,,加水稀釋至刻度,搖勻,,作為對照品溶液,。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰保留時間一致,。
陜西西安藥用級500ml/瓶
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品12g,,置20ml量瓶中,加水稀釋至刻度,,依法檢查(通則0901與通則0902),,溶液應澄清無色;如顯色,,與橙黃色1號標準比色液(通則0901)比較,,不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 取本品約10g,,精密稱定,,置100ml量瓶中,精密加內(nèi)標溶液(取3-氨基丙醇約5g,,置100ml量瓶中,,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻)1ml,,加水溶解并稀釋至刻度,,搖勻,作為供試品溶液,;取對照品約1.0g,,精密稱定,置10ml量瓶中,,加水溶解并稀釋至刻度,,搖勻,作為對照品溶液(1),;另取單胺約1.0g,、二胺約5.0g與對照品約1.0g,各精密稱定,,置100ml量瓶中,,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,,精密量取1ml,,置100ml量瓶中,,精密加內(nèi)標溶液1ml,,用水稀釋至刻度,,搖勻,作為對照品溶液(2),。照氣相色譜法(通則0521)試驗,,以(5%)二苯基-(95%)聚二甲基硅氧烷為固定相;起始溫度為60℃,,以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,,維持10分鐘;進樣口溫度為260℃,,檢測器溫度為290℃,。單胺峰與內(nèi)標峰的分離度應大于2.0。精密量取供試品溶液與對照品溶液(2)各1µl,,分別注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖;按內(nèi)標法以峰面積比值計算,,供試品溶液中單胺峰面積與內(nèi)標峰面積的比值不得大于對照品溶液(2)中單胺峰面積與內(nèi)標峰面積的比值(0.1%),,供試品溶液中二胺峰面積與內(nèi)標峰面積的比值不得大于對照品溶液(2)中二胺峰面積與內(nèi)標峰面積的比值(0.5%),供試品溶液中其他雜質(zhì)峰面積的總和與內(nèi)標峰面積的比值不得大于對照品溶液(2)中主峰面積與內(nèi)標峰面積的比值10倍(1.0%),,供試品溶液色譜圖中任何小于對照品溶液(2)中主峰面積0.5倍的雜質(zhì)峰可忽略不計,。
水分 取本品約1g,照水分測定法(通則0832法1)測定,,含水分不得過1.0%,。
熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品1.0g,,加水20ml使溶解,,依法檢查(通則0821第法),含重金屬不得過百萬分之十,。
【含量測定】取本品約1.2g,,精密稱定,置250ml錐形瓶中,,加新沸的冷水75ml,,加甲基紅指示液0.3ml,用鹽酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液顯微紅色并保持30秒不褪色,。每1ml鹽酸滴定液(1mol/L)相當于149.2mg的C6H15NO3,。
【類別】藥用輔料,乳化劑和pH值調(diào)節(jié)劑等,。
【貯藏】遮光,,密封保存,。