山崳酸甘油酯作為片劑潤滑劑的研究

山崳酸甘油酯

來源：四部   分類：藥用輔料   筆畫：3  頁碼：472  

山崳酸甘油酯

Shanyusuan Ganyouzhi

Glyceryl Behenate

本品系由山崳酸與甘油經(jīng)酯化而得,，主要為山崳酸單甘油酯、山崳酸二甘油酯與山崳酸三甘油酯,。 【性狀】本品為白色或類白色粉末或硬蠟塊,；有微臭味。 本品在三lj烷中溶解,，在水或中幾乎不溶,。 【類別】藥用輔料,，潤滑劑和釋放阻滯劑等。 【貯藏】密閉保存,， 

山崳酸甘油酯作為片劑潤滑劑的研究

研究山崳酸甘油酯作為潤滑劑在片劑中的應(yīng)用,。方法 將一定量的山崳酸甘油酯分別混合在乳糖、氫鈣,、微晶纖維素中,，測定粉末流動性、片劑推片力,，同時比較制備參數(shù)對分別含2%山崳酸甘油酯,、0.5%硬脂酸鎂的乳糖片劑的崩解時限的影響。結(jié)果 山崳酸甘油酯家到乳糖,、氫鈣或者微晶纖維素中,，都會使得休止角度降低；可以使含有乳糖或者微晶纖維素的片子具有較低的推片力（<6kg）,；混合速度,、混合時間、壓片速度對含山崳酸甘油酯的乳糖片劑的崩解時限影響很?。?lt;90s）。結(jié)論 山崳酸甘油酯是一種性能穩(wěn)定的潤滑劑,。
 
關(guān)鍵詞：山崳酸甘油酯,；潤滑劑；流動性,；推片力,；崩解時限；工藝參數(shù)
 
潤滑劑是一個廣義的概念,，是助流劑,、抗黏劑和狹義潤滑劑的總稱，其中①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質(zhì),；②抗黏劑是防止降低藥片與沖?？妆谥g摩擦力的物質(zhì)，這是真正意義上的潤滑劑,。因此,，作為一種理想的潤滑劑應(yīng)該兼具上述助流、抗黏和潤滑3中作用,，尤其是在倒數(shù)第二步（推片）或是后一步（片劑脫離下沖）,。如果物料或者沖模被很好的潤滑過，使整個壓片過程順利進行,。
 
硬脂酸鎂是一種常用的潤滑劑,，有很多關(guān)于它作為潤滑劑的研究。但同時大家也發(fā)現(xiàn),，在實際生產(chǎn)中，它具有一些不可避免的缺陷,，如和藥物相容性差，造成片劑溶出下降或者硬度降低等問題,。
 
山崳酸甘油酯由山崳酸與甘油經(jīng)酯化而得，主要由山崳酸單甘油酯,、山崳酸二甘油酯及山崳酸三甘油酯組成，3者的比例大致分別為18%,，52%,，28，%,。為白色或類白色粉末或硬蠟塊,，有微臭味；在三氯甲烷中溶解,，在水或中幾乎不溶：熔點為65~77℃,。在制劑中主要作為片劑、膠囊的潤滑劑,、緩釋基質(zhì)和掩味劑。由于本身不含離子,，山崳酸甘油酯作為一種潤滑劑,，有其*之處，如與藥物的相容性好,。使用山崳酸甘油酯作為潤滑劑的國外產(chǎn)品比較多,，如穩(wěn)定性不是很好的維生素類產(chǎn)品，但國內(nèi)對其了解甚少,。本研究從另一個角度,，研究了山崳酸甘油酯與片劑中常用填充劑混合后，其對于粉末流動性,、片劑推片力以及崩解時限的影響。