藥用級(jí)山崳酸甘油酯西安晉湘現(xiàn)貨1kg價(jià)格

山崳酸甘油酯

來源：四部   分類：藥用輔料   筆畫：3  頁碼：472  

山崳酸甘油酯

Shanyusuan Ganyouzhi

Glyceryl Behenate

本品系由山崳酸與甘油經(jīng)酯化而得，主要為山崳酸單甘油酯,、山崳酸二甘油酯與山崳酸三甘油酯,。 【性狀】本品為白色或類白色粉末或硬蠟塊；有微臭味,。 本品在三lj烷中溶解,，在水或中幾乎不溶,。 【類別】藥用輔料，潤滑劑和釋放阻滯劑等,。 【貯藏】密閉保存,， 

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主要用作片劑、膠囊的潤滑劑,、緩控釋劑和遮味劑

鑒別法一

取本品適量,，用制成每1ml中約含60mg 的溶液，作為供試品溶液,；另取山崳酸甘油酯對(duì)照品適量,，用制成每1ml中約含60mg 的溶液，作為對(duì)照品溶液,。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn),，取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)與同一硅膠G薄層板（臨用前用展開,，展開,，晾干，再于2.5%的溶液中放置1分鐘,，取出,，晾干，于110℃加熱30分鐘）上,，以丙酮（96：4）為展開劑,，展開，晾干,，噴以0.02%二氯熒光黃的溶液,，置紫外光燈下（254nm）下檢視，供試品溶液所顯的主班點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)的顏色和位置相同,。

脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的供試品色譜圖中主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液中山崳酸甲酯峰保留時(shí)間*,。

取鎳標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，加0.5%稀硝酸稀釋成1μg/L的溶液,，作為對(duì)照品溶液,；取本品約0.2g～0.5g，精密稱定,，加硝酸10ml（或其他適宜試劑適量）消解,，將消解后的液體轉(zhuǎn)移至25ml容量瓶中，用水沖洗消解瓶2次,，每次2ml,，合并洗液，加入基體消解劑1%硝酸鎂溶液及10%二氫銨溶液各1ml,，加水稀釋至刻度得供試液,。同法不加樣品制備空白供試液,，照原子吸收分光光度法（附錄ⅣD*法）測(cè)定，本品含鎳量應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）,。

取本品0.1g，置50ml錐形瓶中,，加0.5mol/L甲醇溶劑2ml,，在65℃水浴中皂化約30分鐘，放冷,，加15%甲醇溶液2ml,，在65℃水浴甲酯化30分鐘，放冷,，加入庚烷4ml,，繼續(xù)回流5分鐘后，放冷,，加入飽和溶液10ml,，待分層，照氣相色譜法（附錄V E）測(cè)定,。以鍵合聚乙二醇為固定液,，柱溫為230℃保持11分鐘，以5℃/分鐘速度升至250℃,，并保持10分鐘,，理論塔板數(shù)按山崳酸峰計(jì)算不得低于10000，分別取棕櫚酸甲酯,、硬脂酸甲酯,、花生酸甲酯、山崳酸甲酯,、芥酸甲酯,、二十四烷酸甲酯對(duì)照品適量，加正己烷制成每1ml各含0.1mg的溶液,，取1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求,。取上層液（用水洗滌三次,，每次2ml，并用無水干燥）1μl,，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖。其出峰順序?yàn)樽貦八?、硬脂酸,、花生酸,、山崳酸、芥酸和二十四烷酸,，按不加校正因子的歸一化法計(jì)算峰面積,，依次為不得過3.0%、不得過5.0%,、不得過10.0%,、不得少于83.0%、不得過3.0%,、不得過3.0%,。

取本品約1g，精密稱定,，置100ml錐形瓶中,，加25ml使溶解，移至分液漏斗中,，錐形瓶用25ml洗1次,，水25ml洗1次，洗滌液并入同一分液漏斗中,，強(qiáng)力振搖60秒,，靜置分層（若乳化，加1～2ml）,；將水層轉(zhuǎn)移至500ml具塞錐形瓶中,，層用水洗滌2次，每次25ml,，合并水層（用于游離甘油檢查）,。層移至500ml具塞錐形瓶中，精密加入高酸溶液（取高酸5.4g,，加水100ml,，1900ml，于暗處放置）50ml,，放置30～90分鐘,，并時(shí)時(shí)振搖，加化鉀試液20ml,，放置1～5分鐘,，加水100ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定,，待混合液由棕色變?yōu)榈S色,，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失；同時(shí)用50ml與水10ml作空白試驗(yàn)（并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正）,。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.73mg的山崳酸單甘油酯,。含山崳酸單甘油酯應(yīng)為12.0%～18.0%。