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供應(yīng)藥用級司盤85中國藥典標(biāo)準(zhǔn)有批件
三油酸山梨坦（司盤85）
來源：四部 分類：藥用輔料
三油酸山梨坦（司盤85）
Sanyousuan Shanlitan（Sipan85）
Sorbitan Trioleate （Span85）
[26266-58-0]
本品為山梨坦與三分子油酸形成酯的混合物,，系山梨醇脫水,，在堿性催化下，與三分子油酸酯化而制得,?；蛘哂缮嚼娲寂c三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得。
【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體,，略有特殊氣味,。
本品在中微溶，在水中不溶,。
酸值 本品的酸值（通則0713）不大于17,。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）為169～183。
羥值 本品的羥值（通則0713）為50～75,。
碘值 本品的碘值（通則0713）為77～85。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不大于10,。
【鑒別】取本品約2g,，置250ml燒瓶中,，加100ml和3.5g，混勻,。加熱回流2小時(shí),，加水約100ml，趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中,，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水,，繼續(xù)蒸發(fā)，直至無氣味,，再加熱水100ml,，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積,，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%）至下層液體澄清,。上述溶液用正己烷提取3次，每次100ml,，棄去正己烷層,，取水層溶液用10%溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，水浴蒸發(fā)至干,，殘?jiān)訜o水150ml,，用玻棒攪拌，如有必要,，將殘?jiān)兴?，置水浴中煮?分鐘，將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中,，濾過,，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml溶解,，作為供試品溶液,；另分別稱取異山梨醇33mg、1,，4-去水山梨醇25mg及山梨醇25mg,，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn),，吸取上述兩種溶液各2µl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,，以丙酮-（50：1）為展開劑,，展開，取出,，晾干,，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤,，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，立即檢視,。供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液斑點(diǎn)相同,。
供應(yīng)藥用級司盤85中國藥典標(biāo)準(zhǔn)有批件
【檢查】脂肪酸組成 取本品0.1g，置50ml圓底燒瓶中,，加0.5mol/L甲醇溶液4ml,，在65℃水浴中加熱回流10分鐘，放冷,，加14%三f化硼甲醇溶液5ml,，在65℃水浴中加熱回流2分鐘，放冷,，加正己烷5ml,，繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流1分鐘，放冷,，加飽和氯化鈉溶液10ml,，搖勻，靜置使分層,，取上層液,，經(jīng)無水干燥。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn),。以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,，起始溫度為150℃，維持3分鐘,，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度240℃,，檢測器溫度280℃,。分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯,、棕櫚油酸甲酯,、硬脂酸甲酯、油酸甲酯,、亞油酸甲酯,、亞麻酸甲酯對照品適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含1mg的溶液,，取1µl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，理論板數(shù)按油酸甲酯峰計(jì)算不低于20 000,，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求,。取上層液1µl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，按面積歸一化法計(jì)算,，本品含肉豆蔻酸不大于5.0%，含棕櫚酸不大于16.0%,、含棕櫚油酸不大于8.0%,、含硬脂酸不大于6.0%，含油酸應(yīng)為65.0%～88.0%,、含亞油酸不大于18.0%,、含亞麻酸不大于4.0%、含其他脂肪酸不大于4.0%,。
水分 取本品,，以無水甲醇-二氯甲烷（1：1）為溶劑，照水分測定法（通則0832*法1）,，測定,，含水分不得過0.7%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^0.25%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料,，乳化劑和消泡劑等,。
【貯藏】密封，在干燥處保存,。
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