凍干機（lyophilizer或freeze dryer）起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù),，進(jìn)入21世紀(jì),，真空凍干技術(shù)除了在醫(yī)藥、生物制品,、食品,、血液制品,、活性物質(zhì)領(lǐng)域之外的領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。

山東梁山縣魯嘉二手設(shè)備購銷部位于舉世聞滸傳》故名《水事的發(fā)祥地----水泊梁山,，東依京杭大運河,，西傍京九鐵路，是220國道濟(jì)南至鄭州段的必經(jīng)之地,，公司成立于2009年,，占地十六余畝，現(xiàn)有員工30余人,，高級技術(shù)人員10余人,，技術(shù)力量雄厚，現(xiàn)場看貨人員陣容強大,。公司具有*的維修檢測設(shè)備和技術(shù),，公司主要經(jīng)營二手工廠設(shè)備、淀粉廠設(shè)備,、制藥廠設(shè)備,、乳品廠設(shè)備、食品廠設(shè)備,、果汁廠設(shè)備,、生物柴油廠設(shè)備,、檸檬酸廠設(shè)備,、淀粉糖廠設(shè)備、反應(yīng)釜,、離心機,、壓濾機、蒸發(fā)器,、烘干機,、攪拌罐、儲罐,、干燥機,、化水處理、低溫液體設(shè)備等二手機械通用設(shè)備 ,。“誠信經(jīng)營,，客戶至上”的宗旨早已深入梁山縣魯嘉二手設(shè)備購銷部所有員工心中！我們實行“三包”制度,、“一站式”,！客戶購買我公司售出的產(chǎn)品，僅僅是與我公司交往的開始,，就已是售后部工作的開始,，在客戶使用產(chǎn)品的整個階段內(nèi)，至始至終我們?nèi)w售后人員都會向您們提供周到、細(xì)致,、熱忱,、及時的，讓您能真正體驗到我公司的產(chǎn)品為您帶來的方便和創(chuàng)造的價值,。公司本著“質(zhì)量保證,、信譽至上”的經(jīng)營宗旨，專業(yè)從事二手制藥設(shè)備的回收和銷售,。公司視產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)信譽為生命,，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，真誠的服務(wù),，贏得了廣大客戶的信賴,，并以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和真誠的服務(wù)與國內(nèi)眾多廠商建立了長久的合作關(guān)系。公司總經(jīng)理張恩賢攜全體員工竭誠歡迎國內(nèi)外客商前來洽談合作,，攜手共創(chuàng)輝煌,。

冷凍干燥的基本原理是基于水的三態(tài)變化。水有固態(tài),、液態(tài)和氣態(tài),，三種狀態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存。 當(dāng)水在三相點（溫度為0.01℃,，水蒸氣壓為610.5Pa）時,，水、冰,、水蒸氣三者可共存且相互平衡,。在高真空狀態(tài)下，利用升華原理,，使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分,，不經(jīng)過冰的融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去,，從而達(dá)到冷凍干燥的目的,。 　凍干制品呈海綿狀、無干縮,、復(fù)水性*,、含水分極少，相應(yīng)包裝后可在常溫下長時間保存和運輸,。 由于真空冷凍干燥具有其它干燥方法*的優(yōu)點,，因此該技術(shù)問世以來越來越 受到人們的青睞，在醫(yī)藥,、生物制品和食品方面的應(yīng)用已日益廣泛,。血清,、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì),，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑,。

詳解

冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境,，使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。 冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物（lyophilizer）,，該過程稱作凍干（lyophilization）,。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫（凍結(jié)狀態(tài)），同時冰晶均勻分布于物質(zhì)中,，升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象,，避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用,。干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀,，體積基本不變，極易溶于水而恢復(fù)原狀,。在上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學(xué)方面的變性,。　冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng),、真空系統(tǒng),、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成,。主要部件為干燥箱,、凝結(jié)器、冷凍機組,、真空泵、加熱/冷卻裝置等,。它的工作原理是將被干燥的物品先凍結(jié)到三相點溫度以下,，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份（冰）直接升華成水蒸氣，從物品中排除,，使物品干燥,。物料經(jīng)前處理后，被送入速凍倉凍結(jié),，再送入干燥倉升華脫水,，之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件,，加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱,，制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量,。 本設(shè)備采用高效輻射加熱，物料受熱均勻,；采用高效捕水冷阱,，并可實現(xiàn)快速化霜；采用高效真空機組,，并可實現(xiàn)油水分離,；采用并聯(lián)集中制冷系統(tǒng)，多路按需供冷,，工況穩(wěn)定,，有利節(jié)能；采用人工智能控制,，控制精度高,，操作方便。欣諭儀器網(wǎng)　對凍干制品的質(zhì)量要求是：生物活性不變,、外觀色澤均勻,、形態(tài)飽滿、結(jié)構(gòu)牢固,、溶解速度快,，殘余水分低。要獲得高質(zhì)量的制品,，對凍干的理論和工藝應(yīng)有一個比較全面的了解,。凍干工藝包括預(yù)凍、升華和再凍干三個分階段,。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟(jì)價值,。

一 制品的凍結(jié)

溶液速凍時（每分鐘降溫10~50℃），晶粒保持在顯微鏡下可見的大??；相反慢凍時（1℃/分），形成的結(jié)晶肉眼可見,。粗晶在升華留下較大的空隙,，可以提高凍干的效率，細(xì)晶在升華后留下的間隙較小,，使下層升華受阻,，速成凍的成品粒子細(xì)膩，外觀均勻,，比表面積大,，多孔結(jié)構(gòu)好，溶解速度快,，便成品的引濕性相對也要強些,?！∷幤吩趦龈蓹C中預(yù)凍在兩種方式：一種是制品與干燥箱同時降溫；另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右,，再將制品放入,。前者相當(dāng)于慢凍，后者則介于速凍與慢凍之間,，因而常被采用,，以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量。此法的缺點是制品入箱時,，空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上,，而在升華初期，若板升溫較快,，由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負(fù)荷,。此現(xiàn)象在夏季尤為顯著?！≈破返膬鼋Y(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài),。經(jīng)驗證明，過冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達(dá)到共晶點,。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶,，為了克服過冷現(xiàn)象，制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點以下一個范圍,，并需保持一段時間,，以待制品*凍結(jié)。

二 升華的條件與速度

冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時即可開始升華,；比制品溫更低的凝結(jié)器對水蒸氣的抽吸與捕獲作用,，則是維護(hù)升所必需的條件?！怏w分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,，它與壓力成反比。在常壓下,，其值很小,，升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升華速度很漫,。隨著壓力降低13.3Pa以下，平均自由程增大105倍,，使升華速度顯著加快,，飛離出來的水分子很少改變自己的方面，從而形成了定向的蒸汽流,?！≌婵毡迷趦龈蓹C中起著抽除氣體的作用,，以維護(hù)升華所必需的低壓強。1g水蒸氣在常壓下為1.25L而在13.3Pa時卻膨脹為10000升,，普通的真空泵在單位時間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的,。凝結(jié)器實際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵?！≈破放c凝結(jié)的溫度通常為-25℃與-50℃,。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為63.3Pa與1.1Pa，因而在升華面與冷凝面之間便產(chǎn)生了一個相當(dāng)大的壓力差,，如果此時系統(tǒng)內(nèi)的不凝性氣體分壓可以忽略不計,，它將促使制品升華出來的水蒸氣，以一定的流速定向地抵達(dá)凝結(jié)器表面結(jié)成冰霜,?！”纳A熱約為2822J/克，如果升華過程不供給熱量,，那末制品只有降低內(nèi)能來補償升華熱,，直至其溫度與凝結(jié)器溫度平衡后，升華也就停止了,。為了保持升華與冷凝來的溫度差,，必須對制品提供足夠的熱量。

三 升華過程

在升溫的*階段（大量升華階段）,，制品溫度要低于其共晶點一個范圍,。因此擱板溫要加以控制，若制品已經(jīng)部分干燥,，但溫度卻超過了其共晶點,，此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象，而此時融化的液體,，對冰飽和,，對溶質(zhì)卻未飽和，因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進(jìn)去,，后濃縮成一薄僵塊,，外觀極為不良，溶解速度很差,，若制品的融化發(fā)生在大量升華后期,，則由于融化的液體數(shù)量較少，因而被干燥的孔性固體所吸收,，造成凍干后塊狀物有所缺損,，加水溶解時仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢?！≡诖罅可A過程,，雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,，但由于板溫、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變,，因而升華吸熱比較穩(wěn)定,，制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥,，冰層升華的阻力逐漸增大,。制品溫度相應(yīng)也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在,。此時90%以上的水分已除去,。大量升華的過程至此已基本結(jié)束，為了確保整箱制品大量升華完畢,，板溫仍需保持一個階段后再進(jìn)行第二階段的升溫,。剩余百分之幾的水分稱殘余水分，它與自由狀態(tài)的水在物理化學(xué)性質(zhì)上有所不同,，殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水,，諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶、蛋白質(zhì)通過氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細(xì)管中吸附水等,。由于殘余水分受到某種引力的束縛,，其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低，因而干燥速度明顯下降,。雖然提高制品溫度促進(jìn)殘余水分的氣化,，但若超過某極限溫度，生物活性也可能急劇下降,。保證制品安全的高干燥溫度要由實驗來確定,。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右，并保持恒定,。在這一階段初期,，由于板溫升高，殘余水分少又不易氣化,，因此制品溫度上升較快,。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏，熱傳導(dǎo)變得更為緩慢,，需要耐心等待相當(dāng)長的一段時間,，實踐經(jīng)驗表明，殘余水分干燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過,。

四 凍干曲線

凍干曲線圖

將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,，即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段,，在大量升華時擱板溫度保持較低,，根據(jù)實際情況，一般可控制在-10至+10之間,。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當(dāng)調(diào)高,，此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚,，機器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時,，用此法也比較穩(wěn)妥?！∪绻破饭簿c較高,，系統(tǒng)的真空度也能保持良好，凝結(jié)器的制冷能力充裕,，則也可采用一定的升溫速度,，將擱板溫度升高至允許的高溫度，直至凍干結(jié)束,，但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點,。　若制品對熱不穩(wěn)定,，則第二階段板溫不宜過高,。為了提高*階段的升華速度，可將擱板溫度一次升高至制品允許的高溫度以上,；待大量升華階段基本結(jié)束時,，再將板溫降至允許的高溫度，這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高,，但其抗干擾的能力相應(yīng)降低,，真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會使制品融化。合理而靈活地掌握*種方式,，仍是目前較常用的方式,。

凍干機的結(jié)構(gòu)

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真空冷凍干燥機由干燥箱、制冷系統(tǒng)真空系統(tǒng),、媒體換熱循環(huán)系統(tǒng),、自動控制系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)及在位清洗和消毒系統(tǒng)組成,。[1] 

干燥箱

干燥箱是真空密閉低壓容器,，材料全部采用不銹鋼，能承受正負(fù)壓,，符合蒸汽滅菌的要求,密封采用耐高溫,、耐低溫的硅橡膠，保溫層采用閉泡彈性絕熱保溫材料。
　　1)箱體：采用空間利用率高的矩形箱體,，底部設(shè)置排水口,，側(cè)面開一觀察窗，箱體上還裝有壓力計,、測溫電阻,、放氣閥、滲氣閥,、安全閥,、噴淋進(jìn)口接頭。
　　2)擱板：食品的降溫與開溫所需的能量都是通過換熱媒體傳導(dǎo)給擱板,，再到食品,。擱板采用特殊空心夾板，強度高,，密封性好,。擱板組件通過支架安裝在凍干燥箱內(nèi)，上層要設(shè)置一塊板層作為熱量輻射補償板,，確保箱內(nèi)食品的空間都處在相同的溫度環(huán)境下國,，另外，擱板兩側(cè)和后面都設(shè)置擋軌,，以避免食品盤或食品脫離擱板,。
　　3)箱門：采用氣缸自動鎖緊裝置。確保箱體內(nèi)部壓過程中所需要的真空度,。真空泵工作時打開千箱蝶間,，真空干燥室內(nèi)的空氣及水蒸汽經(jīng)過捕水器捕提水分后進(jìn)入真空泵，由真空泵排氣口排出系統(tǒng),，在真空泵的排氣口裝有油霧捕集器,，以防止排出氣體中的煙霧污染室內(nèi)環(huán)境。為了防止水蒸氣進(jìn)入泵內(nèi),，系統(tǒng)配置了氣鎮(zhèn)閥,，干燥過程中打開氣鎮(zhèn)閥。

媒體換熱循環(huán)系統(tǒng)

食品的降溫與升溫所需的能量都是由循環(huán)泵驅(qū)動通過換熱媒體傳導(dǎo)給擱板,，再到食品,。食品降溫的冷源由制冷系統(tǒng)提供，食品升溫的熱源由加熱罐提供,，降溫與升溫的切換通過控制冷源和熱源的電磁閥門開關(guān)來完成,。升溫時蒸汽進(jìn)人加熱罐加熱媒體，用氣動三通調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)來自加熱罐的熱媒和擱板回流熱媒的混合比,，并控制板式換熱器冷卻水電做閥的開閉來控制擱板的溫度,。系統(tǒng)有熱媒加熱罐板式換熱器,，氣動調(diào)節(jié)閥、冷卻水電磁閥,、循環(huán)泵,、管路、電磁閥,、溫度傳感器等,。

自動控制系統(tǒng)

具有凍干曲線設(shè)定，真空泵測試與控制,，媒體溫度、食品溫度捕水器溫度控制,，干燥狀態(tài)檢測,，除路，在位清洗滅菌,，自動保護(hù)和報警等功能,。

氣動系統(tǒng)

控制氣動閥門

在位清洗和消毒系統(tǒng)

用于干箱捕水器的清洗和蒸汽消毒

性能驗證

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凍干機抽真空速率測試

(1)啟動凍干機。根據(jù)凍干產(chǎn)品工藝需求設(shè)置凍干機真空度為25Pa,，并進(jìn)行抽真空測試,，需3次重復(fù)測試。

(2)合格標(biāo)準(zhǔn),。真空度達(dá)到25 Pa以下,，所需時間≤40 min（參考藥用真空冷凍干燥機行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032- 2012， 同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求）,。

凍干機在線清洗CIP覆蓋率

(1)在整個凍干腔體的內(nèi)表面噴灑層維生素B2水溶液,，濃度為15 mg/L，特別注意難以清洗部位(如管口,，箱體頂部和板層下方)要噴酒*,。開啟注射用水，啟動CIP循環(huán),，完成CIP后,，用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面，尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位,，進(jìn)行3次重復(fù)的測試,。

(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物,，清洗覆蓋率99.9%(參考藥用真空冷凍干燥機行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012),。

呼吸器性能測試

(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM V4.0型便攜式完整性測試儀,，在2500 mbar的測試壓力下,，使用水浸入法檢測呼吸器的完整性,。

(2)呼吸器在線滅菌效果。在呼吸器內(nèi)放置1支滅菌生物指示劑,，運行凍干機在線滅菌SIP程序,，與在線滅菌SIP測試同時進(jìn)行。滅菌結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng),，進(jìn)行3次重復(fù)測試,。

(3)合格標(biāo)準(zhǔn)。大流量<4.5 ml/min,，滅菌后的生物指示劑應(yīng)無菌生長（參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標(biāo)準(zhǔn)）,。

在線滅菌SIP測試

(1)前校準(zhǔn)方法。驗證前將驗證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時放入溫度干井,，進(jìn)行前校準(zhǔn),；設(shè)置溫度為100℃、132℃及121℃,，進(jìn)行3點校準(zhǔn),，校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃。

(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),，放置24支度探頭,，數(shù)字1~5為凍干機各板層，6為凍干機底面,。運行凍干機的SIP程序,，滅菌溫度121℃，滅菌時間20 min,。進(jìn)行3次重復(fù)測試,。驗證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗，校驗點設(shè)置為121℃,，后校驗讀取偏差應(yīng)<0.5℃,。

(3)凍干機滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),，探頭編號與指示劑編號*,，凍干機的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。

(4)合格標(biāo)準(zhǔn),。依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB -8599 -2008 “大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動控制型”,，滅菌階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥121.0℃,；依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）”,，同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求，各溫度點F0 ≥15 min,，滅菌生物指示劑在線滅菌后應(yīng)無菌生長,。

凍干機板層溫度均勻性測試

(1)前校準(zhǔn),。驗證前將驗證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時放入溫度干井，進(jìn)行前校準(zhǔn),，設(shè)置溫度為-50℃,、-40℃、0℃,、40℃及50℃的5個點,，進(jìn)行5點校準(zhǔn)，校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃,。

(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi),，放置1-23#溫度探頭，數(shù)字1-5表示為凍干機產(chǎn)品板層,，T1- 3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置,，其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機,，將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個點,，導(dǎo)熱油進(jìn)出口溫度在每個設(shè)置溫度點達(dá)到平衡后,，運行30 min，分別考察保持在-40℃,、0℃及40℃時,，板層溫度的均勻性。進(jìn)行3次重復(fù)測試,。驗證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗,，校驗點設(shè)置為-40℃、0℃及40℃的3個點,，后校驗讀取偏差應(yīng)<0.5℃,。

(3)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)國家制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB T20032- -2012“藥用真空冷凍干燥機”,，同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,，保持在40℃、0℃及40℃時,，各板層的所有測試點在同一時刻溫度大值與小值溫差應(yīng)≤2℃,，板層均勻性合格。 [2] 

凍干機優(yōu)缺點

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優(yōu)點

干燥的方法多種多樣,，如曬干,、煮干、烘干,、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行,。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小,、質(zhì)地變硬的問題，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性,、失活，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化,。因此,，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別,。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行,，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行，解析干燥的時候一般不超過60℃,。在真空條件下,，當(dāng)水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結(jié)時的冰架中,，形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,，只要加入注射用水,，又會立即溶解。

凍干機相對常規(guī)方法,，凍干法具有如下優(yōu)點：

* 許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活,。

* 在低溫下干燥時，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小,。

* 在凍干過程中,，微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行，因此能保持原來的性狀,。

* 由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,，因此體積幾乎不變，保持了原來的結(jié)構(gòu),，不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象,。

* 由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來溶于水中的無機鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中,。升華時,，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出，避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象,。

* 干燥后的物質(zhì)疏松多孔,，呈海綿狀，加水后溶解迅速而*,，幾乎立即恢復(fù)原來的性狀,。

* 由于干燥在真空下進(jìn)行,，氧氣極少，因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù),。

* 干燥能排除95%～99%以上的水分,，使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。

* 因物料處于凍結(jié)狀態(tài),，溫度很低,，所以供熱的熱源溫度要求不高，采用常溫或溫度不高 的加熱器即可滿足要求,。如果冷凍室和干燥室分開時,，干燥室不需絕熱，不會有很多的熱損失,，故熱能的利用很經(jīng)濟(jì),。

缺點

正所謂沒有*的技術(shù)，真空冷凍干燥技術(shù)的主要缺點是成本高,。由于它需要真空和低溫條件,，所以真空冷凍干燥機要配置一套真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng)，因而投資費用和運轉(zhuǎn)費用都比較高,。

凍干機應(yīng)用

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真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程,、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè),、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。 　藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分,。西藥冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,，很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面,，冷凍干燥工藝采用的比較多,，提高了藥品質(zhì)量和貯存期限，給醫(yī)患雙方都帶來了利益,。但目前凍干藥品的品種不多,，產(chǎn)品價格高，干燥工藝不*,。在中藥方面,，目前還只局限在人參、鹿茸,、山藥,、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干，大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,，與國外差距較大,。日本幾年前就開展了“漢藥西制”,，改變了中藥的熬制方法，解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng),，也解決了中藥不治急病的難題,，因此我國中藥凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖。 　在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,，凍干技術(shù)主要用于血清,、血漿、疫苗,、酶,、抗生素、激素等藥品的生產(chǎn),；生物化學(xué)的檢查藥品,、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品；血液,、細(xì)菌,、動脈、骨骼,、皮膚,、角膜、神經(jīng)組織及各種器官長期保存等,。

凍干機的種類

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間歇式凍干設(shè)備

間歇式凍干設(shè)備適合多品種小批量生產(chǎn),，特別是在食品領(lǐng)域適用于季節(jié)性強的食品生產(chǎn)。采用單機操作,，如果一臺設(shè)備發(fā)生故障,，不會影響其它設(shè)備的正常運行。間歇式凍干設(shè)備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求,。設(shè)備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進(jìn)行,。但由于裝料、卸料,、起動等操作占用時間較多,，因此設(shè)備利用率低，生產(chǎn)效率也不高,。

連續(xù)式凍干設(shè)備

近年來,，國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備。連續(xù)式設(shè)備的特點是適于品種單一而產(chǎn)量龐大,、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn),，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設(shè)備容易實現(xiàn)自動化控制，簡化了人工操作和管理,，其主要缺點是成本高,。

現(xiàn)狀與展望

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隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束，國產(chǎn)的優(yōu)秀醫(yī)藥用凍干設(shè)備全面進(jìn)入了現(xiàn)代化階段,，功能齊全,、工作可靠、性能穩(wěn)定,，可實現(xiàn)在線清洗（CIP）或蒸汽消毒滅菌（SIP）,，各項技術(shù)指標(biāo)都能滿足生物制品和藥品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下,，國外凍干設(shè)備的品種規(guī)格比國內(nèi)多,，配套設(shè)備齊全，節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致,，連續(xù)式凍干設(shè)備生產(chǎn)量大,。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能，常采用凍干設(shè)備與其它干燥設(shè)備組合在一起的組合凍干設(shè)備,，例如噴霧凍干設(shè)備,。 　在未來，如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,，提高冷凍干燥效率,，縮短干燥時間，節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標(biāo),。

凍干機的選型

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凍干機主機的選擇

根據(jù)凍干機的用途選型：1.實驗室型,。2.中試型。3生產(chǎn)型,。

下面我分別介紹各種用途的凍干機,。

實驗室典型凍干機

實驗室型的凍干機。實驗室型凍干機體積小,，有臺式和立式。臺式和立式都有普通型,，壓蓋型,，多歧管型。臺式凍干機的主機的體積比較小,，凍干面積也不大,，一般是0.1-0.12平方米，一般配有4層物料盤,。冷阱的溫度一般是-50℃,。多數(shù)采用透明鐘罩式的亞克力桶，可以觀察到盤裝物料,。物料預(yù)凍和干燥均需移位,，沒有溫度控制功能,。嚴(yán)格上來講，不算是一個完整的凍干機,。受臺式機內(nèi)部空間限制,，這種機器做不到-80℃的預(yù)凍。立式凍干機的由于內(nèi)部空間大,，可以做成-80℃的預(yù)凍,。而且由于內(nèi)部空間大，散熱好,。這樣壓縮機,、控制電路等老化的慢。我建議購買立式凍干機,。立式的凍干機凍干面積一般在0.12-0.18,，價格稍貴一些。

中試型的凍干機,。國內(nèi)一般中試型凍干機分兩種,。一種是采用電加熱為加熱介質(zhì)的升溫系統(tǒng)。一種是以硅油為加熱介質(zhì)的系統(tǒng),。外形上看,，有方艙和圓倉的，圓倉目前國內(nèi)以基本淘汰,。因為圓倉的不能做硅油加熱,，而且凍干面積也做不大。咱們以方艙凍干機為例,，討論下電加熱和硅油加熱,。電加熱凍干機的擱板制冷是直接來自壓縮機的蒸發(fā)端。制冷迅速,。溫度低,。在加熱升溫過程中。由于制冷的迅速,，導(dǎo)致制冷和加熱沖突,，溫度控制不均勻。溫度誤差比較大,。比如擱板控制在-20℃,。當(dāng)制冷端打開，瞬間降到-30℃有可能的,。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃,。電加熱熱的比較快，造成驟冷驟熱，一般對溫度敏感的物料會造成融化或者塌縮等現(xiàn)象,。有些藥物甚至是失活,。所以我建議一般對溫度敏感的物料，建議不用電加熱的凍干機,。雖然便宜一些,。但是性能比較差。硅油凍干機跟電加熱相比,，除了造價稍微貴一點點,。性能完勝！硅油為介質(zhì)的凍干機,，制冷制熱都非?？煽俊囟瓤梢钥刂圃?℃以內(nèi),。不會對物料造成傷害,。真正的凍干機就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的！

生產(chǎn)型凍干機,。生產(chǎn)型凍干機造價比較昂貴,，使用成本比較高。一般大企業(yè)采用,。

凍干室的選擇

凍干室種類 用途 特點 適用性 功能 　1 壓蓋托盤凍干室 各種西林瓶,，批量樣品或凍干瓶 3 個凍干盤，氣動壓蓋原理 氣動壓蓋,，樣品升溫和冷卻可調(diào) 可用于6,，12和18升凍干機 　2 常用凍干室 凍干室：燒瓶凍干，某些西林瓶和安瓿瓶 凍干室： 12 ,， 16 ,， 18 接口或透明塊體盤 凍干室：小體積或大體積容器 凍干室可用于6，12和18升凍干機 　3 多通道凍干室 多通管：小型凍干燒瓶,，西林瓶和安瓿瓶 多通管： 12 ,， 24 接口安瓿多通管： 48 根 多通管：適于小體積容器 多通管可用于所有凍干機 　安瓿多通管：適于火焰封口 　4 加熱凍干室 批量樣品或西林瓶 3 個加熱托盤 適于大體積樣本的凍干 用于所有凍干機 　5 透明壓蓋凍干室 批量樣品或西林瓶 2 個加熱托盤，手動壓蓋 受熱凍干盤可加速樣品凍干 用于6,，12和18升凍干機 　3. 真空泵及其它附件的選擇