GMP車(chē)間凈化工程

工廠,、車(chē)間潔凈工程：
      建筑方式可分為土建和裝配。裝配式潔凈廠房系列主要是由空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng),、回風(fēng)系統(tǒng),、排風(fēng)系統(tǒng)、圍護(hù)結(jié)構(gòu),、人凈,、物凈單頁(yè)，初,、中,、高三級(jí)空氣過(guò)濾,、氣,、水系統(tǒng)動(dòng)力及照明,、工作環(huán)境參數(shù)監(jiān)測(cè)報(bào)警、消防,、通訊直到防靜電地面的處理等各方面所要求的實(shí)施內(nèi)容組成,。
GMP車(chē)間凈化工程參數(shù)：
      換氣次數(shù)：10000>15次；10000>20次：1000>30次,。壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間>5pa平均風(fēng)速：10級(jí),、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃；夏季 <26℃,；波動(dòng)±2℃,。溫度45－65%；GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜,；電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）,；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%－30%,；照度300LX
結(jié)構(gòu)材料：
      凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,，其特點(diǎn)為美觀,、剛性強(qiáng)。圓弧墻角,、門(mén),、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
      地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,，有防靜電要求的,，可選用方靜電型。
      送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成,，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板,。
      高效送風(fēng)口用不銹鋼框架或冷軌鋼板噴塑,，美觀清潔,，沖孔網(wǎng)板用燒漆鋁板，不生銹不粘塵,，宜清潔。
凈化原理
      頂送下回：氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶 走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程,，即可達(dá)到凈化目的。
空氣凈化方式
物理凈化方式
      1.吸附性過(guò)濾—活性炭　活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造, 活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸,，從而賦予了活性炭所*的吸附性能,，使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的,。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力 　缺點(diǎn)：普通活性炭并不能吸附所以的有毒氣體,，效率較低,、易脫附。
      2.機(jī)械性過(guò)濾—HEPA網(wǎng)　HEPA(High efficiency particulate air Filter),，中文意思為高效空氣過(guò)濾器,，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)濾網(wǎng)，對(duì)于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%,，HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過(guò),，但細(xì)小的微粒卻無(wú)法通過(guò),。HEPA過(guò)濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成,，形成波浪狀墊片用來(lái)放置和支撐過(guò)濾界質(zhì)。
電式凈化方式
      采用高壓靜電吸附除塵工作原理,。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理,。靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電,，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子,，負(fù)離子在靜電場(chǎng)的作用下，不斷地向陽(yáng)極運(yùn)動(dòng),。當(dāng)空氣中粉塵通過(guò)電場(chǎng)時(shí),，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用,，向陽(yáng)極（集塵極）運(yùn)動(dòng),，到達(dá)陽(yáng)極后釋放電荷。 　缺點(diǎn)：可去除飄塵（不能去除毒害氣體）,，效能比機(jī)械式低,、慢，而且易產(chǎn)生臭氧,，此機(jī)型被美國(guó)市場(chǎng)評(píng)為zui差凈化器,。
化學(xué)式凈化方式
      光催化法：空氣通過(guò)光催化空氣凈化裝置時(shí)，光觸媒在光的照射下自身不起變化,，卻可以促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)空氣中的有害物質(zhì)如甲醛,、苯等在光催化的作用下發(fā)生降解,，生成無(wú)毒無(wú)害的物質(zhì)，而空氣中的細(xì)菌也被紫外光除掉,，空氣因此得到凈化,。 　缺點(diǎn)：廣譜但需要空氣流速較低，凈化速度比較慢并且對(duì)人體有一定的輻射,，在歐美是被汰的凈化方式,。
      甲醛清除劑：是采用化學(xué)物質(zhì)和甲醛進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)，達(dá)到清除甲醛的目的 　

1,、化學(xué)反應(yīng)類：與甲醛發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成二氧化碳和水,，如氨水等； 　

2,、生物類：由能與甲醛反應(yīng)的生物制劑制成,，如尿素、大豆蛋白,、氨基酸等,； 　

3、植物類：由植物提取物制成,，如蘆薈,、茶葉提取物等； 　

4,、封閉類：由成膜物質(zhì)制成，形成一層薄膜阻止甲醛釋放,，如幾丁聚糖,、液體石蠟等 　缺點(diǎn)：一,化學(xué)反應(yīng)過(guò)后生成的物質(zhì)很可能帶來(lái)二次污染. 實(shí)踐過(guò)程中常常出現(xiàn)二次檢測(cè)超標(biāo)的現(xiàn)象二是是在不改變化學(xué)成分的基礎(chǔ)上吸收甲醛，降低空氣中的甲醛含量,，但是這樣的方式治標(biāo)不治本,，甲醛容易再次釋放出來(lái)。
      藥劑,、催化法---冷觸媒精華：冷觸媒,又稱自然觸媒,，是繼光觸媒除臭空氣凈化材料之后的又一種新型空氣凈化材料，能在常溫條件下起催化反應(yīng),，在常溫常壓下使多種有害有味氣體分解成無(wú)害無(wú)味物質(zhì),，由單純的物理吸附轉(zhuǎn)變?yōu)榛瘜W(xué)吸附，邊吸附邊分解,，祛除甲醛,、苯、二甲苯,、甲苯,、TVOV等有害氣體,，生成水和二氧化碳，在催化反應(yīng)過(guò)程中,冷觸媒本身并不直接參與反應(yīng),反應(yīng)后冷觸媒不變化不丟失,長(zhǎng)期發(fā)揮作用,。冷觸媒本身無(wú)毒,、無(wú)腐蝕性、不燃燒,，反應(yīng)生成物為水和二氧化碳,，不產(chǎn)生二次污染，**延長(zhǎng)了吸附材料的使用壽命,。
其它凈化方式
1.水洗法
      利用虹吸以及離心原理,，將混合于水的凈化劑通過(guò)虹吸原理吸入其電機(jī)底座的同軸離心渦輪下部的吸管中，通過(guò)交流罩極電機(jī)高速旋轉(zhuǎn),，再利用離心原理,，將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內(nèi)形成一層水膜，將空氣中的灰塵以及細(xì)菌吸入水中,，同時(shí)將經(jīng)過(guò)凈化的空氣吹入室內(nèi),，快速有效地去除室內(nèi)的有毒素生物、灰塵,、煙味,、臭味、病毒等,，并產(chǎn)生大量的新鮮氧氣,。 　
2.負(fù)離子法
      羥基負(fù)離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后，能還原來(lái)自大氣的污染物質(zhì),、氮氧化物,、香煙等產(chǎn)生的活性氧（氧自由基）、減少過(guò)多活性氧對(duì)人體的危害,；中和帶正電的空氣飄塵無(wú)電荷后沉降,，使空氣得到凈化。

設(shè)計(jì)依據(jù)：

1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部1992年修訂);
2)<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)
3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)
4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)
5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)
6)<無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

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