GMP潔凈車間 潔凈廠房裝修?

1.凈化廠房墻,、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng),。圓弧墻角,、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造,。

2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,，有防靜電要求的,，可選用防靜電型,。

3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板,。

4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,，不生銹不粘塵,，宜清潔。GMP潔凈車間 潔凈廠房裝修

GMP潔凈廠房?jī)艋瘏?shù)：

換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次,。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa 平均風(fēng)速：10級(jí),、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季<26℃;波動(dòng)±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電,。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX,。

衛(wèi)生管理 

GMP車間為了防止交叉污染,，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn),、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別,，垃圾裝入防塵袋中拿出,。GMP車間的清掃必須在上下班前,、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行,；清掃工作結(jié)束后,，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止,，開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間,。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性,。大的物件搬進(jìn)車間時(shí),，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi),，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理,；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間,。

GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌,，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌,、輻射滅菌,、氣體滅菌、消毒劑消毒?，F(xiàn)介紹輻射滅菌,，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌，但必須證明該射線對(duì)產(chǎn)品無(wú)害,。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,，但在使用中存在不少問(wèn)題，紫外線燈管的強(qiáng)度,、潔凈度,、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響消毒效果，另外其消毒效果不高,，不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,，這些原因使紫外線消毒不被國(guó)外GMP接受。紫外線滅菌對(duì)暴露對(duì)象需長(zhǎng)時(shí)間照射,，對(duì)于室內(nèi)輻照,，當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí)，一般細(xì)菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm,。一支距地面2m的15W的紫外燈,，其照射強(qiáng)度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入,，否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞,，