產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
一,、藥品穩(wěn)定性試驗箱-豪華型(P型)用途
藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性測試,以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產(chǎn)品的優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件,、在短期和*試驗中獲得精準(zhǔn)的溫濕度條件和超長使用壽命,。
該產(chǎn)品符合國家2015版藥典、GMP,、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的*試驗,、中間試驗、加速試驗,。
二,、產(chǎn)品特點
數(shù)據(jù)記錄
進口7寸觸摸屏控制器
包括:設(shè)定值,測量值,,日期,,運行時間,運行曲線,,報警記錄
微型打印機紙質(zhì)記錄,,打印頻率可調(diào),同時可打印設(shè)備編號
控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄,,頻率為1min記錄可記錄2年數(shù)據(jù),;即使停電,數(shù)據(jù)也不會丟失(記錄頻率可自行設(shè)定)可通過U盤將數(shù)據(jù)導(dǎo)出,。
具有三級密碼權(quán)限管理功能,,可分級操作
RS485通訊接口連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
可遠(yuǎn)程監(jiān)控與控制(自帶網(wǎng)絡(luò)接口)
符合FDA 21CFR Part 11
恒溫恒濕控制
空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機循環(huán)
加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)
加濕方式:內(nèi)部潛水盤電熱蒸汽加濕
供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng)
制冷方式:兩套進口耐熱型制冷壓縮機組(一用一備)
集中控制和監(jiān)控
一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備,多可連接50臺設(shè)備(無線連接)
使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能
安全保護
工作室獨立限溫保護
加濕系統(tǒng)斷水保護
加濕器空焚保護
制冷機組過載保護
溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng)
手機短信報警器,,一張電話卡可管理多達20臺設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
滿足FDA,、ICH及國家藥典中相關(guān)要求
制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):GB/T 10586-2006
售后服務(wù)
自驗收合格起,保修一年,,終身維修
提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務(wù)(選配)
三、藥品穩(wěn)定性試驗箱-豪華型(P型)技術(shù)參數(shù)
四,、結(jié)構(gòu)配件
進口7寸觸摸屏溫濕度控制器
原裝純進口電子式濕度傳感器
*Pt100溫度傳感器
進口低能耗耐熱型制冷壓縮機
環(huán)保型制冷劑
自動循環(huán)供水系統(tǒng)
微型打印機
驗證電源插座
通訊接口插座
手機短信報警系統(tǒng)(選配)
箱體:冷軋板噴塑
內(nèi)箱:SUS304鏡面不銹鋼
擱板:SUS304不銹鋼至少稱重50KG
外門:配備鑰匙鎖
觀察窗:大型中控玻璃
驗證孔:直徑Ф50MM
移動腳輪:4只萬向輪可鎖定
工作室照明:5WLED燈