【產(chǎn)品名稱】  

通用名稱：HAKATA細(xì)菌核酸檢測試劑盒(熒光定量PCR法）

英文名稱：Detection Kit for Nucleic Acid of  Bacteria (Fluorescence quantitative PCR)

【預(yù)期用途】  

本試劑盒用于檢測細(xì)胞制劑中是否有細(xì)菌污染,，主要用于干細(xì)胞臨床研究中細(xì)菌的快速檢測,，為干細(xì)胞制劑放行檢測提供參考依據(jù),，但不能用于鑒定細(xì)菌種類。

【儲存條件】  

試劑儲存在-20℃保存,，產(chǎn)品有效期為12個月,，未使用完的試劑繼續(xù)冷凍保存不影響其穩(wěn)定性。短期儲存4℃可保存一個月,。試劑反復(fù)凍融不得超過5次,。

【預(yù)期用途】  本試劑盒用于檢測細(xì)胞制劑中是否有細(xì)菌污染，主要用于干細(xì)胞臨床研究中細(xì)菌的快速檢測,，為干細(xì)胞制劑放行檢測提供參考依據(jù),，但不能用于鑒定細(xì)菌種類。

【檢驗原理】  本試劑盒選用針對細(xì)菌同源基因片段16s rRNA設(shè)計特異引物,，本試劑盒利用SYBRGreen熒光染料能與引物擴(kuò)增的DNA摸板發(fā)生特異性結(jié)合,，在PCR擴(kuò)增過程中，通過熒光信號,，對PCR進(jìn)程進(jìn)行實時檢測,，熒光信號的增加與PCR產(chǎn)物增加同步。

注：不同批號試劑盒中各組份不能互換,。

【儲存條件及有效期】  試劑儲存在-20℃保存,，產(chǎn)品有效期為12個月，未使用完的試劑繼續(xù)冷凍保存不影響其穩(wěn)定性,。短期儲存4℃可保存一個月,。試劑反復(fù)凍融不得超過5次。

生產(chǎn)日期,、有效期至：見標(biāo)簽字樣。

【適用儀器】  具有SYBR熒光檢測通道的ABI 7300/7500,、ABI 7500 Fast,、LightCycler 480、 Bio-RadCFX96等實時熒光定量PCR儀,。

【樣本要求】  檢測樣本類型為細(xì)胞上清或細(xì)胞懸液,，檢測對象是臨床放行的干細(xì)胞產(chǎn)品，在準(zhǔn)備好放行細(xì)胞終產(chǎn)品的同時取樣本檢測,。樣本收集在無菌的1.5ml EP管中,，樣本量1ml,。樣本在檢測前可放于4℃ 24h，如若長期放置,，于-20℃以下存放,。

HAKATA細(xì)菌核酸檢測試劑盒