醫(yī)藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯溶解方法

?單雙硬脂酸甘油酯在60℃乙醇中易溶解,。? 單雙硬脂酸甘油酯在水中幾乎不溶,，但在乙醇中溶解性較好,，特別是在60℃的乙醇中極易溶解?1,。

單雙硬脂酸甘油酯是一種白色蠟狀固體,，熔點(diǎn)在54～66℃之間。它不溶于水,，但溶于熱乙醇、液體石蠟及脂肪油,。因此,，選擇適當(dāng)?shù)娜軇┦谴_保其有效溶解的關(guān)鍵?12,。

為了確保單雙硬脂酸甘油酯的順利溶解,，可以采取以下步驟：

1. 將乙醇加熱至60℃,。

2. 將單雙硬脂酸甘油酯加入熱乙醇中,。

3. 攪拌直至溶解。

4. 冷卻至室溫即可使用?

醫(yī)藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯溶解方法

本品為單,、二、三硬脂酸和棕櫚酸混合甘油酯。由硬脂酸與過(guò)量甘油通過(guò)酯化反應(yīng)制得,，或由氫化植物油與甘油在催化劑的作用下,，經(jīng)過(guò)醇解反應(yīng)制得。含單甘油酯應(yīng)為40.0%～55.0%，二甘油酯應(yīng)為30.0%～45.0%,，三甘油酯應(yīng)為5.0%～15.0%,。

　　【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀顆?；虮∑?。

　　本品在60℃乙醇中極易溶,，在水中幾乎不溶。

　　熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為54～66℃,。

　　酸值 取本品4.0g,，精密稱定，加乙醇-乙（1∶1）混合液50ml,，緩慢加熱回流使溶解,，依法測(cè)定（通則0713），酸值應(yīng)不大于3.0,。

　　碘值 取本品1.0g,，精密稱定,，加三15ml,，振搖使溶解,，依法測(cè)定（通則0713）,，碘值應(yīng)不大于3.0,。

　　皂化值 取本品2.0g,，精密稱定,，依法測(cè)定（通則0713），皂化值應(yīng)為158～177,。

　　【鑒別】（1）取本品和單雙硬脂酸甘油酯對(duì)照品，分別加三制成每1ml中約含50mg的溶液,，作為供試品溶液和對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn),，吸取上述兩種溶液各10μl,，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-（30∶70）為展開劑，展開，晾干,，噴以羅丹明B的乙醇溶液（1→10 000）,，置紫外光燈（365nm）下檢視。對(duì)照品溶液應(yīng)顯四個(gè)分離的清晰斑點(diǎn)，供試品溶液所顯的斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的四個(gè)斑點(diǎn)一致,。

　?。?/span>2）在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,，供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰,、硬脂酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。