藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉用途CDE備案甜蜜素

藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉用途CDE備案甜蜜素

中文名環(huán)拉酸鈉(劉潤(rùn)紅輔料)

漢語(yǔ)拼音Huanlasuanna

英文名Sodium Cyclamate

分子式與分子量C6H12NNaO3S  201.22

CAS號(hào)[139-05-9] (劉潤(rùn)紅輔料)

來(lái)源及含量本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計(jì)算,，含C6H12NNaO3S不得少于98.0,。

性狀本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭,，味甜,。

本品在水中易溶，在乙醇中極微溶,，在三L甲或乙M中不溶,。

鑒別(劉潤(rùn)紅輔料)

（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解,，加 1ml與L化鋇溶液（1→10）1ml,，溶液應(yīng)澄清；再加亞硝酸鈉溶液（1→10）1ml,，即產(chǎn)生白色沉淀,。

(2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*。（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（檢查

酸堿度(劉潤(rùn)紅輔料)

取本品1.0g,，加水10ml使溶解,，依法測(cè)定，pH值應(yīng)為5.5～7.5,。

溶液的澄清度與顏色酸堿度項(xiàng)下的溶液應(yīng)澄清無(wú)色,。

吸光度取本品1.0g，加水10ml使溶解,，照紫外－可見分光光度法,，在270nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，應(yīng)不得過(guò)0.10,。

硫酸鹽取本品0.50g,，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.2ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.024）,。

環(huán)己胺取本品10g，精密稱定,，置ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,；另取環(huán)己胺對(duì)照品0.1g，精密稱定,，置ml量瓶中,，迅速加 溶液（1→）50ml使溶解,，并用水稀釋至刻度，搖勻,；精密量取適量,，用水稀釋制成每1ml中含環(huán)己胺2.5μg的溶液，作為對(duì)照品溶液,。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10ml,，分別置60ml分液漏斗中，加堿性乙二胺四醋酸二鈉溶液（取乙二胺四醋酸二鈉10g與3.4g,，加水使溶解并稀釋至ml）3.0ml與三L甲2－丁醇（20：1）15.0ml,，振搖2分鐘，靜置,，分取三l甲w層,；精密量取10ml，置另一分液漏斗中,，加甲基橙溶液（取甲基橙200mg與3.5g,，加水ml，置水浴上加熱使溶解,，靜置24小時(shí)以上,，臨用前濾過(guò)）2.0ml，振搖2分鐘,，靜置,，分取三l甲w層，加無(wú)水硫酸鈉1g,，振搖,，靜置；精密量取三L甲2溶液5ml,，置比色管中,，加甲醇－硫酸（50：1）0.5ml，搖勻,，供試品溶液的顏色不得深于對(duì)照品溶液,，或照紫外－可見分光光度法，在520nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,，供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液的吸光度（0.0025）,。

類別藥用輔料,，甜味劑和矯味劑,。

貯藏密封保存。(劉潤(rùn)紅輔料)