藥用級糖精鈉用途CDE備案

藥用級糖精鈉用途CDE備案

糖精鈉，學(xué)名鄰苯甲酰磺酰亞胺鈉，化學(xué)式為C7H4NO3SNa,，呈白色結(jié)晶性粉末。甜度為蔗糖的200～500倍，一般為300倍,，甜味閾值約為0.00048%,。易溶于水，略溶于乙醇,，水溶液呈微堿性,。其在水溶液中的熱穩(wěn)定性優(yōu)于糖精，于100℃加熱2h無變化,。水溶液長時(shí)間放置,，甜味慢慢降低

在甜度方面，糖精鈉分解出來的陰離子有強(qiáng)甜味,，而在分子狀態(tài)下沒有甜味,，反感到苦味。糖精鈉溶解度大,，解離度也大,，因而甜味強(qiáng)。糖精鈉經(jīng)煮沸會(huì)緩慢分解,，如以適當(dāng)比例與其他甜味料并用,，更可接近砂糖甜味。糖精鈉不會(huì)引起食品染色和發(fā)酵

【檢查】　酸堿度　取本品1.0g,加水10ml溶解后,，對石蕊試紙顯中性或堿性反應(yīng),；但遇酚酞指示液不得顯紅色?！　　　′@鹽　取本品0.40g,加無氨水20ml溶解后,，加堿性鉀試液1ml,搖勻，靜置5分鐘,，如顯色,，與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液（取氯化銨，在105℃干燥至恒重后,，精密稱取29.7mg,加無氨水溶解并稀釋至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的對照液比較,，不得更深（0.0025%）?！　　　”郊姿猁}與水楊酸鹽　取本品0.50g,加水10ml溶解后,，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化鐵試液3滴,，不得生成沉淀或顯紫堇色,。　　　　甲苯磺酰胺　照氣相色譜法（通則0521）測定,?！　　　」┰嚻啡芤骸∪”酒?.0g,精密稱定，用5%碳酸鈉溶液8.0ml溶解后,，加色譜用硅藻土［稱取硅藻土（過九號篩）100g,加鹽酸800ml,時(shí)時(shí)攪拌,，浸漬12小時(shí)以上,，除去酸液，再用鹽酸同樣處理3次,，每次1小時(shí),，然后用水洗滌至溶液顯中性，將硅藻土分散于甲醇300ml中,，濾過,，在80℃烘干］10g,混合均勻，裝入25mm×250mm的色譜管,，照柱色譜法（通則0511第二法）,，用二氯甲烷洗脫約30分鐘，收集洗脫液50ml,蒸發(fā)至近干,，加二氯甲烷,，使成1.0mL　　　　對照品溶液　取鄰甲苯磺酰胺與對甲苯磺酰胺對照品各適量，精密稱定,，加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺異構(gòu)體各約含50μg的溶液,。　　　　色譜條件　用硅酮（OV-17）為固定相,，涂布濃度為1.5%;柱溫180℃,。　　　　測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液,，分別注入氣相色譜儀,。　　　　限度　含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025%,?！　　　「稍锸е亍∪”酒罚?05℃干燥至恒重,，減失重量不得過15.0%（通則0831）,。　　　　重金屬　取本品2.0g,置燒杯中,，加水48ml溶解后,，加鹽酸溶液（9→100）2ml,攪勻，并用玻璃棒摩擦杯壁,，至開始結(jié)晶,，靜置1小時(shí)后,，濾過,，取濾液25ml,依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十,?！　　　∩辂}　取無水碳酸鈉約1g,，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,，用水少量濕潤,，干燥后，先用小火燒灼使炭化,，再在500～600℃熾灼使*灰化,，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解,，依法檢查（通則0822第一法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。