醫(yī)藥用級木糖醇87-99-0特征
木糖醇又稱戊五醇或五碳醇,是一種五元醇,,屬單糖化合物,是由植物纖維原料水解而得的木糖,,再經(jīng)還原生成的具有5個碳原子和5個羥基的直鏈多元醇,。天然存在于香蕉、草莓,、胡蘿卜,、楊梅、洋蔥,、萵苣,、花菜、菠菜,、蘑菇中,。內(nèi)消旋體,從乙醇中結(jié)晶者為單斜晶系或斜方晶系白色晶體或結(jié)晶性粉末,。晶型有α型(亞穩(wěn)態(tài),、單斜晶系晶體)及β型(穩(wěn)態(tài)、斜方晶系晶體),。無嗅,。味甜清涼,,易溶于水、乙醇,,略溶于甲醇,。甜度、發(fā)熱量與蔗糖相仿,,,。有吸濕性。相對分子質(zhì)量152.15,。β型相對密度1.52,。熔點93~9.5℃。沸點215~217℃,。α型熔點61~61.5℃,。微溶于水。熱穩(wěn)性好,。熱值低(1.7×104J),。無毒。小鼠經(jīng)口LD5022000~29000mg/kg,,靜脈注射LD503770mg/kg,。因其具有多元醇的許多特性。廣泛的用于醫(yī)藥,、食品,、國防、化工等工業(yè),。木糖醇與氨基酸、蛋白質(zhì)等也不產(chǎn)生美拉德褐變反應(yīng),,故常用作焙烤食品表層甜味劑;由于有螯合作用,,且不受酵母菌及乳酸菌的作用,有防治齲齒的功能,,故可用作牙膏添加劑;此外,,還可用作化工、涂料,、油漆的原料;木糖醇晶體溶解時吸熱,,使口中有清涼的感覺,
【檢查】酸度 取本品5.0g,,加水10ml使溶解,,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0,。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,,加水10ml使溶解,,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色,。
氯化物 取本品1.0g,,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.005%),。
硫酸鹽 取本品5.0g,依法檢查(通則0802),,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.006%)。
電導(dǎo)率 取本品20.0g,,置100ml量瓶中,,加水溶解并稀釋至刻度,依法測定(通則0681),,不得過20μS/cm,。
還原糖 取本品0.50g,置具塞比色管中,,加水2.0ml使溶解,,加入堿性酒石酸銅試液1.0ml,密塞,,水浴加熱5分鐘,,放冷,溶液的濁度與用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的對照溶液比較,,不得更濃(含還原糖以葡萄糖計,,不得過0.2%)。
總糖 取本品1.0g,,加水15ml溶解后,,加稀鹽酸4ml,置水浴上加熱回流3小時,,放冷,,滴加氫氧化鈉試液,調(diào)節(jié)pH值至約為5,,用水適量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,,加水稀釋至刻度,搖勻,,精密量取4.0ml,,加水1.0ml,搖勻,作為供試品溶液,;另取在105℃干燥至恒重的葡萄糖適量,,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,,取1.0ml,,加水至5.0ml,作為對照品溶液,;取上述兩種溶液,,分別加銅溶液2.5ml,搖勻,,置水浴中煮沸5分鐘,,放冷,分別加磷鉬酸溶液2.5ml,,立即搖勻,;供試品溶液如顯色,與對照品溶液比較,,不得更深(含總糖以葡萄糖計算,,不得過0.5%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品約5.0g,,精密稱定,,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,,搖勻,,精密量取1ml,置100ml圓底燒瓶中,,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(精密稱取赤蘚糖醇5mg,,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,,搖勻)1ml,,置60℃水浴上旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)至干后,精密加入無水吡啶1ml與醋酐1ml,,回流煮沸1小時至乙酰化,,作為供試品溶液,;另分別取L-阿拉伯糖醇、半乳糖醇,、甘露醇,、山梨醇與木糖醇對照品約5mg,精密稱定,置20ml量瓶中,,加水溶解并稀釋至刻度,,搖勻,精密量取1ml,,置100ml圓底燒瓶中,,同法操作,得到的乙?;芤鹤鳛閷φ掌啡芤?。照氣相色譜法(通則0521)試驗,用14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,,起始溫度為170℃,,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至230℃,,維持30分鐘,;分流比為20:1,進樣口溫度及檢測器溫度均為250℃,。精密量取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖,半乳糖醇峰與山梨醇峰的分離度應(yīng)大于2.0,。再精密量取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,,記錄色譜圖至主峰保留時間的2倍,供試品溶液的色譜圖中,,如有上述雜質(zhì)對照品峰,,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,雜質(zhì)總量不得過2.0%,。
干燥失重 取本品1.0g,,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥24小時,,減失重量不得過1.0%(通則0831),。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),,遺留殘渣不得過0.1%,。
鎳鹽 取本品0.5g,加水5ml溶解后,,加溴試液1滴,,振搖1分鐘,加氨試液1滴與1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml,,搖勻,,放置5分鐘,如顯色,與鎳對照溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,,不得更深(0.0002%),。
重金屬 取本品4.0g,加水23ml溶解后,,加稀醋酸2ml,,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五,。
砷鹽 取本品2.0g,,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,,依法檢查(通則0822第一法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,,依法檢查(通則1143),,每1g木糖醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于2.5EU。
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