應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保,農(nóng)林牧漁 |
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
一,、VHP傳遞窗技術(shù)參數(shù):
1.電源:AC220V/50Hz
2.功率:3000W
3.傳遞艙內(nèi)腔尺寸:寬600mm×深600mm×高600mm
4.注射速率:1—20g/min
5.噪聲:≤62dB(A)
6.滅菌劑:7~30%過(guò)氧化氫溶液
7.殺滅率:對(duì)嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達(dá)到106
二、VHP傳遞窗-技術(shù)要求響應(yīng)表
可一次滿足20個(gè)原料鋁桶(30L)滅菌,,主體材質(zhì)304L; |
連續(xù)運(yùn)行8小時(shí)以上,,穩(wěn)定可靠,,整個(gè)滅菌周期應(yīng)在2個(gè)小時(shí)內(nèi)完成。 |
滅菌率:對(duì)嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達(dá)到6log,。 |
氣體的殘留不能超過(guò)職業(yè)健康要求的水平,;VHP殘留水平小于等于1ppm,。 |
傳遞窗門的密封采用無(wú)菌壓縮空氣充氣,進(jìn)行氣密性密封,,保證操作的可靠性和安全性,。 |
滅菌工藝: Ø 除濕:除濕濕度≤75%RH,采用自動(dòng)除濕系統(tǒng),。 Ø 汽化:采用電加熱方式對(duì)液體過(guò)氧化氫進(jìn)行汽化 Ø 滅菌:采用過(guò)氧化氫氣體循環(huán)滅菌方式,,保證進(jìn)入腔室內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體快速達(dá)到均勻分布。 Ø 通風(fēng):使用丹弗斯冷凝除濕方法對(duì)艙內(nèi)過(guò)氧化氫氣體進(jìn)行回收,,同時(shí)開(kāi)啟通風(fēng)系統(tǒng)將過(guò)氧化氫氣體排至室外,。 |
過(guò)氧化氫濃度:30%-50 %,氣化溫度:≤130℃,,過(guò)氧化氫氣體在整個(gè)滅菌循環(huán)中不會(huì)冷凝,,腔體溫度應(yīng)<35℃,確保滅菌過(guò)程不對(duì)藥品發(fā)生氧化變質(zhì)反應(yīng),。 |
設(shè)備由艙體,、過(guò)氧化氫氣體發(fā)生裝置、過(guò)氧化氫加液裝置,、潔凈風(fēng)機(jī),、進(jìn)風(fēng)管路、回風(fēng)管路和傳感器等組成,; |
進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)直接室內(nèi)取風(fēng),,初效、高效過(guò)濾器,、回風(fēng)高效過(guò)濾器應(yīng)達(dá)到等級(jí)H14(過(guò)濾效率≥99.995%),,過(guò)濾器選用國(guó)內(nèi)品牌; |
高效過(guò)濾器安裝靜壓箱帶有PAO/DOP檢測(cè)端口,;HEPA前后端帶壓差表,,便于觀察HEPA是否堵住,采用德國(guó)EBM風(fēng)機(jī),。 |
傳遞窗底部設(shè)有回風(fēng)口,,使用自循環(huán)送風(fēng)系統(tǒng),在通風(fēng)或保壓程序剛啟動(dòng)時(shí)會(huì)采部分新風(fēng),,之后進(jìn)入自循環(huán)模式,。 |
送風(fēng)、排風(fēng)風(fēng)機(jī)選用EBM品牌,; |
溫濕度傳感器采用國(guó)內(nèi)外品牌,,耐受過(guò)氧化氫氣體。 |
進(jìn)風(fēng)、回風(fēng)高效過(guò)濾器壓差傳感器,、腔體壓差傳感器選用Dywer,、富巴品牌或同等級(jí)品牌; |
應(yīng)配置過(guò)氧化氫濃度傳感器,,量程0-2000ppm |
過(guò)氧化氫溶液進(jìn)給泵由步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng),,觸摸屏可調(diào)節(jié)過(guò)氧化氫進(jìn)給量,范圍1.5-20g/min |
采用側(cè)開(kāi)形式開(kāi)門,,前后門呈互鎖狀態(tài),,開(kāi)啟時(shí)只能開(kāi)啟一面;腔體內(nèi)設(shè)置活動(dòng)隔板,。 |
應(yīng)采用內(nèi)部的雙密封,,密封膨脹圈(進(jìn)口或國(guó)內(nèi)品牌)系統(tǒng)來(lái)保障VHP滅菌艙腔體的密封性; |
緊急開(kāi)關(guān)安裝在無(wú)菌和非無(wú)菌端門附近,; |
傳遞窗的前后門配置有大型玻璃視鏡,,可以在滅菌和使用過(guò)程中看到腔體內(nèi)的情況; |
可以對(duì)設(shè)備進(jìn)行自動(dòng),、手動(dòng)控制,; |
根據(jù)不同的物料可設(shè)置不同的生物凈化處方,可輸入滅菌批號(hào)及滅菌工藝參數(shù),。參數(shù)設(shè)置至少包括:滅菌時(shí)間,、一階段注射間隔時(shí)間、一階段注射次數(shù),、一階段注射泵量程選擇,、二階段注射間隔時(shí)間等參數(shù),并協(xié)助開(kāi)發(fā)配方,; |
具有完善的報(bào)警提示功能,。 |
報(bào)警包括失壓報(bào)警功能(聲光信號(hào)):正面裝有內(nèi)嵌式壓差表可在線檢測(cè)內(nèi)外壓差,設(shè)置急停開(kāi)關(guān),,防止有緊急情況發(fā)生時(shí)可快速關(guān)閉傳遞窗,,并設(shè)有蜂鳴器報(bào)警 |
自控系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造,、檢測(cè)和驗(yàn)證過(guò)程應(yīng)滿足中國(guó)GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》的要求,; |
采用*的PLC人機(jī)界面控制系統(tǒng),通過(guò)有中文語(yǔ)言的人機(jī)界面顯控,,系統(tǒng)易操作,,顯示溫度、濕度,、壓力等實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能,,實(shí)時(shí)顯示系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù),; |
三、產(chǎn)品主要技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目 | 參數(shù) | 備注 |
尺寸(寬*深*高) (器具)
| 外型尺寸:寬1050mm×深600mm×高1900mm內(nèi)腔尺寸:寬600mm×深600mm×高600mm | 詳見(jiàn)圖紙 (外形尺寸最后根據(jù)雙方協(xié)商圖紙確認(rèn)) |
整機(jī)重量(kg) | 約500kg | / |
腔體金屬材料 | 304不銹鋼 3mm | / |
非金屬材料 | 聚四氟乙烯(PTFE),、三元乙丙橡膠(EPDM)、硅膠 | |
密封圈材質(zhì)為 | 硅膠 | |
潔凈壓縮空氣/批次 | ≤1m3/批次 | 充氣密封用 |
滅菌周期 | 60-90min | |
VHP濃度 | ≥450ppm | |
小時(shí)泄漏率 | ≤1ppm | |
氣化溫度 | 130℃ | |
除濕濕度 | ≤30%RH | |
滅菌劑 | 7-35%分析純過(guò)氧化氫溶液 | |
殺滅率 | SAL≤10-6 | 嗜熱脂肪芽孢桿菌 |
噪 聲 | 70 dB(A) | |
壓 差 | 0-80pa | |
腔內(nèi)潔凈度 | * | |
高效過(guò)濾器 | H14 | |
壓差分辨率 | 1pa | |
濕度分辨率 | 1RH% | |
溫度分辨率 | 1℃ | |
過(guò)氧化氫濃度分辨率 | 0.1ppm | |
電源 | AC220V±22V/50Hz | |
總功率(kw) | ≤3000W |