導讀：今年全國兩會召開前夕,，北京市批準設立了我國*家以圍產(chǎn)干細胞為主攻研發(fā)方向的工程實驗室，即“圍產(chǎn)干細胞北京市工程實驗室”,。圍產(chǎn)干細胞與其他干細胞有什么不一樣?有什么特殊用途?中國在這一領(lǐng)域處于什么水平?這些問題為公眾所關(guān)注,。
干細胞分類及臨床應用特點
干細胞具有自我更新能力、高度增殖以及多向分化的潛能,，是人類組織器官的起源細胞,。當人體組織器官出現(xiàn)損傷和衰老時，醫(yī)生們可以用與病變組織器官相對應的干細胞來進行修復,，以達到治療疾病和抗衰老的目的,。因此，干細胞又被稱為“萬用細胞”,，是再生醫(yī)學的核心成分,，具有巨大的醫(yī)學和臨床應用價值。
干細胞有兩種分類方法,。一種是依據(jù)其主要功能分類,，如多能的間充質(zhì)干細胞以及專能的造血干細胞、神經(jīng)干細胞,、心臟干細胞等;另一種是按所處發(fā)育階段分類,，分為胚胎干細胞、圍產(chǎn)干細胞和成體干細胞三類,。
胚胎干細胞可以向所有組織細胞分化,，但不加控制便會在體內(nèi)形成畸胎瘤,，因此不能直接體內(nèi)應用，需將其分化成多能或?qū)Ｄ芨杉毎蟛趴墒褂?。這包括誘導多能干細胞(iPSC),，日本學者山中申彌因iPSC的研究獲2012年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，自此日本政府將其項目列為“新經(jīng)濟成長戰(zhàn)略”的重要支柱而大力支持,。然而,，山中申彌也承認，iPSC應用于臨床有風險,。國內(nèi)外許多實驗室發(fā)現(xiàn)iPSC在培養(yǎng)過程中基因太不穩(wěn)定，基因異常的細胞過多,，有些實驗室因此終止了iPSC研究,。
圍產(chǎn)干細胞指的是胎兒在母體內(nèi)發(fā)育成長所必需的附屬器官——臍帶、胎盤組織中的干細胞,。圍產(chǎn)干細胞的增殖分化能力較胚胎干細胞弱,、比成體干細胞強，可以向絕大多數(shù)組織細胞分化,，但圍產(chǎn)干細胞不會形成畸胎瘤,，動物和人體試驗已證明是安全的。圍產(chǎn)干細胞來源豐富,、增殖分化功能強,、臨床使用安全，可以大規(guī)模制備成藥,，目前看來是臨床應用前景的干細胞,。
成體干細胞來源于人體體內(nèi)組織中的干細胞，應用zui廣的是骨髓和脂肪來源的干細胞,。如公眾所熟悉的骨髓造血干細胞移植,，至今已有半個多世紀的臨床應用歷史，已成為難治性惡性血液病和再生障礙性貧血治療的zui終選項,。除造血干細胞外,，成體組織還有許多其他干細胞，如牙髓干細胞,、毛囊干細胞,、皮膚干細胞、角膜干細胞等,。成體干細胞因需從人體中抽取,，一般用于個體化治療。
我國干細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化走在前列
干細胞因其生物學功能特殊而倍受科技產(chǎn)業(yè)界關(guān)注,。由于干細胞再生醫(yī)學可能會發(fā)展成為繼藥物治療和手術(shù)治療之后第三種醫(yī)療手段,，因此競爭非常激烈,，日本和韓國等國將之列為國家重點戰(zhàn)略項目來支持。
我國科技部和發(fā)改委也高度重視,，在干細胞研究領(lǐng)域投入大量的科研經(jīng)費,。國家科技部在2001年就批復在天津成立了國家干細胞工程技術(shù)研究中心，國家發(fā)改委于2006年批準分別在天津,、上海和長沙建立了三個與干細胞和組織工程相關(guān)的國家工程研究中心,。
這些支持已經(jīng)產(chǎn)生了較好的結(jié)果。依據(jù)截至今年2月底的資料統(tǒng)計結(jié)果,，上人體干細胞研究領(lǐng)域發(fā)表的科學論文總數(shù)量前三位是美國,、中國和日本。分類排名是：胚胎干細胞(美,、中,、日)、誘導多能干細胞(美,、日,、中)、圍產(chǎn)干細胞(中,、美,、日)和成體干細胞(美、中,、日),。值得一提的是，中國學者發(fā)表的圍產(chǎn)間充質(zhì)干細胞的論文總數(shù)是美國的3倍,、日本的10倍,。
在干細胞技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)方面，上已有10款干細胞制品批準入市,，我國目前只有國家衛(wèi)計委批準設立的臍帶血造血干細胞庫可以提供臨床應用,。雖然早在2005年和2006年期間，國家藥監(jiān)局曾受理幾個干細胞新藥臨床試驗,，但zui終都退回申報單位,。我國是干細胞產(chǎn)品研發(fā)起步很早的國家，但因政策法規(guī)滯后,，至今未有干細胞新藥問世是一件憾事,。
然而，國內(nèi)外公開發(fā)表的造血干細胞之外的干細胞臨床研究論文的查詢結(jié)果顯示,，我國發(fā)表的干細胞臨床研究論文zui多,，涉及的疾病種類和患者數(shù)量也zui多，表明我國是干細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化走在zui前列的國家,。
在干細胞的產(chǎn)業(yè)化方面,，我國已經(jīng)涌現(xiàn)一批干細胞企業(yè)從事干細胞產(chǎn)品的研發(fā)以及干細胞資源的保存和技術(shù)服務,，包括上市公司近10家。雖然研發(fā)的干細胞產(chǎn)品還處于等待國家政策開放審批之中,，目前還不能形成生產(chǎn)力,，但圍產(chǎn)干細胞庫——包括臍帶血庫、胎盤臍帶間充質(zhì)干細胞庫,、脂肪和牙髓干細胞庫等在逐漸形成規(guī)模,，產(chǎn)生了一定的經(jīng)濟效益。
中國圍產(chǎn)干細胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)的崛起
有關(guān)圍產(chǎn)干細胞的研究在不斷深入進行,，工程技術(shù)越來越趨完善,，很有希望發(fā)展成為干細胞領(lǐng)域中zui大的產(chǎn)業(yè)。原因是：首先,，圍產(chǎn)干細胞安全有效,，其次，它來源豐富,、可變廢為寶，采集對母子均不會產(chǎn)生影響,。更主要的是圍產(chǎn)間充質(zhì)干細胞數(shù)量多,，而且可以擴增而規(guī)模化制備,，既可用作個體化治療,，還可制備成藥用于難治性疾病的治療以及退行性疾病的預防。
中國圍產(chǎn)干細胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)的興起,，主要源于中國醫(yī)學科學院血液學研究所及其相關(guān)企業(yè)科技團隊的努力,，也與天津市和國家科技部、發(fā)改委,、衛(wèi)計委等管理部門的支持分不開,。1999年，天津市政府就支持組建天津市干細胞研究中心,，2000年又支持申報科技部組建國家干細胞工程技術(shù)研究中心,，2005年又支持申報國家發(fā)改委組建細胞產(chǎn)品國家工程研究中心，隨后逐步形成產(chǎn)業(yè)群,。在各級政府的大力支持下,，細胞產(chǎn)品國家工程研究中心*了*個臍帶間充質(zhì)干細胞庫。
隨后,，北京漢氏聯(lián)合公司**家胎盤干細胞庫,，可以同時存儲四種圍產(chǎn)干細胞。在臨床轉(zhuǎn)化方面,，漢氏聯(lián)合*個應用臍帶間充質(zhì)干細胞治療多發(fā)性硬化癥,、用胎盤干細胞治療Ⅱ型糖尿病,、用血液干細胞治療重度下肢缺血。
圍產(chǎn)干細胞研究成果的產(chǎn)生和技術(shù)推廣促進了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,，國內(nèi)以圍產(chǎn)干細胞技術(shù)為主營業(yè)務的上市公司已有近10家,，由科技團隊和社會資本共同創(chuàng)辦的漢氏聯(lián)合公司已經(jīng)發(fā)展成為一個國內(nèi)外布局的集團公司，成為干細胞領(lǐng)域*企業(yè),。
作為一種寶貴的生命資源,，每個家庭對圍產(chǎn)干細胞都有現(xiàn)實或未來的需求。然而,，公眾對此了解還不多,。我國每年有1500萬新生兒，而目前全國每年能保存臍帶或胎盤干細胞的家庭不超過20萬,，絕大多數(shù)的胎盤臍帶都被丟棄,。許多專家學者呼吁，在支持發(fā)展家庭圍產(chǎn)干細胞庫的同時,，國家應布局建設一些政府支持,、社會資金和家庭共同參與的公益性干細胞庫，將珍貴的圍產(chǎn)干細胞資源保存?zhèn)溆谩?/span>
圍產(chǎn)干細胞的zui大用途是難治性疾病的治療,。利用細胞和組織工程技術(shù)將這些干細胞研制成為各種細胞治療產(chǎn)品,、組織工程產(chǎn)品、護膚抗衰產(chǎn)品,，形成真正的干細胞再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè),，既滿足潛在的巨大社會健康需求，也可產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益,，是一項偉大的健康工程,。當然，這需要醫(yī)藥科技人員,、衛(wèi)生管理和新藥審批部門,、新聞媒體、生物醫(yī)藥企業(yè)的共同努力——科技人員努力解決技術(shù)瓶頸,，衛(wèi)生管理部門制定出臺適宜的政策法規(guī)和技術(shù)標準,，新聞媒體正確進行科普宣傳，醫(yī)藥企業(yè)嚴格質(zhì)量控制,，各方面齊心協(xié)力就可以產(chǎn)生*結(jié)果,，就是的中國干細胞產(chǎn)業(yè)。
作者簡介：韓忠朝,，國家干細胞工程技術(shù)研究中心主任,、圍產(chǎn)干細胞北京市工程實驗室主任、法國技術(shù)科學院和法國醫(yī)學科學院兩院院士,。他率領(lǐng)的科技團隊在圍產(chǎn)干細胞領(lǐng)域發(fā)表論文100余篇,，其中見刊雜志的臨床研究論文近10篇,，出版了*部圍產(chǎn)干細胞專著，其本人也于2015和2016連續(xù)兩年入選中國高被引學者榜醫(yī)學類前5名,。研究成果榮獲國家科技進步獎一等獎和二等獎各1項,、省部級科技一等獎6項，入選中國醫(yī)學科學院建院60周年“科技成就”,。
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