導讀:今年兩會,,全國人大代表,、貝達藥業(yè)股份有限公司董事長兼CEO丁列明提交了關(guān)于支持罕見病治療藥物(孤兒藥)研制、優(yōu)化遺傳資源審批流程,、支持創(chuàng)新藥研發(fā)等建議,,履職五年來,他已經(jīng)有不少建議被采納,。
丁列明告訴記者,,目前我國罕見病總患病人口約為1680萬,其中95%的患者尚缺乏有效治療方法,。罕見病病人少,、病種多,目前我國孤兒藥的研發(fā)幾乎處于空白階段,,罕見病患者的治療藥物基本依賴國外進口,,造成很多患者只能選擇昂貴的進口藥或者無藥可用。加強罕見病的藥物即孤兒藥研發(fā)已經(jīng)成為當務之急,。
丁列明建議,,明確罕見病定義,制定國家罕見病定義和目錄,,出臺相應的孤兒藥法律法規(guī),,并設(shè)立孤兒藥研發(fā)管理機構(gòu)。給予孤兒藥研發(fā),、銷售等一系列政策支持,,在國內(nèi)營造*的孤兒藥研發(fā)政策環(huán)境,,調(diào)動國內(nèi)企業(yè)對孤兒藥研發(fā)的積極性,為國內(nèi)罕見病患者提供吃得起的好藥,,拯救和改善罕見病患者的生命和生存質(zhì)量,。
今年,丁列明還提交了關(guān)于優(yōu)化遺傳資源審批流程等建議,,他建議設(shè)立備案制,,對遺傳資源出境與非出境采取分別管理的制度,設(shè)立企業(yè)白名單,,對于一些創(chuàng)新能力強,、企業(yè)信譽好、處于我國醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)地位的重點企業(yè),,在引進境外醫(yī)藥創(chuàng)新項目涉及遺傳資源審批時,,可以簡化審批手續(xù)或者開設(shè)審批綠色通道。
據(jù)記者了解,,2016年,,貝達藥業(yè)股份有限公司的董事長丁列明以“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發(fā)研究,、產(chǎn)業(yè)化和推廣應用”項目獲國家科技進步獎一等獎,,這是中國創(chuàng)新藥*個科學進步一等獎,2016年,,貝達藥業(yè)在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市,。丁列明說,“創(chuàng)新是貝達藥業(yè)發(fā)展的根本之道,,目前貝達藥業(yè)有20多個在研創(chuàng)新藥,,4個已經(jīng)進入臨床實驗,貝達藥業(yè)將以研發(fā)靶向藥,、研發(fā)治療腫瘤的藥物為主,,把核心業(yè)務做大做強。”
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