藥品穩(wěn)定性試驗箱

一,、產(chǎn)品用途

用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗,、高溫試驗和強光照射試驗,，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。

二,、藥品穩(wěn)定性試驗箱

型號:LHH-250SDP工作室尺寸:D×W×H 550×520×900  外形尺寸680×720×1540

三,、技術(shù)參數(shù)

1.溫度范圍：0~65℃

2.濕度范圍：40%～95%R.H

3.濕度偏差：±3%R.H

4.溫度波動度：≤±0.5℃ （空載時）

5.溫度偏差：±1℃

6.電源電壓：220V±10% 50HZ

7.功率：1.5/2.5KW

8.樣品架：3塊/4塊

四、藥品穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)設(shè)計

1.內(nèi)膽采用304不銹鋼材料,，四角半圓弧結(jié)構(gòu),，易清潔，外殼A3鋼噴塑處理,，整體美觀大方,。

2.溫濕度控制器、壓縮機,、循環(huán)風機等關(guān)鍵部件均采用進口產(chǎn)品,。

3.*的風道循環(huán)設(shè)計，確保工作室風力分布均勻,，箱體左側(cè)已配25mm測試孔,。

五、控制方式與制冷系統(tǒng)

1.采用進口觸摸屏程序控制器

2.制冷系統(tǒng)：*全封閉壓縮機,，制冷系統(tǒng)可自動切換,，保證設(shè)備長期連續(xù)運行。

3.調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,，保證溫濕度精確可靠,，波動度小。

4.安全保護：獨立限溫報警系統(tǒng),。

5.控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

6.具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量,，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分,。

7.資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能,，避免人為觸摸而停機,。

8.具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正,，使溫濕度控制更精確穩(wěn)定,。

9.具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式,，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能

六,、藥品穩(wěn)定性試驗箱滿足／執(zhí)行標準

滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件

1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH

2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH

3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH

執(zhí)行標準：2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB 10586-2006