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滕州中科譜是專業(yè)生產(chǎn)氣相色譜儀、便攜式色譜儀設備廠家,，生產(chǎn)的設備符合國家標準,，在市場受到用戶的親睞和認可，以下是對GC2010環(huán)氧乙烷分析氣相色譜儀價格,、使用方法,、儀器結(jié)構(gòu)、服務體系的詳細解剖： 

一·根據(jù)GB14233.1-2008-T.醫(yī)療器械檢驗方法

二·樣品處理
1有兩種基本的樣品浸提方法用于確定采用EO滅菌的醫(yī)療器械的EO殘留量：,，模擬使用浸提法和極限浸提法,。
 1.1 模擬浸提法是指采用使浸提量模擬產(chǎn)品使用的方法,。這一模擬過程使測量的EO殘留量相當于患者使用該器械的實際EO攝入量。極限浸提法是指再次浸提測得的EO的量小于*測得值得10%,，或浸提測得的累積殘留量無明顯增加,。
 1.2宜在取樣后制備儲備液，否則應將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存,。
 1.3 引用本部分方法時,，若未規(guī)定浸提方法，則均按極限浸提方法進行,。
2模擬使用浸提法
2.1采用模擬使用浸提法時,，應該產(chǎn)品標準中根據(jù)產(chǎn)品的具體使用情況，規(guī)定在zui嚴格的預期使用條件下的浸提方法和采集方法,。并盡量采用以下條件：
2.1．1浸提介質(zhì)：用水作為浸提介質(zhì)：
2.1 . 2浸提溫度：整個或部分與人體接觸的器械在37℃（人體溫度）浸提,，不直接與人體接觸的器械在25℃（室溫）浸提：
2.1.3  浸提時間：當確定浸提時間時，應考慮在推薦或預期使用zui為嚴格的時間條件下進行,，但不短于1h：
2.1.4  浸提表面：器械與藥液或血液接觸的表面,。
3  極限浸提法
3.1 極限浸提法包括熱極限浸提法和溶劑極限浸提法。
3.1．2本部分推薦以水為溶劑的極限浸提方法,。注：GB/T16886.7給出了環(huán)氧乙烷殘留測定的相關(guān)信息,。
4極限浸提法試驗步驟
4.1供試液制備
 取產(chǎn)品上與人體接觸的EO相對殘留含量zui高的部件進行試驗，截為5mm長碎塊（或10mm²片狀物）,，取1.0g放入20mL萃取容器中,，精密加入5mL水，密封,，60℃±1℃溫度下平衡40min,。
4.2環(huán)氧乙烷標準貯備液配置
 取外部干燥的50mL容量瓶，加入約30mL水,，加瓶塞，精確稱重,。用注射器注入約0.6mL環(huán)氧乙烷,，不加瓶塞，輕輕搖勻,，蓋好瓶塞,，稱重，前后兩次稱重之差,，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷重量,。加水至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/mL的溶液，作為標準貯備液
4. 3繪制標準曲線
  用貯備液配制1ug/mL~10ug/mL六個系列濃度的標準溶液,。精確量取5mL,置20mL萃取容器中,，密封,，恒溫（60℃±1℃）中平衡40min。
使用頂空進樣器進樣（詳細操作建頂空進樣器操作步驟）
5 試驗樣品的測量
5.1 用頂空進樣器進入環(huán)氧乙烷分析氣相色譜儀器,，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）
5.2根據(jù)標準曲線計算出樣品相應的濃度,。
5.3如果所測樣品結(jié)果不在標準曲線范圍內(nèi)，應改變標準溶液的濃度重新作標準曲線,。
6.結(jié)果計算
6.1環(huán)氧乙烷殘留量用含量或相對含量表示,。
6.2按式計算單位產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷含量：
式中計算樣品環(huán)氧乙烷相對含量：
            CEO=5C/m
CEO-----------產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷相對含量。單位為微克每克（ug/g）,；
5------------量取的浸提液體積,。單位為毫升；
   c------------標準曲線上找出的供試液相應濃度,，單位為微克沒毫升（ug/mL）,；
   m-----------稱樣量，單位為克（g）
 


 環(huán)氧乙烷氣相色譜圖
 

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