目錄:滕州中科譜分析儀器有限公司>>行業(yè)專用氣相色譜系列>>醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留檢測>> GC2020口罩中環(huán)氧乙烷殘留量測定儀
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 5萬-10萬 |
|---|---|---|---|
| 適用行業(yè) | 醫(yī)學檢驗專用 | 儀器種類 | 實驗室 |
| 應用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,石油 |
【產(chǎn)品概述】
2020年春節(jié)爆發(fā)的新型冠狀病毒肺炎造成了全國的恐慌,，一次性醫(yī)用口罩成了人們出門*的裝備,，由于口罩生產(chǎn)過程中需要使用環(huán)氧乙烷（EO）進行滅菌,，環(huán)氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性,，對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,，，因此國家標準要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO殘留進行定量檢測,，所以對于環(huán)氧乙烷(EO)殘留檢測就使一次性醫(yī)用口罩廠家必須重視的質(zhì)量問題,，滕州中科譜采用口罩中環(huán)氧乙烷殘留量測定儀測定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測精度高，分析速度快,，操作簡單等特點,，
【執(zhí)行標準】
GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血,、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法
GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
【分析原理】
口罩中環(huán)氧乙烷殘留量測定儀操作在一定溫度下,，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量,。
【儀器配置】
儀器：GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)
ZKPHS-20A型全自動頂空進樣器 20個工作位 贈送200支頂空瓶
色譜工作站
N2000 雙通道（電腦,、打印機自配）
氫氣發(fā)生器 HK-3 氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器 AK-2 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶 40L 氮氣流量300ml/min
EO標準品（品牌 中科譜）
【標準品制作方法】
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量；頂空氣相法標準品,；應國家標準要求,；需要6個梯度濃度（1、2,、3,、5、8,、10ppm）,；；您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,，進行梯度稀釋,，稀釋用純水（純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等）,，對人員的操作要求比較低,；
【操作條件】
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）殘留
儀器型號：GC2020 生產(chǎn)廠家：滕州中科譜分析儀器有限公司
色譜柱：EO殘留分析柱 使用溫度：200 ℃
規(guī)格：30m*0.32m 標準物濃度：0.107mg/ml 樣品溫度：110℃
色譜柱評價條件： 檢 測 器：FID 定量方法：外標法
柱 溫：120℃ 進樣I：180 ℃
頂空條件： 加壓壓力：0.16MPa 載氣壓力：0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥 100℃
管線 80℃
【校正曲線】
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