醫(yī)療器械無塵車間|廣州醫(yī)療器械GMP車間工程|廣州醫(yī)療器械GMP凈化車間工程

醫(yī)療器械廠房設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容：
1,、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短,，減少交叉往復(fù),，人流、物流走向合理,。必須配備人員凈化室（存外衣室,、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）,、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗）,，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間,、暫存室,、工位器具清洗間等，每間用室相互獨(dú)立,，潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

醫(yī)療器械無塵車間|廣州醫(yī)療器械GMP車間工程|廣州醫(yī)療器械GMP凈化車間工程
2,、醫(yī)療器械無塵車間按空氣潔凈度級別,，可以寫成按人流方向，從低到高,；車間是從內(nèi)向外,，由高到低,。
3、醫(yī)療器械無塵車間的同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產(chǎn)生交叉污染  1）生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響,；
2）不同級別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施,，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

4,、醫(yī)療器械無塵車間的空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求,。潔凈室里的新鮮空氣量，應(yīng)取下列zui大值：1）補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量,；2）室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40立方米/h,。
5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4㎡（除走廊,、設(shè)備等物品外）,，保證有安全的操作區(qū)域。

 6,、如屬體外診斷試劑的應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》的要求,。其中陰性、陽性血清,、質(zhì)?；蜓褐破返奶幚聿僮鲬?yīng)當(dāng)在至少萬級環(huán)境下進(jìn)行，與相鄰區(qū)或保持相對負(fù)壓,，并符合防護(hù)要求,。 7、應(yīng)標(biāo)明回風(fēng),、送風(fēng)及制水管道的走向,。

廣東坤靈凈化設(shè)備有限公司是廣東地區(qū)公司規(guī)模zui大，企業(yè)實(shí)力zui強(qiáng)的凈化工程公司之一,，公司專業(yè)從事凈化事業(yè),，為各大中小企業(yè)提供凈化工程解決方案，用專業(yè)知識,，專注的態(tài)度,，專心的服務(wù)，為您的企業(yè)報(bào)價護(hù)航,。