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歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-工廠總體印象（取樣區(qū)）2013/11/4
1,、獨立的區(qū)域，光照,，通風(fēng)，集塵器,。2,、取樣SOP。3,、清潔SOP和記錄,。4、防止交叉污染,。5,、取樣的代表性。6,、取樣SOP包括：方法,，所用儀器，取樣量,，再次分裝的操作指導(dǎo),、取樣容器的類型和狀態(tài)，特殊...
歐美GMP現(xiàn)場檢查要點- 工廠總體印象（倉儲）2013/11/4
1,、如果沒有電腦控制——隔離劃分區(qū)域,，有物理隔離（均*隔離，各自獨立）：取樣（區(qū)）,，待檢驗（區(qū)）,，原材料，包裝材料,，中間體,，成品，不合格品,，召回和返工的產(chǎn)品,。2、嚴(yán)格控制人員進入這些區(qū)域,，環(huán)境安全可靠...
歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-工廠總體印象（接收區(qū)域）2013/11/4
1,、接收和發(fā)放區(qū)域要能保護原料或產(chǎn)品不受天氣影響。2,、每個容器或容器組要保持干凈,，檢查標(biāo)簽是否合適（包括名稱、批號、有效期,、供應(yīng)商）,，損壞度，污染情況,，容器附帶訂單和發(fā)票,。3、企業(yè)內(nèi)部代號清單,。4,、批...
歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-工廠總體印象（休息室,、盥洗室）2013/11/4
1,、休息室、吸煙區(qū)和飲水間應(yīng)該和其他區(qū)域分開,。2,、盥洗室設(shè)置應(yīng)對于使用人員容易上盥洗室且便利。3,、盥洗室不能直接和生產(chǎn)區(qū)或儲藏區(qū)相連,，要保持干凈，通風(fēng),。4,、有肥皂、毛巾,、衛(wèi)生紙,，必要時有淋浴設(shè)施。5,、...
歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-工廠總體印象（廠房與設(shè)施、設(shè)備）2013/11/2
1,、設(shè)計：將差錯,、混淆、混藥,、交叉污染減少到zui低限度,。2、有效的清潔和維護,。3,、害蟲控制：確保建筑物內(nèi)無昆蟲、動物（尤其是齲齒動物）,，鳥類存在,。4,、廠房建筑維護良好。5,、檢查垃圾箱,、廢棄物料不斷被...
系統(tǒng)水力平衡的基本要求和措施2013/11/2
GB50019-2003《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》4.8.6條規(guī)定：熱水采暖系統(tǒng)的各并聯(lián)環(huán)路之間的計算壓力損失相對差額不應(yīng)大于15％；6.4.9條規(guī)定：空氣調(diào)節(jié)水系統(tǒng)布置和選擇管徑時,，應(yīng)減少并聯(lián)環(huán)...
采暖（空調(diào)）水系統(tǒng)的問題討論2013/11/1
1,、采暖（空調(diào)）工程的簡單性與復(fù)雜性：簡單的解釋采暖工程，就是實現(xiàn)冬季采暖房間的熱平衡,，使房間的失熱量與得熱量相平衡,。舒適性空調(diào)比采暖麻煩一些的是除了熱平衡以外，還需要實現(xiàn)濕平衡,。采暖（空調(diào)）工程的復(fù)...
暖通空調(diào)設(shè)計-風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計問題注意點2013/11/1
1,、送、排風(fēng)口的距離要適當(dāng)排風(fēng)口與送風(fēng)口至少保持3米的距離以防氣流短路,。2、選用合適的風(fēng)閥從原則上講,，系統(tǒng)風(fēng)壓平衡的誤差在１０％－１５％以內(nèi),，可以不設(shè)調(diào)節(jié)閥，但實際上僅靠調(diào)風(fēng)管尺寸來調(diào)風(fēng)壓是很困難的,，...
暖通空調(diào)設(shè)計-末端設(shè)計中應(yīng)注意的問題點2013/10/30
1,、接風(fēng)管的風(fēng)盤的風(fēng)口設(shè)計（1）*個送風(fēng)口與風(fēng)盤的出風(fēng)口的距離要適當(dāng)；（2）帶有兩個出風(fēng)口的風(fēng)盤送風(fēng)管要變徑,；（3）風(fēng)盤的送風(fēng)口與回風(fēng)口距離要適當(dāng),。（≤5米）2、風(fēng)機盤管的進出水管路設(shè)計（1）進出水管...
暖通空調(diào)設(shè)計-水路設(shè)計問題點匯總2013/10/30
問題點一：水管的坡度要合理1,、水平支,、干管，沿水流方向應(yīng)保持不小于0.002的坡度,；2,、機組水盤的泄水支管坡度不宜小于0.01；3,、因條件限制時,，可無坡度敷設(shè)，但管內(nèi)流速不得小于0.25m/s,。問題點...
暖通空調(diào)設(shè)計-系統(tǒng)設(shè)計問題2013/10/28
1,、水泵在系統(tǒng)的設(shè)計位置一般而言，冷凍水泵應(yīng)設(shè)在冷水機組前端,從末端回來的冷凍水經(jīng)過冷凍水泵打回冷水機組,；冷卻水泵設(shè)在冷卻水進機組的水路上,，從冷卻塔出來的冷卻水經(jīng)冷卻水泵打回機組,；熱水循環(huán)泵設(shè)在回水干...
醫(yī)藥工業(yè)凈化工程的特點2013/10/28
醫(yī)藥工業(yè)凈化工程較為典型的特點有：一、潔凈生產(chǎn)車間設(shè)計環(huán)境參數(shù)1,、潔凈區(qū)對溫濕度要求較為寬松GMP設(shè)計規(guī)范第2.2.3條對溫濕度的規(guī)定是：（1）生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生...
無塵車間安裝及部分凈化產(chǎn)品介紹2013/10/24
無塵車間安裝與使用方面有以下特點：1、裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,，適于批量生產(chǎn),，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速,。2,、機動靈活，即適合在新建廠房配套安裝,，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造...
大氣采樣器的注意事項2013/10/24
1,、采樣時，首先必須在儀器進氣口處接上過濾器,，防止大氣中的灰塵,，氣溶膠，酸堿氣體等吸入泵內(nèi),，降低儀器的工作性能和使用壽命,。若操作不慎，發(fā)生倒吸現(xiàn)象,，過濾器必須清洗干凈,，并重新?lián)Q上濾棉或泡沫塑料；如吸入...
冷卻塔的優(yōu)化及自由冷卻2013/10/17
冷卻塔通過降低冷凝水的供給溫度來提高冷凍機效率,。所有的冷卻塔都應(yīng)該并聯(lián)工作,，在表面積增加的情況下蒸發(fā)冷，效果卻達(dá)到*,。從冷凍機中每輸出一噸冷凍水,，一般的冷卻塔需要100瓦的能量。效率提高可高達(dá)十倍,，例...
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