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1、設(shè)計(jì):將差錯(cuò),、混淆,、混藥、交叉污染減少到zui低限度,。
2,、有效的清潔和維護(hù)。
3,、害蟲控制:確保建筑物內(nèi)無昆蟲,、動(dòng)物(尤其是齲齒動(dòng)物),鳥類存在,。
4,、廠房建筑維護(hù)良好。
5,、檢查垃圾箱,、廢棄物料不斷被清除(沒有積壓)。
6,、衛(wèi)生SOP:包括時(shí)間表,、方法、工具,。衛(wèi)生設(shè)備要方便易拿,,有序放存、易于清潔消毒(包括更衣室,、控制室,,潔具間,盥洗室,,食堂),。
7、要有足夠的光線,,通風(fēng)系統(tǒng),,過濾系統(tǒng),測(cè)量?jī)x器灰塵控制,適當(dāng)?shù)臐穸?、壓力和溫度?br />8,、環(huán)境定期監(jiān)控并記錄。
9,、生產(chǎn)區(qū):合理的人流物流,,足夠的空間。
10,、高致敏性藥品的生產(chǎn)要在單獨(dú)的設(shè)施中進(jìn)行(如青霉素,、生物制品、某些抗生素,、激素和細(xì)胞霉素的生產(chǎn)要在專門的設(shè)施中進(jìn)行),。
11、工業(yè)用毒藥(殺蟲劑和除草劑)不應(yīng)出現(xiàn)在生產(chǎn)藥品的廠房中,。
12,、有足夠的生產(chǎn)空間和中間站面積。
13,、在產(chǎn)塵的地方有捕塵和集塵裝置,。
14、所有的排水都能收集在排水管里,。
15,、管道,裝置的連接處和其他設(shè)施不應(yīng)有難清潔的地方,。
16,、管道上應(yīng)貼標(biāo)簽,標(biāo)出物料和流向,。
17,、地板,墻壁,,天花板采用容易清潔的材料,。
18、貯藏區(qū):確保好的儲(chǔ)藏條件(干凈,、干燥,、溫度)。
19,、設(shè)立專署貯藏區(qū):比如易燃的物品,、陰涼庫、低濕度間,。要有監(jiān)控報(bào)警裝置在非正常情況下報(bào)警,。
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