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1,、如果沒有電腦控制——隔離劃分區(qū)域,,有物理隔離(均*隔離,各自獨立):取樣(區(qū)),,待檢驗(區(qū)),,原材料,,包裝材料,中間體,,成品,,不合格品,召回和返工的產(chǎn)品,。
2,、嚴(yán)格控制人員進(jìn)入這些區(qū)域,環(huán)境安全可靠,。
3,、待檢品,合格品或不合格品應(yīng)該隔離開來,,且符合以下要求:物理上的隔離區(qū),;清晰,易于區(qū)分狀態(tài)的標(biāo)簽(用于容器上和設(shè)備上的標(biāo)簽應(yīng)意思清楚,,字跡清晰,,內(nèi)容完整;有控制系統(tǒng),,如計算機系統(tǒng)(經(jīng)過驗證),。
4、用于控制和監(jiān)控環(huán)境的SOP:貯存溫度,,濕度,,無直接光照,沒有暴露在空氣中,。
5,、要離開地板(比如用一個托盤,不直接接觸地面),,與其它物料和墻壁也要保持合理的距離,。
6、每一批整體維護(hù),。
7,、取過樣的容器應(yīng)能背識別。
8,、執(zhí)行先進(jìn)先出。
9,、復(fù)檢日期,,合適的系統(tǒng)監(jiān)控貯存期。
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