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三明市和眾生物技術有限公司
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產品簡介
產品介紹
【精子活體染色試劑盒（拒染法）品 名】
精子五聯(lián)檢：精子活體染色試劑盒（拒染法）
【依據(jù)依據(jù)】
精液分析是男性不育癥zui常用zui重要的檢查方法,，其中精子存活率是精子質量分析中*的一項評估指標,。因為精子死亡率過高是男子不育的zui常見原因之一，精子存活率越低（死亡率越高）,，女性受孕幾率也越低,，世界衛(wèi)生組織（WHO）指出精子存活率＜58%時，將對男性的生育能力產生影響,。
【預期用途】
通過對精液標本的染色來快速鑒別成活精子與死亡精子,，評估成年男性精液中精子的成活率，進而對男性生育能力作出評估,，為臨床治療提供參考,。
【檢驗原理】
精子死亡后,，損傷的細胞膜通透性改變,，非透過膜性染料可滲入膜內染色，使精子染色,，而活精子則由于膜結構的完整性而不被染色,。通過鏡檢可一目了然地分辨出成活精子與死亡精子，進而得出精子的成活率,。
【試劑特點】無須特殊儀器,，簡單、快速,、準確,。
【組成成份】每人份一支染色小管，內含染色液100ul/
【樣本要求】液化后的新鮮精液標本,。
【操作方法】
1,、用微量移液器吸取100ul已液化的新鮮精液加入染色液管中，并充分吹打混勻,；
2,、吸取100ul染色液與精液混合液滴在載玻片上，并覆以蓋玻片,，30秒后在普通光學顯微鏡下觀察結果,。
【染色結果】
活精子不著色，死精子被染成紅色
【參考值】
至少觀察200個精子，計數(shù)并計算活精子的百分率,。
世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦正常參考值：存活率≥58%
【注意事項】
1,、受試者應按照WHO技術規(guī)范采集精液標本。受檢樣本必須為新鮮的液化精液,，陳舊性精液樣本將嚴重影響結果的準確性,。
2、檢測前精子標本保存不善可導致精子意外失活,，從而導致不準確的診斷結果,。如：使用了對精子有殺傷作用的標本容器、不當?shù)谋４鏈囟?、精子在體外滯留時間過久等,。
3、精液標本一旦液化應立即檢測精子存活率,，在30分鐘內,，在任何情況下都不得超過1個小時，以免因脫水或溫度變化導致精子失活而使染色檢測結果不準,。
4,、精液標本與染色液混合后，須及時觀察這些玻片,。
5,、受檢者所有樣品均應視為潛在的傳染源，檢測完畢的樣本,、試劑均須做為醫(yī)療廢物處理,，避免污染環(huán)境。
6,、本試劑盒為體外診斷試劑,，檢測結果僅供臨床參考，對患者的臨床管理應結合其癥狀,、體征,、病史、其它實驗室檢查及治療反應等情況結合考慮,。
7,、試劑盒過期后不得使用。
【基本信息】
產品注冊證號：閩明食藥監(jiān)械（準）字2013第1400020號
執(zhí)行產品標準：YZB/閩明0032-2013
醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證號：閩食藥管械生產許第20110297號
規(guī) 格：20人份/盒,、40人份/盒
存儲條件及有效期：試劑盒于4—28℃避光保存,，使用有效期為12個月。
【附錄】
影響精子受精或男性不育的因素
1.精子死亡率過高
2.精子畸形率過高
3.精子成熟率過低
4.精子染色體異常
5.精子數(shù)量過少
6.精子活動力過低
7.精子液化能力過低
三明市和眾生物技術有限公司——生殖醫(yī)學檢測試劑盒系列
1,、精子DNA檢測試劑盒
2,、精子DNA碎片檢測試劑盒
3,、精子活性檢測試劑盒
4、精子形態(tài)學檢測試劑盒
5,、精子核蛋白檢測試劑盒
五項聯(lián)合檢測,，診斷分析精子的受精及生育能力，無須儀器,，簡單,、快速、準確,，不孕不育科的*診斷方案,。公司：www.fjhzsw.com
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